- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02706262
Złożone skutki manipulacji dietą na funkcje metaboliczne, stany zapalne i zdrowie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość jest związana z konstelacją nieprawidłowości kardiometabolicznych (w tym opornością na insulinę, podwyższonym ciśnieniem krwi i dyslipidemią), które są czynnikami ryzyka cukrzycy i chorób sercowo-naczyniowych. Jednak nie wszyscy ludzie doświadczają typowych „komplikacji” związanych z otyłością. Około 25% osób otyłych jest chronionych przed niekorzystnymi metabolicznymi skutkami nadmiernego gromadzenia się tłuszczu i uważa się, że ich metabolizm jest prawidłowy, na podstawie ich normalnej odpowiedzi na insulinę. Mechanizmy odpowiedzialne za rozwój insulinooporności i powikłań kardiometabolicznych u części, ale nie u wszystkich osób otyłych, nie są znane.
U osób, u których rozwijają się typowe „powikłania” związane z otyłością, utrata masy ciała ma głębokie efekty terapeutyczne. Obecnie istnieją trzy wyraźnie różne rodzaje diet, które wykazały znaczne korzyści w poprawie zdrowia kardiometabolicznego zarówno u osób szczupłych, jak i otyłych: 1) dieta śródziemnomorska, 2) dieta ketogeniczna o niskiej zawartości węglowodanów i 3) dieta roślinna, dieta bardzo niskotłuszczowa. Jednak istnieje znaczna zmienność międzyosobnicza w utracie masy ciała wśród ludzi w odpowiedzi na dowolną dietę i nie wiadomo, dlaczego niektórzy ludzie tracą na wadze więcej przy jednej diecie niż przy innej. Mechanizmy odpowiedzialne za różną wagę i reakcje metaboliczne na określone rodzaje diet oraz niezależny wpływ utraty wagi i składu makroskładników odżywczych na zdrowie kardiometaboliczne są niejasne.
Nadrzędnym celem tego projektu jest zatem wypełnienie tych luk w wiedzy poprzez przeprowadzenie starannej, przekrojowej charakterystyki szczupłych metabolicznie osób, osób otyłych w normie metabolicznej oraz osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi w celu porównania składu ciała, rozkładu tkanki tłuszczowej, metabolomu osocza, ogólnoustrojowych i stany zapalne tkanki tłuszczowej i funkcje układu odpornościowego, funkcje biologiczne tkanki tłuszczowej i mięśni, mikrobiom jelitowy, strukturę mózgu, funkcje poznawcze i ośrodkowe mechanizmy nagrody oraz odczucia smakowe między grupami. . Osoby otyłe z nieprawidłowym metabolizmem zostaną następnie losowo przydzielone do diety śródziemnomorskiej, diety ketogenicznej o niskiej zawartości węglowodanów lub diety roślinnej o bardzo niskiej zawartości tłuszczu w celu zbadania różnych skutków tych diet na powyższe wyniki w celu określenia korzystnego lub potencjalnie szkodliwych skutków tych różnych diet.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby szczupłe o prawidłowym metabolizmie muszą mieć BMI ≥18,5 i ≤24,9 kg/m2; Osoby otyłe muszą mieć BMI ≥30,0 i ≤50,0 kg/m2
- Osoby szczupłe i otyłe o prawidłowym metabolizmie muszą mieć zawartość trójglicerydów wewnątrzwątrobowych (IHTG) ≤5%; stężenie triglicerydów (TG) w osoczu
- Osoby otyłe z nieprawidłowym metabolizmem muszą mieć zawartość trójglicerydów wewnątrzwątrobowych (IHTG) ≥5,6%; HbA1C ≥5,7% lub stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥100 mg/dl lub stężenie glukozy w osoczu w 2-godzinnym doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT) ≥140 mg/dl.
