Complexe effecten van dieetmanipulatie op metabolische functie, ontsteking en gezondheid
23 januari 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het doel van dit onderzoek is om 1) te begrijpen hoe sommige, maar niet alle mensen met obesitas aan obesitas gerelateerde aandoeningen ontwikkelen, zoals diabetes type 2 en hart- en vaatziekten, en 2) de effecten van 3 populaire diëten voor gewichtsverlies (mediterraan, laag- koolhydraten of een zeer vetarm plantaardig dieet) bij mensen met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas wordt in verband gebracht met een constellatie van cardiometabole afwijkingen (waaronder insulineresistentie, verhoogde bloeddruk en dyslipidemie) die risicofactoren zijn voor diabetes en hart- en vaatziekten. Niet alle mensen ervaren echter de typische "complicaties" die gepaard gaan met obesitas. Ongeveer 25% van de zwaarlijvige mensen wordt beschermd tegen de nadelige metabole effecten van overmatige vetophoping en wordt beschouwd als metabolisch normaal, op basis van hun normale respons op insuline. De mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van insulineresistentie en cardiometabolische complicaties bij sommige, maar niet alle, zwaarlijvige personen zijn onbekend.
Bij mensen die wel de typische "complicaties" van obesitas ontwikkelen, heeft gewichtsverlies diepgaande therapeutische effecten. Momenteel zijn er drie duidelijk verschillende soorten diëten die aanzienlijke voordelen hebben aangetoond bij het verbeteren van de cardiometabole gezondheid bij zowel magere als zwaarlijvige mensen: 1) een mediterraan dieet, 2) een koolhydraatarm, ketogeen dieet en 3) een plantaardig, zeer vetarm dieet. Er is echter een aanzienlijke interindividuele variabiliteit in gewichtsverlies tussen mensen als reactie op een bepaald dieet, en het is niet bekend waarom sommige mensen meer gewicht verliezen met het ene dieet dan met het andere. De mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de verschillende gewichts- en metabolische reacties op specifieke soorten diëten en de onafhankelijke effecten van gewichtsverlies en de samenstelling van macronutriënten in de voeding op de cardiometabole gezondheid zijn onduidelijk.
Het overkoepelende doel van dit project is daarom om deze hiaten in kennis op te vullen door een zorgvuldige transversale karakterisering uit te voeren van metabolisch normale magere, metabolisch normale zwaarlijvige en metabolisch abnormale zwaarlijvige individuen om lichaamssamenstelling, lichaamsvetverdeling, het plasmametaboloom, systemische en vetweefselontsteking en immuunsysteemfunctie, vetweefsel en spierbiologische functie, het darmmicrobioom, de hersenstructuur, cognitieve functie en centrale beloningsmechanismen, en smaaksensatie tussen groepen. . Metabolisch abnormale zwaarlijvige deelnemers zullen vervolgens gerandomiseerd worden om een mediterraan, een koolhydraatarm ketogeen of een plantaardig, zeer vetarm dieet te volgen om de verschillende effecten van deze diëten op de bovenstaande resultaten te onderzoeken met als doel de gunstige of mogelijk schadelijke effecten van deze verschillende diëten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Metabolisch normale magere proefpersonen moeten een BMI ≥18,5 en ≤24,9 kg/m2 hebben; Zwaarlijvige proefpersonen moeten een BMI ≥30,0 en ≤50,0 kg/m2 hebben
- Metabolisch normale, magere en zwaarlijvige proefpersonen moeten een intrahepatisch triglyceridegehalte (IHTG) ≤5% hebben; plasma triglyceriden (TG) concentratie
- Metabolisch abnormale zwaarlijvige proefpersonen moeten een intrahepatisch triglyceride (IHTG) gehalte ≥5,6% hebben; HbA1C ≥5,7%, of nuchtere plasmaglucoseconcentratie ≥100 mg/dl, of 2-uurs orale glucosetolerantietest (OGTT) plasmaglucoseconcentratie ≥140 mg/dl.
