Efeitos complexos da manipulação dietética na função metabólica, inflamação e saúde
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo deste estudo de pesquisa é 1) entender como algumas, mas não todas as pessoas com obesidade, desenvolvem condições relacionadas à obesidade, como diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares, e 2) comparar os efeitos de 3 dietas populares para perda de peso (Mediterrânea, de baixo carboidratos ou uma dieta baseada em vegetais com baixo teor de gordura) em pessoas com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade está associada a uma constelação de anormalidades cardiometabólicas (incluindo resistência à insulina, pressão arterial elevada e dislipidemia) que são fatores de risco para diabetes e doenças cardiovasculares. No entanto, nem todas as pessoas experimentam as "complicações" típicas associadas à obesidade. Aproximadamente 25% das pessoas obesas são protegidas dos efeitos metabólicos adversos do excesso de acúmulo de gordura e são consideradas metabolicamente normais, com base em sua resposta normal à insulina. Os mecanismos responsáveis pelo desenvolvimento de resistência à insulina e complicações cardiometabólicas em algumas, mas não em todas as pessoas obesas são desconhecidos.
Em pessoas que desenvolvem as "complicações" típicas associadas à obesidade, a perda de peso tem efeitos terapêuticos profundos. Atualmente, existem três tipos distintos de dietas que demonstraram benefícios consideráveis na melhoria da saúde cardiometabólica em pessoas magras e obesas: 1) uma dieta mediterrânea, 2) uma dieta cetogênica com baixo teor de carboidratos e 3) uma dieta baseada em vegetais, dieta com muito baixo teor de gordura. No entanto, existe uma variabilidade interindividual considerável na perda de peso corporal entre as pessoas em resposta a qualquer dieta, e não se sabe por que algumas pessoas perdem mais peso com uma dieta do que com outra. Os mecanismos responsáveis pelas diferentes respostas metabólicas e de peso a tipos específicos de dietas e os efeitos independentes da perda de peso e da composição de macronutrientes na saúde cardiometabólica não são claros.
O objetivo geral deste projeto é, portanto, preencher essas lacunas no conhecimento, conduzindo uma cuidadosa caracterização transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais para comparar a composição corporal, a distribuição da gordura corporal, o metaboloma plasmático, os fatores sistêmicos e inflamação do tecido adiposo e função do sistema imunológico, tecido adiposo e função biológica muscular, microbioma intestinal, estrutura do cérebro, função cognitiva e mecanismos centrais de recompensa e sensação de paladar entre os grupos. . Os participantes obesos metabolicamente anormais serão randomizados para seguir uma dieta mediterrânea, cetogênica com baixo teor de carboidratos ou baseada em vegetais e com muito baixo teor de gordura para examinar os diferentes efeitos dessas dietas nos resultados acima com o objetivo de determinar o benefício ou efeitos potencialmente nocivos dessas diferentes dietas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos magros metabolicamente normais devem ter IMC ≥18,5 e ≤24,9 kg/m2; Indivíduos obesos devem ter um IMC ≥30,0 e ≤50,0 kg/m2
- Indivíduos magros e obesos metabolicamente normais devem ter conteúdo de triglicerídeos intra-hepáticos (IHTG) ≤5%; concentração plasmática de triglicerídeos (TG)
- Indivíduos obesos metabolicamente anormais devem ter conteúdo de triglicerídeos intra-hepáticos (IHTG) ≥5,6%; HbA1C ≥5,7%, ou concentração plasmática de glicose em jejum ≥100 mg/dl, ou concentração plasmática de glicose no teste oral de tolerância à glicose (OGTT) em 2 horas ≥140 mg/dl.
