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Komplexe Auswirkungen der Ernährungsmanipulation auf Stoffwechselfunktion, Entzündung und Gesundheit

23. Januar 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, 1) zu verstehen, wie einige, aber nicht alle Menschen mit Adipositas fettleibigkeitsbedingte Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen entwickeln, und 2) die Auswirkungen von 3 beliebten Diäten zur Gewichtsabnahme (Mittelmeerdiät, Diät mit niedrigem Kohlenhydrate oder eine sehr fettarme Ernährung auf pflanzlicher Basis) bei Menschen mit Fettleibigkeit.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist mit einer Konstellation von kardiometabolischen Anomalien (einschließlich Insulinresistenz, erhöhtem Blutdruck und Dyslipidämie) verbunden, die Risikofaktoren für Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind. Allerdings erleben nicht alle Menschen die typischen "Komplikationen", die mit Fettleibigkeit verbunden sind. Etwa 25 % der fettleibigen Menschen sind vor den nachteiligen metabolischen Auswirkungen einer übermäßigen Fettansammlung geschützt und gelten aufgrund ihrer normalen Reaktion auf Insulin als metabolisch normal. Die Mechanismen, die für die Entwicklung von Insulinresistenz und kardiometabolischen Komplikationen bei einigen, aber nicht allen adipösen Personen verantwortlich sind, sind unbekannt.

Bei Menschen, die die typischen „Komplikationen“ entwickeln, die mit Adipositas einhergehen, hat die Gewichtsabnahme tiefgreifende therapeutische Wirkungen. Derzeit gibt es drei deutlich unterschiedliche Arten von Diäten, die erhebliche Vorteile bei der Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit sowohl bei schlanken als auch bei übergewichtigen Menschen gezeigt haben: 1) eine mediterrane Ernährung, 2) eine kohlenhydratarme, ketogene Ernährung und 3) eine pflanzliche, sehr fettarme Ernährung. Es gibt jedoch eine beträchtliche interindividuelle Variabilität des Körpergewichtsverlusts unter den Menschen als Reaktion auf eine bestimmte Diät, und es ist nicht bekannt, warum manche Menschen mit einer Diät mehr Gewicht verlieren als mit einer anderen. Die Mechanismen, die für die unterschiedlichen Gewichts- und Stoffwechselreaktionen auf bestimmte Ernährungsarten verantwortlich sind, und die unabhängigen Auswirkungen von Gewichtsverlust und Makronährstoffzusammensetzung auf die kardiometabolische Gesundheit sind unklar.