Kryteria wyłączenia:
- Menopauza medyczna, chirurgiczna lub biologiczna
- Wcześniejsze operacje bariatryczne, w których rekonstruuje się przewód pokarmowy, takie jak Roux-en-Y, rękawowa resekcja żołądka i operacje odprowadzenia żółciowo-trzustkowej
- Operacja laparoskopowej regulowanej opaski żołądkowej (lab band) w ciągu ostatnich 3 lat
- Zorganizowane ćwiczenia ≥250 min tygodniowo (np. szybki marsz)
- Niestabilna waga (zmiana >4% w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed przystąpieniem do badania)
- Znacząca dysfunkcja układu narządów (np. cukrzyca wymagająca leczenia, ciężka choroba płuc, nerek lub układu krążenia)
- Zespół policystycznych jajników
- Rak lub rak, który był w stanie remisji
- Poważna choroba psychiczna
- Stany, które uniemożliwiają pacjentowi ukończenie wszystkich procedur testowych (np. poważne upośledzenie zdolności poruszania się, amputacje kończyn lub metalowe implanty zakłócające procedury obrazowania; zaburzenia krzepnięcia)
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wyniki badania (np. sterydy, leki obniżające stężenie lipidów niestatynowe) lub zwiększają ryzyko procedur badawczych (np. antykoagulanty) i których nie można czasowo przerwać w tym badaniu
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 60 dni
- Pal papierosy > 10 papierosów tygodniowo
- Używaj marihuany >2 razy w tygodniu lub używaj nielegalnych narkotyków
- Mężczyźni spożywający >21 jednostek (np. kieliszek wina lub butelka piwa) alkoholu tygodniowo oraz kobiety, które spożywają >14 jednostek alkoholu tygodniowo
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Weganie, wegetarianie, osoby z nietolerancją laktozy i/lub silną awersją/wrażliwością na jajka, ryby, orzechy, pszenicę i soję i/lub osoby z alergiami pokarmowymi, które wywołują reakcję anafilaktyczną
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić dobrowolnej świadomej zgody
- Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą postępować zgodnie z protokołem badania lub które z jakiegokolwiek powodu zespół badawczy uważa za nieodpowiednich kandydatów do tego badania, w tym nieprzestrzeganie terminów wizyt przesiewowych lub wizyt studyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Metabolicznie normalna chuda — tylko test linii podstawowej
Metabolicznie normalny szczupły — szczupłe osoby, które mają dobrą kontrolę glukozy (cukru), normalny poziom triglicerydów (tłuszczu) w osoczu i niską zawartość tłuszczu w wątrobie. Interwencja dietetyczna - Brak. |
|
|
Brak interwencji: Metabolicznie normalna otyłość — tylko badanie podstawowe
Metabolicznie normalna otyłość - osoby z otyłością, które mają dobrą kontrolę glukozy (cukru), prawidłowy poziom triglicerydów (tłuszczu) w osoczu i niską zawartość tłuszczu w wątrobie. Interwencja dietetyczna - Brak. |
|
|
Eksperymentalny: Otyli z zaburzeniami metabolicznymi – dieta śródziemnomorska
Metabolicznie nieprawidłowa otyłość - Osoby otyłe z poziomem glukozy wyższym niż zalecany i umiarkowaną do dużej ilością tłuszczu w wątrobie. Interwencja dietetyczna - zbilansowana pod względem odżywczym dieta, która obejmuje owoce, warzywa, ryby, fasolę, produkty pełnoziarniste i oliwę z oliwek, przy czym około 50% dziennych kalorii pochodzi z węglowodanów złożonych, 30% kalorii z tłuszczu i 20% kalorii z białka. |
Efekt stosowania diety śródziemnomorskiej zostanie zbadany w 3 różnych fazach: (i) utrzymanie wagi przez 4 do 8 tygodni, z zapewnionymi wszystkimi posiłkami; (ii) kontrolowana utrata masy ciała o 7-10% przy zmniejszeniu spożycia kalorii o 25% w celu osiągnięcia pożądanej utraty wagi w ciągu około 4 do 5 miesięcy przy zapewnieniu wszystkich posiłków; oraz (iii) Niezależna utrata masy ciała przez około 4 miesiące.
Podczas niezależnej fazy odchudzania uczestnicy badania zostaną poproszeni o kontynuowanie diety śródziemnomorskiej, ale wszystkie posiłki będą przygotowywać w domu.