Critério de exclusão:
- Menopausa médica, cirúrgica ou biológica
- Cirurgia bariátrica anterior em que o trato gastrointestinal é reconstruído, como Roux-en-Y, gastrectomia vertical e cirurgias de derivação biliopancreática
- Cirurgia laparoscópica de banda gástrica ajustável (lab band) nos últimos 3 anos
- Exercício estruturado ≥250 min por semana (por exemplo, caminhada rápida)
- Peso instável (alteração >4% durante os últimos 2 meses antes de entrar no estudo)
- Disfunção significativa do sistema de órgãos (por exemplo, diabetes que requer medicamentos, doença pulmonar, renal ou cardiovascular grave)
- Síndrome dos ovários policísticos
- Câncer ou câncer que está em remissão há
- Doença psiquiátrica grave
- Condições que tornam o sujeito incapaz de concluir todos os procedimentos de teste (por exemplo, deficiências ambulatoriais graves, amputações de membros ou implantes de metal que interferem nos procedimentos de imagem; distúrbios de coagulação)
- Uso de medicamentos que sabidamente afetam as medidas de resultado do estudo (por exemplo, esteróides, medicamentos hipolipemiantes não estatina) ou aumentam o risco de procedimentos do estudo (por exemplo, anticoagulantes) e que não podem ser temporariamente descontinuados para este estudo
- Uso de antibióticos nos últimos 60 dias
- Fuma cigarros > 10 cigarros/semana
- Uso de maconha > 2 x/semana, ou uso de drogas ilícitas
- Homens que consomem >21 unidades (ex. copo de vinho ou garrafa de cerveja) de álcool por semana e mulheres que consomem >14 unidades de álcool por semana
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Veganos, vegetarianos, pessoas com intolerância à lactose e/ou aversões/sensibilidades graves a ovos, peixe, nozes, trigo e soja e/ou quaisquer indivíduos com alergias alimentares que induzam uma resposta anafilática
- Pessoas que não são capazes de conceder consentimento informado voluntário
- Pessoas que não podem ou não querem seguir o protocolo do estudo ou que, por qualquer motivo, a equipe de pesquisa não considera um candidato adequado para este estudo, incluindo o não cumprimento de consultas de triagem ou visitas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Metabolicamente normal magra - apenas testes de linha de base
Magro metabolicamente normal - Indivíduos magros que têm bom controle de glicose (açúcar), níveis plasmáticos normais de triglicerídeos (gordura) e baixo teor de gordura hepática. Intervenção dietética - Nenhuma. |
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Sem intervenção: Obeso metabolicamente normal - apenas teste de linha de base
Obesos metabolicamente normais - Pessoas com obesidade que têm bom controle da glicose (açúcar), níveis plasmáticos normais de triglicerídeos (gordura) e baixo teor de gordura hepática. Intervenção dietética - Nenhuma. |
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Experimental: Obesos metabolicamente anormais - dieta mediterrânea
Obesos metabolicamente anormais - Pessoas com obesidade com níveis de glicose acima do recomendado e uma quantidade moderada a alta de gordura no fígado. Intervenção dietética - Uma dieta nutricionalmente balanceada que inclui frutas, legumes, peixe, feijão, grãos integrais e azeite de oliva com aproximadamente 50% das calorias diárias provenientes de carboidratos complexos, 30% das calorias provenientes de gorduras e 20% das calorias provenientes de proteínas. |
O efeito do consumo de uma dieta mediterrânea será examinado em 3 fases diferentes: (i) manutenção do peso por 4 a 8 semanas, com todas as refeições fornecidas; (ii) perda de peso controlada de 7-10% com ingestão calórica reduzida em 25% para atingir a quantidade desejada de perda de peso em cerca de 4 a 5 meses com todas as refeições fornecidas; e (iii) Perda de peso independente por cerca de 4 meses.
Durante a fase de perda de peso independente, os participantes do estudo serão solicitados a continuar a consumir uma dieta mediterrânea, mas prepararão toda a comida em casa.
Nenhum alimento será fornecido durante esta parte do estudo.
A saúde metabólica será avaliada 1 e 2 anos após a competição do estudo de intervenção da dieta.
Nenhuma intervenção será realizada durante o tempo.
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Experimental: Obesos metabolicamente anormais - Dieta cetogênica com baixo teor de carboidratos
Obesos metabolicamente anormais - Pessoas com obesidade com níveis de glicose acima do recomendado e uma quantidade moderada a alta de gordura no fígado. Intervenção dietética - Uma dieta com baixo teor de carboidratos, proteína adequada e alto teor de gordura, contendo 20 gramas de carboidratos ou menos por dia (cerca de 5% das calorias), derivada principalmente de vegetais. |
O efeito do consumo de uma dieta cetogênica com baixo teor de carboidratos será examinado em 3 fases diferentes: (i) manutenção do peso por 4 a 8 semanas, com todas as refeições fornecidas; (ii) perda de peso controlada de 7-10% com ingestão calórica reduzida em 25% para atingir a quantidade desejada de perda de peso em cerca de 4 a 5 meses com todas as refeições fornecidas; e (iii) Perda de peso independente por cerca de 4 meses.