Uitsluitingscriteria:
- Medische, chirurgische of biologische menopauze
- Eerdere bariatrische chirurgie waarbij het maagdarmkanaal wordt gereconstrueerd, zoals Roux-en-Y, sleeve-gastrectomie en biliopancreatische afleidingsoperaties
- Laparoscopische verstelbare maagband (labband) operatie in de afgelopen 3 jaar
- Gestructureerde training ≥250 min per week (bijv. stevig wandelen)
- Onstabiel gewicht (>4% verandering gedurende de laatste 2 maanden voor aanvang van het onderzoek)
- Significante disfunctie van het orgaansysteem (bijv. diabetes waarvoor medicijnen nodig zijn, ernstige long-, nier- of hart- en vaatziekten)
- Polycysteus ovarium syndroom
- Kanker of kanker waarvoor remissie is geweest
- Ernstige psychiatrische ziekte
- Aandoeningen waardoor de proefpersoon niet in staat is om alle testprocedures te voltooien (bijv. ernstige ambulante beperkingen, amputaties van ledematen of metalen implantaten die beeldvormingsprocedures verstoren; stollingsstoornissen)
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de uitkomstmaten van de studie beïnvloeden (bijv. steroïden, non-statine lipidenverlagende medicatie) of het risico van studieprocedures verhogen (bijv. anticoagulantia) en die voor deze studie niet tijdelijk kunnen worden stopgezet
- Gebruik van antibiotica in de afgelopen 60 dagen
- Rook sigaretten > 10 sigaretten/week
- Gebruik marihuana >2 x/week, of gebruik van illegale drugs
- Mannen die >21 eenheden consumeren (bijv. glas wijn of flesje bier) alcohol per week en vrouwen die >14 eenheden alcohol per week consumeren
- Zwangere of zogende vrouwen
- Veganisten, vegetariërs, mensen met lactose-intolerantie en/of ernstige aversies/gevoeligheden voor eieren, vis, noten, tarwe en soja, en/of personen met voedselallergieën die een anafylactische reactie veroorzaken
- Personen die geen vrijwillige geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Personen die het onderzoeksprotocol niet kunnen of willen volgen of die, om welke reden dan ook, door het onderzoeksteam als geen geschikte kandidaat voor dit onderzoek worden beschouwd, inclusief het niet nakomen van screeningsafspraken of studiebezoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Metabolisch normaal mager - Alleen basislijntesten
Metabolisch normaal mager - Magere personen met een goede glucose (suiker) controle, normale plasma triglyceriden (vet) niveaus en een laag levervetgehalte. Dieetinterventie - Geen. |
|
|
Geen tussenkomst: Metabool normaal zwaarlijvigheid - Alleen basislijntesten
Metabolisch normaal zwaarlijvigheid - Personen met zwaarlijvigheid die een goede glucose (suiker) controle, normale plasma triglyceriden (vet) niveaus en een laag levervetgehalte hebben. Dieetinterventie - Geen. |
|
|
Experimenteel: Metabolisch abnormaal zwaarlijvig - mediterraan dieet
Metabolisch abnormaal zwaarlijvigheid - Personen met zwaarlijvigheid met een hoger glucosegehalte dan aanbevolen en een matige tot hoge hoeveelheid vet in de lever. Dieetinterventie - Een qua voedingswaarde uitgebalanceerd dieet met fruit, groenten, vis, bonen, volle granen en olijfolie, waarbij ongeveer 50% van de dagelijkse calorieën afkomstig is van complexe koolhydraten, 30% van de calorieën van vet en 20% van de calorieën van eiwitten. |
Het effect van het volgen van een mediterraan dieet zal worden onderzocht in 3 verschillende fasen: (i) gewichtsbehoud gedurende 4 tot 8 weken, waarbij alle maaltijden worden verstrekt; (ii) gecontroleerd gewichtsverlies van 7-10% met calorie-inname verminderd met 25% om de gewenste hoeveelheid gewichtsverlies te bereiken in ongeveer 4 tot 5 maanden met alle maaltijden; en (iii) onafhankelijk gewichtsverlies gedurende ongeveer 4 maanden.