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es daher, diese Wissenslücken zu schließen, indem eine sorgfältige Querschnittscharakterisierung von metabolisch normal schlanken, metabolisch normal fettleibigen und metabolisch abnormal fettleibigen Personen durchgeführt wird, um die Körperzusammensetzung, die Körperfettverteilung, das Plasmametabolom, systemische und Fettgewebeentzündung und Funktion des Immunsystems, biologische Funktion des Fettgewebes und der Muskeln, das Darmmikrobiom, die Struktur des Gehirns, kognitive Funktion und zentrale Belohnungsmechanismen sowie Geschmacksempfindung zwischen den Gruppen. . Stoffwechselanomal fettleibige Teilnehmer werden dann randomisiert, um einer mediterranen, einer kohlenhydratarmen ketogenen oder einer pflanzlichen, sehr fettarmen Diät zu folgen, um die unterschiedlichen Auswirkungen dieser Diäten auf die oben genannten Ergebnisse zu untersuchen, mit dem Ziel, die vorteilhaften oder potenziell schädlichen Auswirkungen dieser verschiedenen Diäten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stoffwechselnormale schlanke Probanden müssen einen BMI ≥18,5 und ≤24,9 kg/m2 haben; Übergewichtige Probanden müssen einen BMI ≥ 30,0 und ≤ 50,0 kg/m2 haben
  • Stoffwechselnormale schlanke und fettleibige Personen müssen einen intrahepatischen Triglyceridgehalt (IHTG) von ≤5 % aufweisen; Plasma-Triglycerid (TG)-Konzentration
  • Fettleibige Probanden mit Stoffwechselanomalien müssen einen intrahepatischen Triglyceridgehalt (IHTG) von ≥ 5,6 % aufweisen; HbA1C ≥ 5,7 % oder Plasmaglukosekonzentration im Nüchternzustand ≥ 100 mg/dl oder Plasmaglukosekonzentration im oralen 2-Stunden-Glukosetoleranztest (OGTT) ≥ 140 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische, chirurgische oder biologische Menopause
  • Frühere bariatrische Operationen, bei denen der Magen-Darm-Trakt rekonstruiert wird, wie z. B. Roux-en-Y, Schlauchmagen und biliopankreatische Diversionsoperationen
  • Laparoskopisch verstellbares Magenband (Laborband) innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Strukturierte Bewegung ≥ 250 min pro Woche (z. B. zügiges Gehen)
  • Instabiles Gewicht (> 4 % Veränderung in den letzten 2 Monaten vor Eintritt in die Studie)
  • Signifikante Funktionsstörung des Organsystems (z. B. Diabetes, der Medikamente erfordert, schwere Lungen-, Nieren- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
  • PCO-Syndrom
  • Krebs oder Krebs, der in Remission war für
  • Schwere psychiatrische Erkrankung
  • Zustände, die es dem Probanden unmöglich machen, alle Testverfahren abzuschließen (z. B. schwere Beeinträchtigungen der Gehfähigkeit, Amputationen von Gliedmaßen oder Metallimplantate, die bildgebende Verfahren beeinträchtigen; Gerinnungsstörungen)
  • Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Studienergebnisse beeinflussen (z. B. Steroide, lipidsenkende Medikamente, die keine Statine sind) oder das Risiko von Studienverfahren erhöhen (z. B. Antikoagulanzien) und die für diese Studie nicht vorübergehend abgesetzt werden können
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 60 Tagen
  • Zigaretten rauchen > 10 Zigaretten/Woche
  • Konsum von Marihuana > 2 x/Woche oder Konsum von illegalen Drogen
  • Männer, die >21 Einheiten konsumieren (z. Glas Wein oder Flasche Bier) Alkohol pro Woche und Frauen, die >14 Einheiten Alkohol pro Woche konsumieren
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Veganer, Vegetarier, Menschen mit Laktoseintoleranz und/oder schwerer Abneigung/Empfindlichkeit gegenüber Eiern, Fisch, Nüssen, Weizen und Soja und/oder Personen mit Lebensmittelallergien, die eine anaphylaktische Reaktion hervorrufen
  • Personen, die nicht in der Lage sind, eine freiwillige informierte Einwilligung zu erteilen
  • Personen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, das Studienprotokoll zu befolgen, oder die das Forschungsteam aus irgendeinem Grund als keinen geeigneten Kandidaten für diese Studie betrachtet, einschließlich der Nichteinhaltung von Screening-Terminen oder Studienbesuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Metabolisch normal mager – nur Ausgangstest

Metabolisch normal schlank – Schlanke Personen, die eine gute Glukose-(Zucker-)Kontrolle, normale Triglycerid-(Fett-)Spiegel im Plasma und einen niedrigen Leberfettgehalt haben.

Ernährungsintervention - Keine.
Kein Eingriff: Metabolisch normale Fettleibigkeit – nur Baseline-Tests

Metabolisch normale Fettleibigkeit – Personen mit Fettleibigkeit, die eine gute Glukose-(Zucker-)Kontrolle, normale Triglycerid-(Fett-)Spiegel im Plasma und einen niedrigen Leberfettgehalt haben.

Ernährungsintervention - Keine.
Experimental: Stoffwechselanomal fettleibig - Mittelmeerdiät

Stoffwechselanomal fettleibig – Personen mit Fettleibigkeit mit Glukosewerten, die höher als empfohlen sind, und einer mäßigen bis hohen Fettmenge in der Leber.