Durante a fase de perda de peso independente dos participantes do estudo, será solicitado que continuem a consumir uma dieta cetogênica com baixo teor de carboidratos, mas prepararão toda a comida em casa.
Nenhum alimento será fornecido durante esta parte do estudo.
A saúde metabólica será avaliada 1 e 2 anos após a competição do estudo de intervenção da dieta.
Nenhuma intervenção será realizada durante o tempo.
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Experimental: Obesos metabolicamente anormais - Dieta com muito baixo teor de gordura baseada em vegetais
Obesos metabolicamente anormais - Pessoas com obesidade com níveis de glicose acima do recomendado e uma quantidade moderada a alta de gordura no fígado. Intervenção dietética - Uma dieta baseada em vegetais rica em carboidratos complexos e pobre em gordura, proteína e sódio, com aproximadamente 70% das calorias diárias de carboidratos, 15% de gordura e 15% de proteína. |
O efeito do consumo de uma dieta à base de vegetais com muito baixo teor de gordura será examinado em 3 fases diferentes: (i) manutenção do peso por 4 a 8 semanas, com todas as refeições fornecidas; (ii) perda de peso controlada de 7-10% com ingestão calórica reduzida em 25% para atingir a quantidade desejada de perda de peso em cerca de 4 a 5 meses com todas as refeições fornecidas; e (iii) Perda de peso independente por cerca de 4 meses.
Durante a fase de perda de peso independente, os participantes do estudo serão solicitados a continuar a consumir uma dieta baseada em vegetais com baixo teor de gordura, mas prepararão toda a comida em casa.
Nenhum alimento será fornecido durante esta parte do estudo.
A saúde metabólica será avaliada 1 e 2 anos após a competição do estudo de intervenção da dieta.
Nenhuma intervenção será realizada durante o tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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A sensibilidade à insulina de corpo inteiro será avaliada usando o procedimento de clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Alteração na sensibilidade à insulina
Prazo: Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso e após 7-10% de perda de peso (~ 6-7 meses)
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A sensibilidade à insulina de corpo inteiro será avaliada usando o procedimento de clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico
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Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso e após 7-10% de perda de peso (~ 6-7 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de glicose em 24 horas
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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As concentrações de glicose serão avaliadas a partir de amostras de sangue frequentes durante um período de 24 horas
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança nas concentrações de glicose de 24 horas
Prazo: Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso e após 7-10% de perda de peso (~ 6-7 meses)
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As concentrações de glicose serão avaliadas a partir de amostras de sangue frequentes durante um período de 24 horas
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Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso e após 7-10% de perda de peso (~ 6-7 meses)
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Concentrações hormonais de 24 horas
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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As concentrações de hormônios no plasma serão avaliadas a partir de amostras de sangue frequentes durante um período de 24 horas
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança nas concentrações hormonais de 24 horas
Prazo: Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso e após 7-10% de perda de peso (~ 6-7 meses)
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As concentrações de hormônios no plasma serão avaliadas a partir de amostras de sangue frequentes durante um período de 24 horas
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Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso e após 7-10% de perda de peso (~ 6-7 meses)
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Concentrações de citocinas em 24 horas
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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As concentrações plasmáticas de citocinas serão avaliadas a partir de amostras de sangue frequentes durante um período de 24 horas
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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função da célula β
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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A função das células β será avaliada a partir de um teste oral modificado de tolerância à glicose
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Alteração na função das células β
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e perda de peso independente (12 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais.
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A função das células β será avaliada a partir de um teste oral modificado de tolerância à glicose
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e perda de peso independente (12 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais.
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Depuração de insulina
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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A depuração da insulina será avaliada a partir de um teste oral modificado de tolerância à glicose e procedimento de clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Depuração de insulina
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais.
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A depuração da insulina será avaliada a partir de um teste oral modificado de tolerância à glicose e procedimento de clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais.
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Massa gorda e massa isenta de gordura
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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A massa de gordura e a massa livre de gordura serão avaliadas usando a absorciometria de raios-x de dupla energia (DXA)
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança na massa gorda e massa livre de gordura
Prazo: Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso, após perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e após perda de peso independente (12 meses)
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A massa de gordura e a massa livre de gordura serão avaliadas usando a absorciometria de raios-x de dupla energia (DXA)
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Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso, após perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e após perda de peso independente (12 meses)
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Sinalização intercelular mediada por exossomos
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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A sinalização entre células e órgãos será examinada por meio do isolamento de exossomos (pequenas vesículas extracelulares) do sangue e do tecido adiposo
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança na sinalização intercelular mediada por exossomos
Prazo: Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso, após perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e após perda de peso independente (12 meses)
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A sinalização entre células e órgãos será examinada por meio do isolamento de exossomos (pequenas vesículas extracelulares) do sangue e do tecido adiposo
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Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso, após perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e após perda de peso independente (12 meses)
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Volumes de tecido adiposo abdominal
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Os volumes de tecido adiposo abdominal subcutâneo e intra-abdominal serão avaliados por ressonância magnética (RM)
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança nos volumes de tecido adiposo abdominal
Prazo: Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso, após perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e após perda de peso independente (12 meses)
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Os volumes de tecido adiposo abdominal subcutâneo e intra-abdominal serão avaliados por ressonância magnética (RM)
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Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso, após perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e após perda de peso independente (12 meses)
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Volumes de tecido adiposo da perna
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Os volumes de tecido adiposo da coxa e da panturrilha serão avaliados por ressonância magnética (RM)
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança nos volumes de tecido adiposo da perna
Prazo: Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso, após perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e após perda de peso independente (12 meses)
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Os volumes de tecido adiposo da coxa e da panturrilha serão avaliados por ressonância magnética (RM)
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Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso, após perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e após perda de peso independente (12 meses)
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Teor de triglicerídeos intra-hepáticos
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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O conteúdo de triglicerídeos intra-hepáticos será avaliado por técnicas de ressonância magnética
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Alteração no conteúdo de triglicerídeos intra-hepáticos
Prazo: Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso, após perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e após perda de peso independente (12 meses)
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O conteúdo de triglicerídeos intra-hepáticos será avaliado por técnicas de ressonância magnética
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Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso, após perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e após perda de peso independente (12 meses)
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Microbioma intestinal
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Microbiota intestinal, metatranscriptoma (sequenciamento de RNA bacteriano para determinar quais proteínas podem ser produzidas pela microbiota) e metametaboloma (metabólitos produzidos pela microbiota) serão avaliados
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança no microbioma intestinal
Prazo: Antes e durante 4 a 8 semanas de manutenção do peso, perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e perda de peso independente (12 meses)
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Microbiota intestinal, metatranscriptoma (sequenciamento de RNA bacteriano para determinar quais proteínas podem ser produzidas pela microbiota) e metametaboloma (metabólitos produzidos pela microbiota) serão avaliados
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Antes e durante 4 a 8 semanas de manutenção do peso, perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e perda de peso independente (12 meses)
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Perfil lipídico plasmático
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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O perfil lipídico plasmático em jejum será avaliado por técnicas de ressonância magnética nuclear (RMN)
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Alteração no perfil lipídico plasmático
Prazo: Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso, após perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e após perda de peso independente (12 meses)
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O perfil lipídico plasmático em jejum será avaliado por técnicas de ressonância magnética nuclear (RMN)
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Antes e depois de 4 a 8 semanas de manutenção do peso, após perda de peso de 7-10% (~6-7 meses) e após perda de peso independente (12 meses)
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Aptidão aeróbica
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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O consumo máximo de oxigênio será avaliado por meio de calorimetria indireta durante um teste de exercício graduado para fadiga volitiva
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança no condicionamento aeróbico
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) em indivíduos obesos metabolicamente anormais, randomizados para a dieta baseada em vegetais com baixo teor de gordura apenas
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O consumo máximo de oxigênio será avaliado por meio de calorimetria indireta durante um teste de exercício graduado para fadiga volitiva
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) em indivíduos obesos metabolicamente anormais, randomizados para a dieta baseada em vegetais com baixo teor de gordura apenas
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Espessura média da íntima da artéria carótida
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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A espessura da camada íntima da artéria carótida será avaliada por ultrassonografia
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Alteração na espessura média da íntima da artéria carótida
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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A espessura da camada íntima da artéria carótida será avaliada por ultrassonografia
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Estrutura e função cardíaca
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Técnicas de ultrassom serão usadas para avaliar a estrutura e função cardíaca
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Alterações na estrutura e função cardíaca
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Técnicas de ultrassom serão usadas para avaliar a estrutura e função cardíaca
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Função endotelial
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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A função endotelial será avaliada por meio de um dispositivo não invasivo (EndoPat 2000) em resposta à hiperemia reativa.
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança na função endotelial
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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A função endotelial será avaliada por meio de um dispositivo não invasivo (EndoPat 2000) em resposta à hiperemia reativa.
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Rigidez arterial
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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A rigidez arterial será avaliada usando um dispositivo não invasivo (SphygmoCor)
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança na rigidez arterial
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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A rigidez arterial será avaliada usando um dispositivo não invasivo (SphygmoCor)
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Atividade física
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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A atividade física será avaliada por meio de acelerometria triaxial
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança na atividade física
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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A atividade física será avaliada por meio de acelerometria triaxial
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Eficiência do sono
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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A eficiência do sono será avaliada usando acelerometria triaxial
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança na eficiência do sono
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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A eficiência do sono será avaliada usando acelerometria triaxial
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Taxa de incorporação de 2H2O em lipídios
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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As vias metabólicas relacionadas à síntese de lipídios (gordura) no fígado e tecido adiposo (gordura) serão avaliadas por ingestão de água pesada (2H2O) seguida de biópsias de gordura e coleta de sangue
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança na taxa de incorporação de 2H2O em lipídios
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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As vias metabólicas relacionadas à síntese de lipídios (gordura) no fígado e tecido adiposo (gordura) serão avaliadas por ingestão de água pesada (2H2O) seguida de biópsias de gordura e coleta de sangue
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Taxa de incorporação de 2H2O em proteínas
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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As vias metabólicas relacionadas à síntese de proteínas no tecido muscular e adiposo serão avaliadas pela ingestão de água pesada (2H2O), seguida de biópsias do músculo esquelético e tecido adiposo e coleta de sangue
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança na taxa de incorporação de 2H2O em proteínas
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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As vias metabólicas relacionadas à síntese de proteínas no tecido muscular e adiposo serão avaliadas pela ingestão de água pesada (2H2O), seguida de biópsias do músculo esquelético e tecido adiposo e coleta de sangue
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Intensidade do gosto
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Os indivíduos serão avaliados usando o teste de intensidade de sabor da caixa de ferramentas do NIH
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Alteração na intensidade do sabor
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Os indivíduos serão avaliados usando o teste de intensidade de sabor da caixa de ferramentas do NIH
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Palatabilidade sabor doce
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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A palatabilidade do doce será avaliada usando a Escala de Magnitude Marcada geral
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança na palatabilidade do sabor doce
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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A palatabilidade do doce será avaliada usando a Escala de Magnitude Marcada geral
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Função imune
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Populações de células imunes no plasma e tecido adiposo serão perfiladas usando técnicas de triagem de células ativadas por fluorescência multicolorida (FACS).
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança na função imunológica
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Populações de células imunes no plasma e tecido adiposo serão perfiladas usando técnicas de triagem de células ativadas por fluorescência multicolorida (FACS).
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Alterações induzidas pelo consumo de alimentos no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Alterações induzidas pelo consumo de alimentos no fluxo sanguíneo cerebral serão avaliadas por marcação dependente de oxigênio no sangue (BOLD) e rotulagem arterial usando técnicas de ressonância magnética funcional (fMRI).
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança nas mudanças induzidas pelo consumo de alimentos no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Alterações induzidas pelo consumo de alimentos no fluxo sanguíneo cerebral serão avaliadas por marcação dependente de oxigênio no sangue (BOLD) e rotulagem arterial usando técnicas de ressonância magnética funcional (fMRI).
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Transcriptoma no sangue, músculo e tecido adiposo
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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O transcriptoma (todo o RNA responsável pela produção de proteínas a partir de moldes de DNA) será avaliado por meio de técnicas de sequenciamento de RNA
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança no transcriptoma no sangue, músculo e tecido adiposo
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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O transcriptoma (todo o RNA responsável pela produção de proteínas a partir de moldes de DNA) será avaliado por meio de técnicas de sequenciamento de RNA
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Epigenoma no sangue, músculo e tecido adiposo
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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O epigenoma (modificações químicas do DNA que sinalizam genes para serem ativados ou desativados) será avaliado usando ensaios Illumina Infinium HumanMethylation450 BeadChip.
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança no epigenoma no sangue, músculo e tecido adiposo
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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O epigenoma (modificações químicas do DNA que sinalizam genes para serem ativados ou desativados) será avaliado usando ensaios Illumina Infinium HumanMethylation450 BeadChip.
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Antes e depois da perda de peso de 7-10% (~ 6-7 meses) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais
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Potencial de ligação ao receptor de dopamina
Prazo: Linha de base em estados de jejum e alimentação apenas em participantes obesos metabolicamente anormais.
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O potencial de ligação do receptor de dopamina será avaliado por Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) usando [11C]racloprida nos estados de jejum e alimentação
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Linha de base em estados de jejum e alimentação apenas em participantes obesos metabolicamente anormais.
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Tensão de oxigênio no tecido adiposo abdominal subcutâneo
Prazo: Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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A tensão de oxigênio será avaliada no tecido adiposo abdominal subcutâneo no abdômen usando sondas de fibra óptica sensíveis ao oxigênio (OxyLiteTM, Oxford Optronix, Ltd)
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Linha de base apenas (comparação transversal de indivíduos magros metabolicamente normais, obesos metabolicamente normais e obesos metabolicamente anormais).
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Mudança na função de células β
Prazo: Antes e em visitas anuais de acompanhamento (avaliado até 2 anos) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais.
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A função de células β será avaliada a partir de um teste de tolerância à glicose oral modificada
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Antes e em visitas anuais de acompanhamento (avaliado até 2 anos) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais.
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Depuração de insulina
Prazo: Antes e em visitas anuais de acompanhamento (avaliado até 2 anos) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais.
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A depuração da insulina será avaliada a partir de um teste de tolerância à glicose oral modificada
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Antes e em visitas anuais de acompanhamento (avaliado até 2 anos) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais.
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Mudança na massa gorda e em massa livre de gordura
Prazo: Antes e em visitas anuais de acompanhamento (avaliado até 2 anos) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais.
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Massa de gordura e massa livre de gordura serão avaliadas usando a absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA)
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Antes e em visitas anuais de acompanhamento (avaliado até 2 anos) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais.
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Mudança no conteúdo intra-hepático de triglicerídeos
Prazo: Antes e em visitas anuais de acompanhamento (avaliado até 2 anos) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais.
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O conteúdo intra-hepático de triglicerídeos será avaliado por técnicas de ressonância magnética
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Antes e em visitas anuais de acompanhamento (avaliado até 2 anos) apenas em indivíduos obesos metabolicamente anormais.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Seo JB, Riopel M, Cabrales P, Huh JY, Bandyopadhyay GK, Andreyev AY, Murphy AN, Beeman SC, Smith GI, Klein S, Lee YS, Olefsky JM. Knockdown of Ant2 Reduces Adipocyte Hypoxia And Improves Insulin Resistance in Obesity. Nat Metab. 2019 Jan;1(1):86-97. doi: 10.1038/s42255-018-0003-x. Epub 2018 Nov 19.
- Stern JH, Smith GI, Chen S, Unger RH, Klein S, Scherer PE. Obesity dysregulates fasting-induced changes in glucagon secretion. J Endocrinol. 2019 Nov;243(2):149-160. doi: 10.1530/JOE-19-0201.
- Eisenstein SA, Black KJ, Samara A, Koller JM, Dunn JP, Hershey T, Klein S, Smith GI. Striatal Dopamine Responses to Feeding are Altered in People with Obesity. Obesity (Silver Spring). 2020 Apr;28(4):765-771. doi: 10.1002/oby.22753. Epub 2020 Feb 21.
- Ding X, Iyer R, Novotny C, Metzger D, Zhou HH, Smith GI, Yoshino M, Yoshino J, Klein S, Swaminath G, Talukdar S, Zhou Y. Inhibition of Grb14, a negative modulator of insulin signaling, improves glucose homeostasis without causing cardiac dysfunction. Sci Rep. 2020 Feb 25;10(1):3417. doi: 10.1038/s41598-020-60290-1.