Tijdens de fase van onafhankelijk gewichtsverlies van de studie wordt de proefpersonen gevraagd om een mediterraan dieet te blijven gebruiken, maar al hun voedsel thuis te bereiden.
Tijdens dit deel van het onderzoek wordt er geen eten verstrekt.
Metabole gezondheid zal 1 en 2 jaar worden beoordeeld na het concurreren van de dieetinterventiestudie.
Gedurende de tijd zal geen interventie worden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Metabolisch abnormaal zwaarlijvig - Koolhydraatarm ketogeen dieet
Metabolisch abnormaal zwaarlijvigheid - Personen met zwaarlijvigheid met een hoger glucosegehalte dan aanbevolen en een matige tot hoge hoeveelheid vet in de lever. Dieetinterventie - Een zeer koolhydraatarm, voldoende eiwit en vetrijk dieet met 20 gram koolhydraten of minder per dag (ongeveer 5% van de calorieën), voornamelijk afkomstig van groenten. |
Het effect van het consumeren van een koolhydraatarm, ketogeen dieet zal worden onderzocht in 3 verschillende fasen: (i) gewichtsbehoud gedurende 4 tot 8 weken, waarbij alle maaltijden worden verstrekt; (ii) gecontroleerd gewichtsverlies van 7-10% met calorie-inname verminderd met 25% om de gewenste hoeveelheid gewichtsverlies te bereiken in ongeveer 4 tot 5 maanden met alle maaltijden; en (iii) onafhankelijk gewichtsverlies gedurende ongeveer 4 maanden.
Tijdens de fase van onafhankelijk gewichtsverlies van de proefpersonen zal worden gevraagd om een koolhydraatarm ketogeen dieet te blijven gebruiken, maar al hun voedsel thuis te bereiden.
Tijdens dit deel van het onderzoek wordt er geen eten verstrekt.
Metabole gezondheid zal 1 en 2 jaar worden beoordeeld na het concurreren van de dieetinterventiestudie.
Gedurende de tijd zal geen interventie worden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Metabolisch abnormaal zwaarlijvigheid - Plantaardig dieet met een zeer laag vetgehalte
Metabolisch abnormaal zwaarlijvigheid - Personen met zwaarlijvigheid met een hoger glucosegehalte dan aanbevolen en een matige tot hoge hoeveelheid vet in de lever. Dieetinterventie - Een plantaardig dieet met veel complexe koolhydraten en weinig vet, eiwit en natrium, met ongeveer 70% van de dagelijkse calorieën uit koolhydraten, 15% uit vet en 15% uit eiwitten. |
Het effect van het consumeren van een plantaardig, zeer vetarm dieet zal worden onderzocht in 3 verschillende fasen: (i) gewichtsbehoud gedurende 4 tot 8 weken, waarbij alle maaltijden worden verstrekt; (ii) gecontroleerd gewichtsverlies van 7-10% met calorie-inname verminderd met 25% om de gewenste hoeveelheid gewichtsverlies te bereiken in ongeveer 4 tot 5 maanden met alle maaltijden; en (iii) onafhankelijk gewichtsverlies gedurende ongeveer 4 maanden.
Tijdens de fase van onafhankelijk gewichtsverlies van de studie wordt de proefpersonen gevraagd om een plantaardig, zeer vetarm dieet te blijven gebruiken, maar al hun voedsel thuis te bereiden.
Tijdens dit deel van het onderzoek wordt er geen eten verstrekt.
Metabole gezondheid zal 1 en 2 jaar worden beoordeeld na het concurreren van de dieetinterventiestudie.