Ernährungsintervention - Eine ernährungsphysiologisch ausgewogene Ernährung, die Obst, Gemüse, Fisch, Bohnen, Vollkornprodukte und Olivenöl umfasst, wobei etwa 50 % der täglichen Kalorien aus komplexen Kohlenhydraten, 30 % der Kalorien aus Fett und 20 % der Kalorien aus Protein stammen.
Sonstiges: Stoffwechselanomal fettleibig - Mittelmeerdiät
Die Wirkung einer mediterranen Ernährung wird in 3 verschiedenen Phasen untersucht: (i) Gewichtserhaltung für 4 bis 8 Wochen mit allen Mahlzeiten; (ii) kontrollierter Gewichtsverlust von 7–10 % bei um 25 % reduzierter Kalorienaufnahme, um den gewünschten Gewichtsverlust in etwa 4 bis 5 Monaten mit allen bereitgestellten Mahlzeiten zu erreichen; und (iii) unabhängiger Gewichtsverlust für etwa 4 Monate. Während der unabhängigen Gewichtsabnahmephase der Studie werden die Probanden gebeten, weiterhin eine mediterrane Ernährung zu sich zu nehmen, aber alle ihre Speisen zu Hause zuzubereiten. Während dieses Teils der Studie wird kein Essen bereitgestellt.
Verhalten: Jährliche Follow-up-Besuche
Die metabolische Gesundheit wird 1 und 2 Jahre nach dem Wettbewerb mit der Studie zur Ernährungsintervention bewertet. Während der Zeit wird keine Intervention durchgeführt.
Experimental: Stoffwechselanomal fettleibig – kohlenhydratarme ketogene Diät

Stoffwechselanomal fettleibig – Personen mit Fettleibigkeit mit Glukosewerten, die höher als empfohlen sind, und einer mäßigen bis hohen Fettmenge in der Leber.

Ernährungsintervention - Eine sehr kohlenhydratarme, ausreichend proteinreiche, fettreiche Ernährung mit 20 Gramm Kohlenhydraten oder weniger pro Tag (etwa 5 % der Kalorien), die hauptsächlich aus Gemüse gewonnen wird.
Sonstiges: Stoffwechselanomal fettleibig – kohlenhydratarme ketogene Diät
Die Wirkung einer kohlenhydratarmen, ketogenen Ernährung wird in drei verschiedenen Phasen untersucht: (i) Gewichtserhaltung für 4 bis 8 Wochen mit allen Mahlzeiten; (ii) kontrollierter Gewichtsverlust von 7–10 % bei um 25 % reduzierter Kalorienaufnahme, um den gewünschten Gewichtsverlust in etwa 4 bis 5 Monaten mit allen bereitgestellten Mahlzeiten zu erreichen; und (iii) unabhängiger Gewichtsverlust für etwa 4 Monate. Während der unabhängigen Gewichtsabnahmephase der Studie werden die Probanden gebeten, weiterhin eine kohlenhydratarme ketogene Diät zu konsumieren, aber alle ihre Speisen zu Hause zuzubereiten. Während dieses Teils der Studie wird kein Essen bereitgestellt.
Verhalten: Jährliche Follow-up-Besuche
Die metabolische Gesundheit wird 1 und 2 Jahre nach dem Wettbewerb mit der Studie zur Ernährungsintervention bewertet. Während der Zeit wird keine Intervention durchgeführt.
Experimental: Stoffwechselanomal fettleibig - Pflanzliche sehr fettarme Ernährung

Stoffwechselanomal fettleibig – Personen mit Fettleibigkeit mit Glukosewerten, die höher als empfohlen sind, und einer mäßigen bis hohen Fettmenge in der Leber.