Podczas tej części badania nie będzie zapewnione żadne jedzenie.
Zdrowie metaboliczne zostanie ocenione 1 i 2 lata po konkurowaniu badania interwencji dietetycznej.
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona w czasie.
|
|
Eksperymentalny: Metabolicznie nieprawidłowa otyłość - Dieta ketogeniczna o niskiej zawartości węglowodanów
Metabolicznie nieprawidłowa otyłość - Osoby otyłe z poziomem glukozy wyższym niż zalecany i umiarkowaną do dużej ilością tłuszczu w wątrobie. Interwencja dietetyczna - Dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów, odpowiedniej zawartości białka i wysokiej zawartości tłuszczu, zawierająca maksymalnie 20 gramów węglowodanów dziennie (około 5% kalorii), pochodząca głównie z warzyw. |
Efekt spożywania niskowęglowodanowej diety ketogenicznej zostanie zbadany w 3 różnych fazach: (i) utrzymanie wagi przez 4 do 8 tygodni, z zapewnionymi wszystkimi posiłkami; (ii) kontrolowana utrata masy ciała o 7-10% przy zmniejszeniu spożycia kalorii o 25% w celu osiągnięcia pożądanej utraty wagi w ciągu około 4 do 5 miesięcy przy zapewnieniu wszystkich posiłków; oraz (iii) Niezależna utrata masy ciała przez około 4 miesiące.
Podczas niezależnej fazy odchudzania uczestnicy badania zostaną poproszeni o kontynuowanie diety ketogenicznej o niskiej zawartości węglowodanów, ale wszystkie posiłki będą przygotowywać w domu.
Podczas tej części badania nie będzie zapewnione żadne jedzenie.
Zdrowie metaboliczne zostanie ocenione 1 i 2 lata po konkurowaniu badania interwencji dietetycznej.
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona w czasie.
|
|
Eksperymentalny: Metabolicznie nieprawidłowa otyłość - Dieta roślinna o bardzo niskiej zawartości tłuszczu
Metabolicznie nieprawidłowa otyłość - Osoby otyłe z poziomem glukozy wyższym niż zalecany i umiarkowaną do dużej ilością tłuszczu w wątrobie. Interwencja dietetyczna - Dieta roślinna bogata w złożone węglowodany i uboga w tłuszcz, białko i sód, z około 70% dziennych kalorii pochodzących z węglowodanów, 15% z tłuszczu i 15% z białka. |
Wpływ spożywania roślinnej diety o bardzo niskiej zawartości tłuszczu zostanie zbadany w 3 różnych fazach: (i) utrzymanie wagi przez 4 do 8 tygodni, z zapewnionymi wszystkimi posiłkami; (ii) kontrolowana utrata masy ciała o 7-10% przy zmniejszeniu spożycia kalorii o 25% w celu osiągnięcia pożądanej utraty wagi w ciągu około 4 do 5 miesięcy przy zapewnieniu wszystkich posiłków; oraz (iii) Niezależna utrata masy ciała przez około 4 miesiące.
Podczas niezależnej fazy odchudzania osoby badane zostaną poproszone o kontynuowanie diety opartej na roślinach, o bardzo niskiej zawartości tłuszczu, ale wszystkie posiłki będą przygotowywać w domu.
Podczas tej części badania nie będzie zapewnione żadne jedzenie.
Zdrowie metaboliczne zostanie ocenione 1 i 2 lata po konkurowaniu badania interwencji dietetycznej.