Gedurende de tijd zal geen interventie worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
De insulinegevoeligheid van het hele lichaam zal worden beoordeeld met behulp van de hyperinsulinemische-euglycemische klemprocedure
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden)
|
De insulinegevoeligheid van het hele lichaam zal worden beoordeeld met behulp van de hyperinsulinemische-euglycemische klemprocedure
|
Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs glucoseconcentraties
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Glucoseconcentraties zullen worden geëvalueerd uit frequente bloedmonsters gedurende een periode van 24 uur
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in 24-uurs glucoseconcentraties
Tijdsspanne: Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden)
|
Glucoseconcentraties zullen worden geëvalueerd uit frequente bloedmonsters gedurende een periode van 24 uur
|
Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden)
|
|
24-uurs hormoonconcentraties
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Plasmahormoonconcentraties zullen worden geëvalueerd door middel van frequente bloedafname gedurende een periode van 24 uur
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in 24-uurs hormoonconcentraties
Tijdsspanne: Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden)
|
Plasmahormoonconcentraties zullen worden geëvalueerd door middel van frequente bloedafname gedurende een periode van 24 uur
|
Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden)
|
|
24-uurs cytokineconcentraties
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Plasmacytokineconcentraties zullen worden geëvalueerd aan de hand van frequente bloedmonsters gedurende een periode van 24 uur
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
β-cel functie
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
De β-celfunctie zal worden beoordeeld aan de hand van een aangepaste orale glucosetolerantietest
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in β-celfunctie
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas.
|
De β-celfunctie zal worden beoordeeld aan de hand van een aangepaste orale glucosetolerantietest
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas.
|
|
Insuline klaring
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
De insulineklaring zal worden beoordeeld aan de hand van een gemodificeerde orale glucosetolerantietest en een hyperinsulinemische-euglycemische klemprocedure
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Insuline klaring
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas.
|
De insulineklaring zal worden beoordeeld aan de hand van een gemodificeerde orale glucosetolerantietest en een hyperinsulinemische-euglycemische klemprocedure
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas.
|
|
Vetmassa en vetvrije massa
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Vetmassa en vetvrije massa worden beoordeeld met behulp van dual-energy x-ray absorptiometry (DXA)
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in vetmassa en vetvrije massa
Tijdsspanne: Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud, na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en na onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden)
|
Vetmassa en vetvrije massa worden beoordeeld met behulp van dual-energy x-ray absorptiometry (DXA)
|
Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud, na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en na onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden)
|
|
Exosome-gemedieerde intercellulaire signalering
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Signalering tussen cellen en organen zal worden onderzocht door exosomen (kleine extracellulaire blaasjes) te isoleren uit bloed en vetweefsel
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in exosome-gemedieerde intercellulaire signalering
Tijdsspanne: Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud, na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en na onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden)
|
Signalering tussen cellen en organen zal worden onderzocht door exosomen (kleine extracellulaire blaasjes) te isoleren uit bloed en vetweefsel
|
Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud, na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en na onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden)
|
|
Abdominale vetweefselvolumes
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Abdominale subcutane en intra-abdominale vetweefselvolumes zullen worden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in de volumes van buikvetweefsel
Tijdsspanne: Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud, na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en na onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden)
|
Abdominale subcutane en intra-abdominale vetweefselvolumes zullen worden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
|
Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud, na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en na onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden)
|
|
Vetweefselvolumes in de benen
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Vetweefselvolumes van dijen en kuiten zullen worden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in vetweefselvolumes in de benen
Tijdsspanne: Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud, na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en na onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden)
|
Vetweefselvolumes van dijen en kuiten zullen worden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
|
Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud, na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en na onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden)
|
|
Intrahepatisch triglyceridengehalte
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Het intrahepatische triglyceridengehalte zal worden bepaald met behulp van magnetische resonantietechnieken
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in intrahepatisch triglyceridengehalte
Tijdsspanne: Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud, na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en na onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden)
|
Het intrahepatische triglyceridengehalte zal worden bepaald met behulp van magnetische resonantietechnieken
|
Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud, na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en na onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden)
|
|
Darm microbioom
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Darmmicrobiota, meta-transcriptoom (bacteriële RNA-sequencing om te bepalen welke eiwitten door de microbiota kunnen worden gemaakt) en het meta-metaboloom (metabolieten gemaakt door de microbiota) zullen worden beoordeeld