Ernährungsintervention – Eine pflanzenbasierte Ernährung, die reich an komplexen Kohlenhydraten und arm an Fett, Protein und Natrium ist, mit ungefähr 70 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten, 15 % aus Fett und 15 % aus Protein.
Sonstiges: Stoffwechselanomal fettleibig - Pflanzliche, sehr fettarme Ernährung
Die Wirkung einer pflanzenbasierten, sehr fettarmen Ernährung wird in 3 verschiedenen Phasen untersucht: (i) Gewichtserhaltung für 4 bis 8 Wochen, mit allen Mahlzeiten; (ii) kontrollierter Gewichtsverlust von 7–10 % bei um 25 % reduzierter Kalorienaufnahme, um den gewünschten Gewichtsverlust in etwa 4 bis 5 Monaten mit allen bereitgestellten Mahlzeiten zu erreichen; und (iii) unabhängiger Gewichtsverlust für etwa 4 Monate. Während der eigenständigen Abnehmphase der Studie werden die Probanden gebeten, sich weiterhin pflanzlich und sehr fettarm zu ernähren, jedoch alle Speisen zu Hause zuzubereiten. Während dieses Teils der Studie wird kein Essen bereitgestellt.
Verhalten: Jährliche Follow-up-Besuche
Die metabolische Gesundheit wird 1 und 2 Jahre nach dem Wettbewerb mit der Studie zur Ernährungsintervention bewertet. Während der Zeit wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Die Ganzkörper-Insulinsensitivität wird mithilfe des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Verfahrens beurteilt
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Änderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung und nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate)
Die Ganzkörper-Insulinsensitivität wird mithilfe des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Verfahrens beurteilt
Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung und nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Die Glukosekonzentrationen werden aus häufigen Blutproben über einen Zeitraum von 24 Stunden bestimmt
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Änderung der 24-Stunden-Glukosekonzentration
Zeitfenster: Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung und nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate)
Die Glukosekonzentrationen werden aus häufigen Blutproben über einen Zeitraum von 24 Stunden bestimmt
Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung und nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate)
24-Stunden-Hormonkonzentrationen
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Die Plasmahormonkonzentrationen werden anhand häufiger Blutentnahmen über einen Zeitraum von 24 Stunden bestimmt
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung der 24-Stunden-Hormonkonzentrationen
Zeitfenster: Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung und nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate)
Die Plasmahormonkonzentrationen werden anhand häufiger Blutentnahmen über einen Zeitraum von 24 Stunden bestimmt
Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung und nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate)
24-Stunden-Zytokinkonzentrationen
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Plasma-Zytokinkonzentrationen werden anhand häufiger Blutentnahmen über einen Zeitraum von 24 Stunden bewertet
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
β-Zellfunktion
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Die β-Zellfunktion wird anhand eines modifizierten oralen Glukosetoleranztests beurteilt
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung der β-Zellfunktion
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) und unabhängiger Gewichtsverlust (12 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen.
Die β-Zellfunktion wird anhand eines modifizierten oralen Glukosetoleranztests beurteilt
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) und unabhängiger Gewichtsverlust (12 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen.
Insulin-Clearance
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Die Insulinclearance wird anhand eines modifizierten oralen Glukosetoleranztests und eines hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Verfahrens beurteilt
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Insulin-Clearance
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen.
Die Insulinclearance wird anhand eines modifizierten oralen Glukosetoleranztests und eines hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Verfahrens beurteilt
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen.
Fettmasse und fettfreie Masse
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Fettmasse und fettfreie Masse werden mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bestimmt
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung der Fettmasse und der fettfreien Masse
Zeitfenster: Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung, nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate) und nach unabhängiger Gewichtsabnahme (12 Monate)
Fettmasse und fettfreie Masse werden mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bestimmt
Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung, nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate) und nach unabhängiger Gewichtsabnahme (12 Monate)
Exosom-vermittelte interzelluläre Signalübertragung
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Die Signalübertragung zwischen Zellen und Organen wird untersucht, indem Exosomen (kleine extrazelluläre Vesikel) aus Blut und Fettgewebe isoliert werden
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Änderung der Exosom-vermittelten interzellulären Signalübertragung
Zeitfenster: Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung, nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate) und nach unabhängiger Gewichtsabnahme (12 Monate)
Die Signalübertragung zwischen Zellen und Organen wird untersucht, indem Exosomen (kleine extrazelluläre Vesikel) aus Blut und Fettgewebe isoliert werden
Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung, nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate) und nach unabhängiger Gewichtsabnahme (12 Monate)
Volumina des abdominalen Fettgewebes
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Abdominale subkutane und intraabdominale Fettgewebevolumina werden durch Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung des abdominalen Fettgewebevolumens
Zeitfenster: Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung, nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate) und nach unabhängiger Gewichtsabnahme (12 Monate)
Abdominale subkutane und intraabdominale Fettgewebevolumina werden durch Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt
Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung, nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate) und nach unabhängiger Gewichtsabnahme (12 Monate)
Volumen des Beinfettgewebes
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Oberschenkel- und Wadenfettgewebevolumen werden durch Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung des Fettgewebevolumens der Beine
Zeitfenster: Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung, nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate) und nach unabhängiger Gewichtsabnahme (12 Monate)
Oberschenkel- und Wadenfettgewebevolumen werden durch Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt
Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung, nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate) und nach unabhängiger Gewichtsabnahme (12 Monate)
Intrahepatischer Triglyceridgehalt
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Der intrahepatische Triglyceridgehalt wird durch Magnetresonanztechniken bestimmt
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Änderung des intrahepatischen Triglyceridgehalts
Zeitfenster: Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung, nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate) und nach unabhängiger Gewichtsabnahme (12 Monate)
Der intrahepatische Triglyceridgehalt wird durch Magnetresonanztechniken bestimmt
Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung, nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate) und nach unabhängiger Gewichtsabnahme (12 Monate)
Mikrobiom des Darms
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Die Darmmikrobiota, das Metatranskriptom (bakterielle RNA-Sequenzierung zur Bestimmung, welche Proteine ​​von der Mikrobiota hergestellt werden können) und das Metametabolom (von der Mikrobiota hergestellte Metaboliten) werden bewertet
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Vor und während 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung, 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate) und unabhängiger Gewichtsverlust (12 Monate)
Die Darmmikrobiota, das Metatranskriptom (bakterielle RNA-Sequenzierung zur Bestimmung, welche Proteine ​​von der Mikrobiota hergestellt werden können) und das Metametabolom (von der Mikrobiota hergestellte Metaboliten) werden bewertet
Vor und während 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung, 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate) und unabhängiger Gewichtsverlust (12 Monate)
Plasmalipidprofil
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Das Nüchtern-Plasmalipidprofil wird durch Kernspinresonanz (NMR)-Techniken bewertet
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung des Plasmalipidprofils
Zeitfenster: Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung, nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate) und nach unabhängiger Gewichtsabnahme (12 Monate)
Das Nüchtern-Plasmalipidprofil wird durch Kernspinresonanz (NMR)-Techniken bewertet
Vor und nach 4 bis 8 Wochen Gewichtserhaltung, nach 7-10 % Gewichtsverlust (~6-7 Monate) und nach unabhängiger Gewichtsabnahme (12 Monate)
Aerobe Fitness
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Der maximale Sauerstoffverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie während eines abgestuften Belastungstests zur Willensermüdung bewertet
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung der aeroben Fitness
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) bei metabolisch abnormalen adipösen Personen, die randomisiert nur auf die pflanzliche, sehr fettarme Ernährung umgestellt wurden
Der maximale Sauerstoffverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie während eines abgestuften Belastungstests zur Willensermüdung bewertet
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) bei metabolisch abnormalen adipösen Personen, die randomisiert nur auf die pflanzliche, sehr fettarme Ernährung umgestellt wurden
Intima-Media-Dicke der Halsschlagader
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader wird durch Ultraschallbildgebung beurteilt
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Änderung der Intima-Media-Dicke der Halsschlagader
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader wird durch Ultraschallbildgebung beurteilt
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Herzstruktur und -funktion
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Ultraschalltechniken werden verwendet, um die Herzstruktur und -funktion zu beurteilen
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung der Herzstruktur und -funktion
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Ultraschalltechniken werden verwendet, um die Herzstruktur und -funktion zu beurteilen
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Endothelfunktion
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Die Endothelfunktion wird mit einem nicht-invasiven Gerät (EndoPat 2000) als Reaktion auf reaktive Hyperämie beurteilt.
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung der Endothelfunktion
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Die Endothelfunktion wird mit einem nicht-invasiven Gerät (EndoPat 2000) als Reaktion auf reaktive Hyperämie beurteilt.
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Die Arteriensteifigkeit wird mit einem nicht-invasiven Gerät (SphygmoCor) beurteilt.
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Änderung der Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Die Arteriensteifigkeit wird mit einem nicht-invasiven Gerät (SphygmoCor) beurteilt.
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Die körperliche Aktivität wird mit dreiachsiger Beschleunigungsmessung bewertet
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Die körperliche Aktivität wird mit dreiachsiger Beschleunigungsmessung bewertet
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Die Schlafeffizienz wird mit triaxialer Beschleunigungsmessung bewertet
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung der Schlafeffizienz
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Die Schlafeffizienz wird mit triaxialer Beschleunigungsmessung bewertet
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Einbaurate von 2H2O in Lipide
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Stoffwechselwege im Zusammenhang mit der Lipid-(Fett-)Synthese in der Leber und im Fettgewebe (Fett) werden durch die Einnahme von schwerem Wasser (2H2O), gefolgt von Fettbiopsien und Blutproben, bewertet
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Änderung der Einbaurate von 2H2O in Lipide
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Stoffwechselwege im Zusammenhang mit der Lipid-(Fett-)Synthese in der Leber und im Fettgewebe (Fett) werden durch die Einnahme von schwerem Wasser (2H2O), gefolgt von Fettbiopsien und Blutproben, bewertet
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Einbaurate von 2H2O in Proteine
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Stoffwechselwege im Zusammenhang mit der Proteinsynthese im Muskel- und Fettgewebe werden durch die Einnahme von schwerem Wasser (2H2O) gefolgt von Skelettmuskel- und Fettgewebebiopsien und Blutproben untersucht
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung der Einbaurate von 2H2O in Proteine
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Stoffwechselwege im Zusammenhang mit der Proteinsynthese im Muskel- und Fettgewebe werden durch die Einnahme von schwerem Wasser (2H2O) gefolgt von Skelettmuskel- und Fettgewebebiopsien und Blutproben untersucht
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Geschmacksintensität
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Die Probanden werden mithilfe des NIH-Toolbox Taste Intensity Test bewertet
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Änderung der Geschmacksintensität
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Die Probanden werden mithilfe des NIH-Toolbox Taste Intensity Test bewertet
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Süßer Geschmack Schmackhaftigkeit
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Der süße Geschmack wird anhand der allgemeinen beschrifteten Größenskala bewertet
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Änderung der Schmackhaftigkeit des süßen Geschmacks
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Der süße Geschmack wird anhand der allgemeinen beschrifteten Größenskala bewertet
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Immunfunktion
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Immunzellpopulationen in Plasma und Fettgewebe werden mithilfe von Techniken der mehrfarbigen fluoreszenzaktivierten Zellsortierung (FACS) profiliert.
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung der Immunfunktion
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Immunzellpopulationen in Plasma und Fettgewebe werden mithilfe von Techniken der mehrfarbigen fluoreszenzaktivierten Zellsortierung (FACS) profiliert.
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Durch Nahrungsaufnahme induzierte Veränderungen des Gehirnblutflusses
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Durch Nahrungsaufnahme verursachte Veränderungen der Hirndurchblutung werden durch blutsauerstoffabhängige (BOLD) und arterielle Spin-Markierung unter Verwendung von Techniken der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) bewertet
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Änderung der durch Nahrungsaufnahme induzierten Veränderungen der Gehirndurchblutung
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Durch Nahrungsaufnahme verursachte Veränderungen der Hirndurchblutung werden durch blutsauerstoffabhängige (BOLD) und arterielle Spin-Markierung unter Verwendung von Techniken der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) bewertet
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Transkriptom in Blut, Muskel und Fettgewebe
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Das Transkriptom (alle RNAs, die für die Herstellung von Proteinen aus DNA-Vorlagen verantwortlich sind) wird mithilfe von RNA-Sequenzierungstechniken bewertet
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung des Transkriptoms in Blut, Muskel und Fettgewebe
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Das Transkriptom (alle RNAs, die für die Herstellung von Proteinen aus DNA-Vorlagen verantwortlich sind) wird mithilfe von RNA-Sequenzierungstechniken bewertet
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Epigenom in Blut, Muskel und Fettgewebe
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Das Epigenom (chemische Modifikationen der DNA, die signalisieren, dass Gene ein- oder ausgeschaltet sind) wird mithilfe von Illumina Infinium HumanMethylation450 BeadChip-Assays bewertet.
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Veränderung des Epigenoms in Blut, Muskel und Fettgewebe
Zeitfenster: Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Das Epigenom (chemische Modifikationen der DNA, die signalisieren, dass Gene ein- oder ausgeschaltet sind) wird mithilfe von Illumina Infinium HumanMethylation450 BeadChip-Assays bewertet.
Vor und nach 7–10 % Gewichtsverlust (~6–7 Monate) nur bei metabolisch abnormalen adipösen Personen
Dopaminrezeptor-Bindungspotential
Zeitfenster: Baseline im nüchternen und ernährten Zustand nur bei fettleibigen Teilnehmern mit Stoffwechselanomalien.
Das Dopaminrezeptor-Bindungspotential wird durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET) unter Verwendung von [11C]Racloprid im nüchternen und ernährten Zustand bewertet
Baseline im nüchternen und ernährten Zustand nur bei fettleibigen Teilnehmern mit Stoffwechselanomalien.
Sauerstoffspannung des subkutanen abdominalen Fettgewebes
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Die Sauerstoffspannung wird im subkutanen abdominalen Fettgewebe im Abdomen mit sauerstoffempfindlichen Glasfasersonden (OxyLiteTM, Oxford Optronix, Ltd) bewertet.
Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch normalen schlanken, metabolisch normalen fettleibigen und metabolisch abnormalen fettleibigen Probanden).
Änderung der β-Zellfunktion
Zeitfenster: Vor und bei jährlichen Follow-up-Besuchen (bewertet bis zu 2 Jahre) nur bei metabolisch abnormalen fettleibigen Personen.
Die β-Zellfunktion wird anhand eines modifizierten oralen Glukosetoleranztests bewertet
Vor und bei jährlichen Follow-up-Besuchen (bewertet bis zu 2 Jahre) nur bei metabolisch abnormalen fettleibigen Personen.
Insulinfreiheit
Zeitfenster: Vor und bei jährlichen Follow-up-Besuchen (bewertet bis zu 2 Jahre) nur bei metabolisch abnormalen fettleibigen Personen.
Insulin -Clearance wird anhand eines modifizierten oralen Glukosetoleranztests bewertet
Vor und bei jährlichen Follow-up-Besuchen (bewertet bis zu 2 Jahre) nur bei metabolisch abnormalen fettleibigen Personen.
Veränderung der Fettmasse und der fetten freien Masse
Zeitfenster: Vor und bei jährlichen Follow-up-Besuchen (bewertet bis zu 2 Jahre) nur bei metabolisch abnormalen fettleibigen Personen.
Fettmasse und fettfreie Masse werden mithilfe der Röntgenabsorptiometrie mit zwei Energie (DXA) bewertet
Vor und bei jährlichen Follow-up-Besuchen (bewertet bis zu 2 Jahre) nur bei metabolisch abnormalen fettleibigen Personen.
Änderung des intra-hepatischen Triglyceridgehalts
Zeitfenster: Vor und bei jährlichen Follow-up-Besuchen (bewertet bis zu 2 Jahre) nur bei metabolisch abnormalen fettleibigen Personen.
Der intra-hepatische Triglyceridgehalt wird durch Magnetresonanztechniken bewertet
Vor und bei jährlichen Follow-up-Besuchen (bewertet bis zu 2 Jahre) nur bei metabolisch abnormalen fettleibigen Personen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Pershing Square Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSQ-201512086

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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