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona w czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Wrażliwość całego organizmu na insulinę zostanie oceniona za pomocą procedury klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi oraz po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy)
|
Wrażliwość całego organizmu na insulinę zostanie oceniona za pomocą procedury klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej
|
Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi oraz po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne stężenie glukozy
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Stężenia glukozy będą oceniane na podstawie częstych próbek krwi w ciągu 24 godzin
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana 24-godzinnego stężenia glukozy
Ramy czasowe: Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi oraz po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy)
|
Stężenia glukozy będą oceniane na podstawie częstych próbek krwi w ciągu 24 godzin
|
Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi oraz po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy)
|
|
24-godzinne stężenie hormonów
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Stężenia hormonów w osoczu będą oceniane na podstawie częstego pobierania krwi w ciągu 24 godzin
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana 24-godzinnych stężeń hormonów
Ramy czasowe: Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi oraz po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy)
|
Stężenia hormonów w osoczu będą oceniane na podstawie częstego pobierania krwi w ciągu 24 godzin
|
Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi oraz po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy)
|
|
24-godzinne stężenie cytokin
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Stężenia cytokin w osoczu będą oceniane na podstawie częstego pobierania krwi w ciągu 24 godzin
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
funkcja komórek β
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Czynność komórek β zostanie oceniona na podstawie zmodyfikowanego doustnego testu obciążenia glukozą
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana funkcji komórek β
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie masy ciała (~6-7 miesięcy) i niezależnej utracie masy ciała (12 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi.
|
Czynność komórek β zostanie oceniona na podstawie zmodyfikowanego doustnego testu obciążenia glukozą
|
Przed i po 7-10% utracie masy ciała (~6-7 miesięcy) i niezależnej utracie masy ciała (12 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi.
|
|
Klirens insuliny
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Klirens insuliny zostanie oceniony na podstawie zmodyfikowanego doustnego testu tolerancji glukozy i procedury klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Klirens insuliny
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi.
|
Klirens insuliny zostanie oceniony na podstawie zmodyfikowanego doustnego testu tolerancji glukozy i procedury klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi.
|
|
Masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa zostaną ocenione za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana masy tłuszczowej i masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi, po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) i po samodzielnym odchudzaniu (12 miesięcy)
|
Masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa zostaną ocenione za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi, po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) i po samodzielnym odchudzaniu (12 miesięcy)
|
|
Sygnalizacja międzykomórkowa za pośrednictwem egzosomów
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Sygnalizacja między komórkami i narządami zostanie zbadana poprzez wyizolowanie egzosomów (małych pęcherzyków pozakomórkowych) z krwi i tkanki tłuszczowej
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana w sygnalizacji międzykomórkowej za pośrednictwem egzosomów
Ramy czasowe: Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi, po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) i po samodzielnym odchudzaniu (12 miesięcy)
|
Sygnalizacja między komórkami i narządami zostanie zbadana poprzez wyizolowanie egzosomów (małych pęcherzyków pozakomórkowych) z krwi i tkanki tłuszczowej
|
Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi, po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) i po samodzielnym odchudzaniu (12 miesięcy)
|
|
Objętość tkanki tłuszczowej brzucha
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Objętość podskórnej i wewnątrzbrzusznej tkanki tłuszczowej zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana objętości tkanki tłuszczowej brzucha
Ramy czasowe: Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi, po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) i po samodzielnym odchudzaniu (12 miesięcy)
|
Objętość podskórnej i wewnątrzbrzusznej tkanki tłuszczowej zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi, po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) i po samodzielnym odchudzaniu (12 miesięcy)
|
|
Objętości tkanki tłuszczowej nóg
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Objętość tkanki tłuszczowej ud i łydek zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana objętości tkanki tłuszczowej nóg
Ramy czasowe: Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi, po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) i po samodzielnym odchudzaniu (12 miesięcy)
|
Objętość tkanki tłuszczowej ud i łydek zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi, po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) i po samodzielnym odchudzaniu (12 miesięcy)
|
|
Zawartość trójglicerydów wewnątrzwątrobowych
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Wewnątrzwątrobowa zawartość trójglicerydów zostanie oceniona technikami rezonansu magnetycznego
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana zawartości triglicerydów wewnątrzwątrobowych
Ramy czasowe: Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi, po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) i po samodzielnym odchudzaniu (12 miesięcy)
|
Wewnątrzwątrobowa zawartość trójglicerydów zostanie oceniona technikami rezonansu magnetycznego
|
Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi, po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) i po samodzielnym odchudzaniu (12 miesięcy)
|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Mikroflora jelitowa, metatranskryptom (sekwencjonowanie bakteryjnego RNA w celu określenia, jakie białka mogą być wytwarzane przez mikroflorę) i metametabolom (metabolity wytwarzane przez mikroflorę) zostaną ocenione
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Przed i w trakcie 4 do 8 tygodni utrzymania wagi, utrata masy ciała o 7-10% (~6-7 miesięcy) i samodzielna utrata masy ciała (12 miesięcy)
|
Mikroflora jelitowa, metatranskryptom (sekwencjonowanie bakteryjnego RNA w celu określenia, jakie białka mogą być wytwarzane przez mikroflorę) i metametabolom (metabolity wytwarzane przez mikroflorę) zostaną ocenione
|
Przed i w trakcie 4 do 8 tygodni utrzymania wagi, utrata masy ciała o 7-10% (~6-7 miesięcy) i samodzielna utrata masy ciała (12 miesięcy)
|
|
Profil lipidowy osocza
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Profil lipidowy w osoczu na czczo zostanie oceniony technikami magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR).