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in het darmmicrobioom
Tijdsspanne: Voor en tijdens 4 tot 8 weken gewichtsbehoud, 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden)
|
Darmmicrobiota, meta-transcriptoom (bacteriële RNA-sequencing om te bepalen welke eiwitten door de microbiota kunnen worden gemaakt) en het meta-metaboloom (metabolieten gemaakt door de microbiota) zullen worden beoordeeld
|
Voor en tijdens 4 tot 8 weken gewichtsbehoud, 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden)
|
|
Plasma-lipidenprofiel
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Het nuchtere plasmalipidenprofiel zal worden beoordeeld door middel van nucleaire magnetische resonantie (NMR) technieken
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in plasmalipidenprofiel
Tijdsspanne: Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud, na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en na onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden)
|
Het nuchtere plasmalipidenprofiel zal worden beoordeeld door middel van nucleaire magnetische resonantie (NMR) technieken
|
Voor en na 4 tot 8 weken gewichtsbehoud, na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) en na onafhankelijk gewichtsverlies (12 maanden)
|
|
Aërobe conditie
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Het maximale zuurstofverbruik zal worden beoordeeld met behulp van indirecte calorimetrie tijdens een graduele inspanningstest tot vrijwillige vermoeidheid
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in aerobe conditie
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) bij metabolisch abnormale zwaarlijvige personen gerandomiseerd naar alleen het plantaardige zeer vetarme dieet
|
Het maximale zuurstofverbruik zal worden beoordeeld met behulp van indirecte calorimetrie tijdens een graduele inspanningstest tot vrijwillige vermoeidheid
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) bij metabolisch abnormale zwaarlijvige personen gerandomiseerd naar alleen het plantaardige zeer vetarme dieet
|
|
Halsslagader intima media dikte
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
De dikte van de intima media van de halsslagader zal worden beoordeeld door middel van echografie
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in de dikte van de intima media van de halsslagader
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
De dikte van de intima media van de halsslagader zal worden beoordeeld door middel van echografie
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
|
Cardiale structuur en functie
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Echografietechnieken zullen worden gebruikt om de hartstructuur en -functie te beoordelen
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in de structuur en functie van het hart
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
Echografietechnieken zullen worden gebruikt om de hartstructuur en -functie te beoordelen
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
De endotheliale functie zal worden beoordeeld met behulp van een niet-invasief apparaat (EndoPat 2000) als reactie op reactieve hyperemie.
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in endotheliale functie
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
De endotheliale functie zal worden beoordeeld met behulp van een niet-invasief apparaat (EndoPat 2000) als reactie op reactieve hyperemie.
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Arteriële stijfheid zal worden beoordeeld met behulp van een niet-invasief apparaat (SphygmoCor)
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
Arteriële stijfheid zal worden beoordeeld met behulp van een niet-invasief apparaat (SphygmoCor)
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van tri-axiale accelerometrie
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van tri-axiale accelerometrie
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
|
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
De slaapefficiëntie wordt beoordeeld met behulp van tri-axiale versnellingsmeting
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
De slaapefficiëntie wordt beoordeeld met behulp van tri-axiale versnellingsmeting
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
|
Snelheid van opname van 2H2O in lipiden
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Metabole routes met betrekking tot de synthese van lipiden (vet) in de lever en vetweefsel (vet) zullen worden beoordeeld door inname van zwaar water (2H2O), gevolgd door vetbiopten en bloedafname
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in de opnamesnelheid van 2H2O in lipiden
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
Metabole routes met betrekking tot de synthese van lipiden (vet) in de lever en vetweefsel (vet) zullen worden beoordeeld door inname van zwaar water (2H2O), gevolgd door vetbiopten en bloedafname
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
|
Snelheid van opname van 2H2O in eiwitten
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Metabole routes met betrekking tot eiwitsynthese in spier- en vetweefsel zullen worden beoordeeld door inname van zwaar water (2H2O), gevolgd door skeletspier- en vetweefselbiopten en bloedafname
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in de opnamesnelheid van 2H2O in eiwitten
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
Metabole routes met betrekking tot eiwitsynthese in spier- en vetweefsel zullen worden beoordeeld door inname van zwaar water (2H2O), gevolgd door skeletspier- en vetweefselbiopten en bloedafname
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
|
Smaak intensiteit
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Onderwerpen zullen worden geëvalueerd met behulp van de NIH-toolbox Taste Intensity Test
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in smaakintensiteit
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
Onderwerpen zullen worden geëvalueerd met behulp van de NIH-toolbox Taste Intensity Test
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
|
Zoete smaak smakelijkheid
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
De zoete smakelijkheid wordt beoordeeld met behulp van de algemene Labeled Magnitude Scale
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in de smakelijkheid van zoete smaak
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
De zoete smakelijkheid wordt beoordeeld met behulp van de algemene Labeled Magnitude Scale
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
|
Immuunfunctie
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Immuuncelpopulaties in plasma en vetweefsel zullen worden geprofileerd met behulp van multi-color fluorescentie geactiveerde celsorteertechnieken (FACS).