- Smith GI, Polidori DC, Yoshino M, Kearney ML, Patterson BW, Mittendorfer B, Klein S. Influence of adiposity, insulin resistance, and intrahepatic triglyceride content on insulin kinetics. J Clin Invest. 2020 Jun 1;130(6):3305-3314. doi: 10.1172/JCI136756.
- Smith GI, Shankaran M, Yoshino M, Schweitzer GG, Chondronikola M, Beals JW, Okunade AL, Patterson BW, Nyangau E, Field T, Sirlin CB, Talukdar S, Hellerstein MK, Klein S. Insulin resistance drives hepatic de novo lipogenesis in nonalcoholic fatty liver disease. J Clin Invest. 2020 Mar 2;130(3):1453-1460. doi: 10.1172/JCI134165.
- Cifarelli V, Beeman SC, Smith GI, Yoshino J, Morozov D, Beals JW, Kayser BD, Watrous JD, Jain M, Patterson BW, Klein S. Decreased adipose tissue oxygenation associates with insulin resistance in individuals with obesity. J Clin Invest. 2020 Dec 1;130(12):6688-6699. doi: 10.1172/JCI141828.
- Beals JW, Smith GI, Shankaran M, Fuchs A, Schweitzer GG, Yoshino J, Field T, Matthews M, Nyangau E, Morozov D, Mittendorfer B, Hellerstein MK, Klein S. Increased Adipose Tissue Fibrogenesis, Not Impaired Expandability, Is Associated With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Hepatology. 2021 Sep;74(3):1287-1299. doi: 10.1002/hep.31822. Epub 2021 Jun 22.
- Fuchs A, Samovski D, Smith GI, Cifarelli V, Farabi SS, Yoshino J, Pietka T, Chang SW, Ghosh S, Myckatyn TM, Klein S. Associations Among Adipose Tissue Immunology, Inflammation, Exosomes and Insulin Sensitivity in People With Obesity and Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2021 Sep;161(3):968-981.e12. doi: 10.1053/j.gastro.2021.05.008. Epub 2021 May 15.
- Farabi SS, Smith GI, Schweitzer GG, Stein RI, Klein S. Do lifestyle factors and quality of life differ in people with metabolically healthy and unhealthy obesity? Int J Obes (Lond). 2022 Oct;46(10):1778-1785. doi: 10.1038/s41366-022-01180-6. Epub 2022 Jul 11.
- Mittendorfer B, Patterson BW, Smith GI, Yoshino M, Klein S. beta Cell function and plasma insulin clearance in people with obesity and different glycemic status. J Clin Invest. 2022 Feb 1;132(3):e154068. doi: 10.1172/JCI154068.
- Dunn JP, Lamichhane B, Smith GI, Garner A, Wallendorf M, Hershey T, Klein S. Dorsal striatal response to taste is modified by obesity and insulin resistance. Obesity (Silver Spring). 2023 Aug;31(8):2065-2075. doi: 10.1002/oby.23799.
- Beals JW, Kayser BD, Smith GI, Schweitzer GG, Kirbach K, Kearney ML, Yoshino J, Rahman G, Knight R, Patterson BW, Klein S. Dietary weight loss-induced improvements in metabolic function are enhanced by exercise in people with obesity and prediabetes. Nat Metab. 2023 Jul;5(7):1221-1235. doi: 10.1038/s42255-023-00829-4. Epub 2023 Jun 26.
- Petersen MC, Smith GI, Palacios HH, Farabi SS, Yoshino M, Yoshino J, Cho K, Davila-Roman VG, Shankaran M, Barve RA, Yu J, Stern JH, Patterson BW, Hellerstein MK, Shulman GI, Patti GJ, Klein S. Cardiometabolic characteristics of people with metabolically healthy and unhealthy obesity. Cell Metab. 2024 Apr 2;36(4):745-761.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2024.03.002.
- Mittendorfer B, van Vliet S, Smith GI, Petersen MC, Patterson BW, Klein S. Impaired plasma glucose clearance is a key determinant of fasting hyperglycemia in people with obesity. Obesity (Silver Spring). 2024 Mar;32(3):540-546. doi: 10.1002/oby.23963. Epub 2024 Jan 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSQ-201512086
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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