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana profilu lipidów w osoczu
Ramy czasowe: Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi, po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) i po samodzielnym odchudzaniu (12 miesięcy)
|
Profil lipidowy w osoczu na czczo zostanie oceniony technikami magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR).
|
Przed i po 4-8 tygodniach utrzymywania wagi, po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) i po samodzielnym odchudzaniu (12 miesięcy)
|
|
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Maksymalne zużycie tlenu zostanie ocenione za pomocą kalorymetrii pośredniej podczas stopniowego testu wysiłkowego na zmęczenie wolicjonalne
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana sprawności aerobowej
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) u otyłych osób z nieprawidłowym metabolizmem, losowo przydzielonych do diety wyłącznie roślinnej o bardzo niskiej zawartości tłuszczu
|
Maksymalne zużycie tlenu zostanie ocenione za pomocą kalorymetrii pośredniej podczas stopniowego testu wysiłkowego na zmęczenie wolicjonalne
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) u otyłych osób z nieprawidłowym metabolizmem, losowo przydzielonych do diety wyłącznie roślinnej o bardzo niskiej zawartości tłuszczu
|
|
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej zostanie oceniona za pomocą obrazowania ultrasonograficznego
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana grubości błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej zostanie oceniona za pomocą obrazowania ultrasonograficznego
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
|
Budowa i funkcja serca
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Techniki ultrasonograficzne zostaną wykorzystane do oceny struktury i funkcji serca
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana struktury i funkcji serca
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
Techniki ultrasonograficzne zostaną wykorzystane do oceny struktury i funkcji serca
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Funkcja śródbłonka zostanie oceniona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia (EndoPat 2000) w odpowiedzi na reaktywne przekrwienie.
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
Funkcja śródbłonka zostanie oceniona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia (EndoPat 2000) w odpowiedzi na reaktywne przekrwienie.
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Sztywność tętnic zostanie oceniona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia (SphygmoCor)
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
Sztywność tętnic zostanie oceniona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia (SphygmoCor)
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrii trójosiowej
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrii trójosiowej
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Efektywność snu zostanie oceniona za pomocą akcelerometrii trójosiowej
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana efektywności snu
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
Efektywność snu zostanie oceniona za pomocą akcelerometrii trójosiowej
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
|
Szybkość włączania 2H2O do lipidów
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Szlaki metaboliczne związane z syntezą lipidów (tłuszczów) w wątrobie i tkance tłuszczowej (tłuszcz) zostaną ocenione na podstawie spożycia ciężkiej wody (2H2O), a następnie biopsji tłuszczu i pobrania krwi
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana szybkości wbudowywania 2H2O do lipidów
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
Szlaki metaboliczne związane z syntezą lipidów (tłuszczów) w wątrobie i tkance tłuszczowej (tłuszcz) zostaną ocenione na podstawie spożycia ciężkiej wody (2H2O), a następnie biopsji tłuszczu i pobrania krwi
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
|
Szybkość włączania 2H2O do białek
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Szlaki metaboliczne związane z syntezą białek w mięśniach i tkance tłuszczowej zostaną ocenione na podstawie spożycia ciężkiej wody (2H2O), a następnie biopsji mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej oraz pobrania krwi
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana szybkości wbudowywania 2H2O do białek
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
Szlaki metaboliczne związane z syntezą białek w mięśniach i tkance tłuszczowej zostaną ocenione na podstawie spożycia ciężkiej wody (2H2O), a następnie biopsji mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej oraz pobrania krwi
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
|
Intensywność smaku
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Osoby badane zostaną ocenione za pomocą zestawu narzędzi NIH Test Intensywności Smaku
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana intensywności smaku
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
Osoby badane zostaną ocenione za pomocą zestawu narzędzi NIH Test Intensywności Smaku
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
|
Słodka smakowitość
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Słodka smakowitość zostanie oceniona przy użyciu ogólnej skali oznakowanej wielkości
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana smakowitości słodkiego smaku
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
Słodka smakowitość zostanie oceniona przy użyciu ogólnej skali oznakowanej wielkości
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
|
Funkcja odpornościowa
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Populacje komórek odpornościowych w osoczu i tkance tłuszczowej będą profilowane przy użyciu technik wielokolorowego sortowania komórek aktywowanych fluorescencją (FACS).