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in immuunfunctie
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
Immuuncelpopulaties in plasma en vetweefsel zullen worden geprofileerd met behulp van multi-color fluorescentie geactiveerde celsorteertechnieken (FACS).
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
|
Door voedselconsumptie veroorzaakte veranderingen in de doorbloeding van de hersenen
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Door voedselconsumptie veroorzaakte veranderingen in de doorbloeding van de hersenen zullen worden beoordeeld door middel van bloed-zuurstofafhankelijke (BOLD) en arteriële spin-labeling met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) technieken
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in door voedselconsumptie veroorzaakte veranderingen in de doorbloeding van de hersenen
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
Door voedselconsumptie veroorzaakte veranderingen in de doorbloeding van de hersenen zullen worden beoordeeld door middel van bloed-zuurstofafhankelijke (BOLD) en arteriële spin-labeling met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) technieken
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
|
Transcriptoom in bloed, spieren en vetweefsel
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Het transcriptoom (alle RNA die verantwoordelijk zijn voor het maken van eiwitten uit DNA-templates) zal worden geëvalueerd met behulp van RNA-sequencingtechnieken
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in transcriptoom in bloed, spieren en vetweefsel
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
Het transcriptoom (alle RNA die verantwoordelijk zijn voor het maken van eiwitten uit DNA-templates) zal worden geëvalueerd met behulp van RNA-sequencingtechnieken
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
|
Epigenoom in bloed, spieren en vetweefsel
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Het epigenoom (chemische modificaties van DNA die aangeven dat genen aan of uit zijn) zal worden geëvalueerd met behulp van Illumina Infinium HumanMethylation450 BeadChip-assays.
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in epigenoom in bloed, spieren en vetweefsel
Tijdsspanne: Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
Het epigenoom (chemische modificaties van DNA die aangeven dat genen aan of uit zijn) zal worden geëvalueerd met behulp van Illumina Infinium HumanMethylation450 BeadChip-assays.
|
Voor en na 7-10% gewichtsverlies (~6-7 maanden) alleen bij personen met metabolisch abnormaal obesitas
|
|
Dopamine-receptorbindingspotentieel
Tijdsspanne: Baseline in nuchtere en gevoede staten alleen bij deelnemers met metabolisch abnormale obesitas.
|
Het bindingspotentieel van de dopaminereceptor zal worden beoordeeld door middel van positronemissietomografie (PET) met behulp van [11C]raclopride in nuchtere en gevoede toestand
|
Baseline in nuchtere en gevoede staten alleen bij deelnemers met metabolisch abnormale obesitas.
|
|
Onderhuidse abdominaal vetweefsel zuurstofspanning
Tijdsspanne: Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
Zuurstofspanning zal worden beoordeeld in onderhuids abdominaal vetweefsel in de buik met behulp van zuurstofgevoelige glasvezelsondes (OxyLiteTM, Oxford Optronix, Ltd)
|
Alleen basislijn (vergelijking in dwarsdoorsnede van metabool normale magere, metabool normale zwaarlijvige en metabool abnormale zwaarlijvige proefpersonen).