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana funkcji odpornościowej
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
Populacje komórek odpornościowych w osoczu i tkance tłuszczowej będą profilowane przy użyciu technik wielokolorowego sortowania komórek aktywowanych fluorescencją (FACS).
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
|
Wywołane spożyciem żywności zmiany w przepływie krwi w mózgu
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Zmiany w przepływie krwi w mózgu wywołane spożyciem żywności zostaną ocenione za pomocą znakowania zależnego od tlenu we krwi (BOLD) i znakowania wirowania tętniczego przy użyciu technik obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana w zmianach przepływu krwi w mózgu wywołanych spożyciem żywności
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
Zmiany w przepływie krwi w mózgu wywołane spożyciem żywności zostaną ocenione za pomocą znakowania zależnego od tlenu we krwi (BOLD) i znakowania wirowania tętniczego przy użyciu technik obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
|
Transkryptom we krwi, tkance mięśniowej i tłuszczowej
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Transkryptom (wszystkie RNA, które są odpowiedzialne za wytwarzanie białek z matryc DNA) zostanie oceniony przy użyciu technik sekwencjonowania RNA
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana transkryptomu we krwi, tkance mięśniowej i tłuszczowej
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
Transkryptom (wszystkie RNA, które są odpowiedzialne za wytwarzanie białek z matryc DNA) zostanie oceniony przy użyciu technik sekwencjonowania RNA
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
|
Epigenom we krwi, tkance mięśniowej i tłuszczowej
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Epigenom (modyfikacje chemiczne DNA, które sygnalizują włączenie lub wyłączenie genów) zostanie oceniony przy użyciu testów Illumina Infinium HumanMethylation450 BeadChip.
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana epigenomu we krwi, tkance mięśniowej i tłuszczowej
Ramy czasowe: Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
Epigenom (modyfikacje chemiczne DNA, które sygnalizują włączenie lub wyłączenie genów) zostanie oceniony przy użyciu testów Illumina Infinium HumanMethylation450 BeadChip.
|
Przed i po 7-10% utracie wagi (~6-7 miesięcy) tylko u osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi
|
|
Potencjał wiązania receptora dopaminy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w stanach na czczo i po posiłku tylko u otyłych uczestników z zaburzeniami metabolicznymi.
|
Potencjał wiązania receptora dopaminy zostanie oceniony za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem rakloprydu [11C] na czczo i po posiłku
|
Wartość wyjściowa w stanach na czczo i po posiłku tylko u otyłych uczestników z zaburzeniami metabolicznymi.
|
|
Napięcie tlenu w podskórnej tkance tłuszczowej brzucha
Ramy czasowe: Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
Napięcie tlenu zostanie ocenione w podskórnej tkance tłuszczowej brzucha w jamie brzusznej za pomocą czułych na tlen sond światłowodowych (OxyLiteTM, Oxford Optronix, Ltd)
|
Tylko linia wyjściowa (porównanie przekrojowe szczupłych osób o prawidłowej metabolizmie, osób otyłych o prawidłowym metabolizmie i osób otyłych z zaburzeniami metabolicznymi).
|
|
Zmiana funkcji komórek β
Ramy czasowe: Przed i podczas corocznych wizyt obserwacyjnych (ocenianych do 2 lat) wyłącznie u osób otyłych metabolicznie.
|
Funkcja komórek β zostanie oceniona na podstawie zmodyfikowanego doustnego testu tolerancji glukozy
|
Przed i podczas corocznych wizyt obserwacyjnych (ocenianych do 2 lat) wyłącznie u osób otyłych metabolicznie.
|
|
Luz insuliny
Ramy czasowe: Przed i podczas corocznych wizyt obserwacyjnych (ocenianych do 2 lat) wyłącznie u osób otyłych metabolicznie.
|
Przejście insuliny zostanie ocenione na podstawie zmodyfikowanego doustnego testu tolerancji glukozy
|
Przed i podczas corocznych wizyt obserwacyjnych (ocenianych do 2 lat) wyłącznie u osób otyłych metabolicznie.
|
|
Zmiana masy tłuszczu i masy bez tłuszczu
Ramy czasowe: Przed i podczas corocznych wizyt obserwacyjnych (ocenianych do 2 lat) wyłącznie u osób otyłych metabolicznie.
|
Masa tłuszczu i masa bez tłuszczu zostaną ocenione za pomocą absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
|
Przed i podczas corocznych wizyt obserwacyjnych (ocenianych do 2 lat) wyłącznie u osób otyłych metabolicznie.
|
|
Zmiana zawartości trójglicerydów wewnątrz hepatycznych
Ramy czasowe: Przed i podczas corocznych wizyt obserwacyjnych (ocenianych do 2 lat) wyłącznie u osób otyłych metabolicznie.
|
Trójglicerydowa zawartość wewnątrzszkodowa zostanie oceniona za pomocą technik rezonansu magnetycznego
|
Przed i podczas corocznych wizyt obserwacyjnych (ocenianych do 2 lat) wyłącznie u osób otyłych metabolicznie.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Seo JB, Riopel M, Cabrales P, Huh JY, Bandyopadhyay GK, Andreyev AY, Murphy AN, Beeman SC, Smith GI, Klein S, Lee YS, Olefsky JM. Knockdown of Ant2 Reduces Adipocyte Hypoxia And Improves Insulin Resistance in Obesity. Nat Metab. 2019 Jan;1(1):86-97. doi: 10.1038/s42255-018-0003-x. Epub 2018 Nov 19.
- Stern JH, Smith GI, Chen S, Unger RH, Klein S, Scherer PE. Obesity dysregulates fasting-induced changes in glucagon secretion. J Endocrinol. 2019 Nov;243(2):149-160. doi: 10.1530/JOE-19-0201.
- Eisenstein SA, Black KJ, Samara A, Koller JM, Dunn JP, Hershey T, Klein S, Smith GI. Striatal Dopamine Responses to Feeding are Altered in People with Obesity. Obesity (Silver Spring). 2020 Apr;28(4):765-771. doi: 10.1002/oby.22753. Epub 2020 Feb 21.
- Ding X, Iyer R, Novotny C, Metzger D, Zhou HH, Smith GI, Yoshino M, Yoshino J, Klein S, Swaminath G, Talukdar S, Zhou Y. Inhibition of Grb14, a negative modulator of insulin signaling, improves glucose homeostasis without causing cardiac dysfunction. Sci Rep. 2020 Feb 25;10(1):3417. doi: 10.1038/s41598-020-60290-1.
- Smith GI, Polidori DC, Yoshino M, Kearney ML, Patterson BW, Mittendorfer B, Klein S. Influence of adiposity, insulin resistance, and intrahepatic triglyceride content on insulin kinetics. J Clin Invest. 2020 Jun 1;130(6):3305-3314. doi: 10.1172/JCI136756.
- Smith GI, Shankaran M, Yoshino M, Schweitzer GG, Chondronikola M, Beals JW, Okunade AL, Patterson BW, Nyangau E, Field T, Sirlin CB, Talukdar S, Hellerstein MK, Klein S. Insulin resistance drives hepatic de novo lipogenesis in nonalcoholic fatty liver disease. J Clin Invest. 2020 Mar 2;130(3):1453-1460. doi: 10.1172/JCI134165.
- Cifarelli V, Beeman SC, Smith GI, Yoshino J, Morozov D, Beals JW, Kayser BD, Watrous JD, Jain M, Patterson BW, Klein S. Decreased adipose tissue oxygenation associates with insulin resistance in individuals with obesity. J Clin Invest. 2020 Dec 1;130(12):6688-6699. doi: 10.1172/JCI141828.
- Beals JW, Smith GI, Shankaran M, Fuchs A, Schweitzer GG, Yoshino J, Field T, Matthews M, Nyangau E, Morozov D, Mittendorfer B, Hellerstein MK, Klein S. Increased Adipose Tissue Fibrogenesis, Not Impaired Expandability, Is Associated With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Hepatology. 2021 Sep;74(3):1287-1299. doi: 10.1002/hep.31822. Epub 2021 Jun 22.
- Fuchs A, Samovski D, Smith GI, Cifarelli V, Farabi SS, Yoshino J, Pietka T, Chang SW, Ghosh S, Myckatyn TM, Klein S. Associations Among Adipose Tissue Immunology, Inflammation, Exosomes and Insulin Sensitivity in People With Obesity and Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2021 Sep;161(3):968-981.e12. doi: 10.1053/j.gastro.2021.05.008. Epub 2021 May 15.
- Farabi SS, Smith GI, Schweitzer GG, Stein RI, Klein S. Do lifestyle factors and quality of life differ in people with metabolically healthy and unhealthy obesity? Int J Obes (Lond). 2022 Oct;46(10):1778-1785. doi: 10.1038/s41366-022-01180-6. Epub 2022 Jul 11.
- Mittendorfer B, Patterson BW, Smith GI, Yoshino M, Klein S. beta Cell function and plasma insulin clearance in people with obesity and different glycemic status. J Clin Invest. 2022 Feb 1;132(3):e154068. doi: 10.1172/JCI154068.
- Dunn JP, Lamichhane B, Smith GI, Garner A, Wallendorf M, Hershey T, Klein S. Dorsal striatal response to taste is modified by obesity and insulin resistance. Obesity (Silver Spring). 2023 Aug;31(8):2065-2075. doi: 10.1002/oby.23799.
- Beals JW, Kayser BD, Smith GI, Schweitzer GG, Kirbach K, Kearney ML, Yoshino J, Rahman G, Knight R, Patterson BW, Klein S. Dietary weight loss-induced improvements in metabolic function are enhanced by exercise in people with obesity and prediabetes. Nat Metab. 2023 Jul;5(7):1221-1235. doi: 10.1038/s42255-023-00829-4. Epub 2023 Jun 26.
- Petersen MC, Smith GI, Palacios HH, Farabi SS, Yoshino M, Yoshino J, Cho K, Davila-Roman VG, Shankaran M, Barve RA, Yu J, Stern JH, Patterson BW, Hellerstein MK, Shulman GI, Patti GJ, Klein S. Cardiometabolic characteristics of people with metabolically healthy and unhealthy obesity. Cell Metab. 2024 Apr 2;36(4):745-761.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2024.03.002.
- Mittendorfer B, van Vliet S, Smith GI, Petersen MC, Patterson BW, Klein S. Impaired plasma glucose clearance is a key determinant of fasting hyperglycemia in people with obesity. Obesity (Silver Spring). 2024 Mar;32(3):540-546. doi: 10.1002/oby.23963. Epub 2024 Jan 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSQ-201512086
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Otyli z zaburzeniami metabolicznymi – dieta śródziemnomorska
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Regina GrazulevicieneLithuanian University of Health SciencesRekrutacyjnySyndrom metabliczny | Narażenie środowiskowe | Narażenie na zanieczyszczenie powietrza | Choroby układu krążenia (CVD) | Zmiana zachowań zdrowotnychLitwa