|
|
Verandering in β-celfunctie
Tijdsspanne: Vóór en bij jaarlijkse follow-upbezoeken (beoordeeld tot 2 jaar) alleen in metabolisch abnormale zwaarlijvige individuen.
|
β-celfunctie zal worden beoordeeld op basis van een gemodificeerde orale glucosetolerantietest
|
Vóór en bij jaarlijkse follow-upbezoeken (beoordeeld tot 2 jaar) alleen in metabolisch abnormale zwaarlijvige individuen.
|
|
Insuline -klaring
Tijdsspanne: Vóór en bij jaarlijkse follow-upbezoeken (beoordeeld tot 2 jaar) alleen in metabolisch abnormale zwaarlijvige individuen.
|
Insuline -klaring zal worden beoordeeld op basis van een gemodificeerde orale glucosetolerantietest
|
Vóór en bij jaarlijkse follow-upbezoeken (beoordeeld tot 2 jaar) alleen in metabolisch abnormale zwaarlijvige individuen.
|
|
Verandering in vetmassa en vetvrije massa
Tijdsspanne: Vóór en bij jaarlijkse follow-upbezoeken (beoordeeld tot 2 jaar) alleen in metabolisch abnormale zwaarlijvige individuen.
|
Vetmassa en vetvrije massa worden beoordeeld met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
Vóór en bij jaarlijkse follow-upbezoeken (beoordeeld tot 2 jaar) alleen in metabolisch abnormale zwaarlijvige individuen.
|
|
Verandering in intra-hepatische triglyceride-inhoud
Tijdsspanne: Vóór en bij jaarlijkse follow-upbezoeken (beoordeeld tot 2 jaar) alleen in metabolisch abnormale zwaarlijvige individuen.
|
Intra-hepatisch triglyceride-gehalte wordt beoordeeld door magnetische resonantietechnieken
|
Vóór en bij jaarlijkse follow-upbezoeken (beoordeeld tot 2 jaar) alleen in metabolisch abnormale zwaarlijvige individuen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Seo JB, Riopel M, Cabrales P, Huh JY, Bandyopadhyay GK, Andreyev AY, Murphy AN, Beeman SC, Smith GI, Klein S, Lee YS, Olefsky JM. Knockdown of Ant2 Reduces Adipocyte Hypoxia And Improves Insulin Resistance in Obesity. Nat Metab. 2019 Jan;1(1):86-97. doi: 10.1038/s42255-018-0003-x. Epub 2018 Nov 19.
- Stern JH, Smith GI, Chen S, Unger RH, Klein S, Scherer PE. Obesity dysregulates fasting-induced changes in glucagon secretion. J Endocrinol. 2019 Nov;243(2):149-160. doi: 10.1530/JOE-19-0201.
- Eisenstein SA, Black KJ, Samara A, Koller JM, Dunn JP, Hershey T, Klein S, Smith GI. Striatal Dopamine Responses to Feeding are Altered in People with Obesity. Obesity (Silver Spring). 2020 Apr;28(4):765-771. doi: 10.1002/oby.22753. Epub 2020 Feb 21.
- Ding X, Iyer R, Novotny C, Metzger D, Zhou HH, Smith GI, Yoshino M, Yoshino J, Klein S, Swaminath G, Talukdar S, Zhou Y. Inhibition of Grb14, a negative modulator of insulin signaling, improves glucose homeostasis without causing cardiac dysfunction. Sci Rep. 2020 Feb 25;10(1):3417. doi: 10.1038/s41598-020-60290-1.
- Smith GI, Polidori DC, Yoshino M, Kearney ML, Patterson BW, Mittendorfer B, Klein S. Influence of adiposity, insulin resistance, and intrahepatic triglyceride content on insulin kinetics. J Clin Invest. 2020 Jun 1;130(6):3305-3314. doi: 10.1172/JCI136756.
- Smith GI, Shankaran M, Yoshino M, Schweitzer GG, Chondronikola M, Beals JW, Okunade AL, Patterson BW, Nyangau E, Field T, Sirlin CB, Talukdar S, Hellerstein MK, Klein S. Insulin resistance drives hepatic de novo lipogenesis in nonalcoholic fatty liver disease. J Clin Invest. 2020 Mar 2;130(3):1453-1460. doi: 10.1172/JCI134165.
- Cifarelli V, Beeman SC, Smith GI, Yoshino J, Morozov D, Beals JW, Kayser BD, Watrous JD, Jain M, Patterson BW, Klein S. Decreased adipose tissue oxygenation associates with insulin resistance in individuals with obesity. J Clin Invest. 2020 Dec 1;130(12):6688-6699. doi: 10.1172/JCI141828.
- Beals JW, Smith GI, Shankaran M, Fuchs A, Schweitzer GG, Yoshino J, Field T, Matthews M, Nyangau E, Morozov D, Mittendorfer B, Hellerstein MK, Klein S. Increased Adipose Tissue Fibrogenesis, Not Impaired Expandability, Is Associated With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Hepatology. 2021 Sep;74(3):1287-1299. doi: 10.1002/hep.31822. Epub 2021 Jun 22.
- Fuchs A, Samovski D, Smith GI, Cifarelli V, Farabi SS, Yoshino J, Pietka T, Chang SW, Ghosh S, Myckatyn TM, Klein S. Associations Among Adipose Tissue Immunology, Inflammation, Exosomes and Insulin Sensitivity in People With Obesity and Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2021 Sep;161(3):968-981.e12. doi: 10.1053/j.gastro.2021.05.008. Epub 2021 May 15.
- Farabi SS, Smith GI, Schweitzer GG, Stein RI, Klein S. Do lifestyle factors and quality of life differ in people with metabolically healthy and unhealthy obesity? Int J Obes (Lond). 2022 Oct;46(10):1778-1785. doi: 10.1038/s41366-022-01180-6. Epub 2022 Jul 11.
- Mittendorfer B, Patterson BW, Smith GI, Yoshino M, Klein S. beta Cell function and plasma insulin clearance in people with obesity and different glycemic status. J Clin Invest. 2022 Feb 1;132(3):e154068. doi: 10.1172/JCI154068.
- Dunn JP, Lamichhane B, Smith GI, Garner A, Wallendorf M, Hershey T, Klein S. Dorsal striatal response to taste is modified by obesity and insulin resistance. Obesity (Silver Spring). 2023 Aug;31(8):2065-2075. doi: 10.1002/oby.23799.
- Beals JW, Kayser BD, Smith GI, Schweitzer GG, Kirbach K, Kearney ML, Yoshino J, Rahman G, Knight R, Patterson BW, Klein S. Dietary weight loss-induced improvements in metabolic function are enhanced by exercise in people with obesity and prediabetes. Nat Metab. 2023 Jul;5(7):1221-1235. doi: 10.1038/s42255-023-00829-4. Epub 2023 Jun 26.
- Petersen MC, Smith GI, Palacios HH, Farabi SS, Yoshino M, Yoshino J, Cho K, Davila-Roman VG, Shankaran M, Barve RA, Yu J, Stern JH, Patterson BW, Hellerstein MK, Shulman GI, Patti GJ, Klein S. Cardiometabolic characteristics of people with metabolically healthy and unhealthy obesity. Cell Metab. 2024 Apr 2;36(4):745-761.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2024.03.002.
- Mittendorfer B, van Vliet S, Smith GI, Petersen MC, Patterson BW, Klein S. Impaired plasma glucose clearance is a key determinant of fasting hyperglycemia in people with obesity. Obesity (Silver Spring). 2024 Mar;32(3):540-546. doi: 10.1002/oby.23963. Epub 2024 Jan 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
11 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSQ-201512086
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .