Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá bezpečnostní studie Plecanatidu (IBS-C)

5. srpna 2020 aktualizováno: Bausch Health Americas, Inc.

Otevřená, dlouhodobá studie bezpečnosti a snášenlivosti plecanatidu u pacientů se syndromem dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C)

Multicentrická, otevřená, dlouhodobá bezpečnostní studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Syndrom dráždivého tračníku

Intervence / Léčba

Lék: Plecanatide

Detailní popis

Jedná se o fázi 3, multicentrickou, otevřenou, dlouhodobou studii bezpečnosti a snášenlivosti s denní dávkou 6 mg plekanatidu podávanou perorálně. Budou zařazeni pacienti, kteří dokončili studii nebo způsobili selhání obrazovky, jejichž způsobilost bude potvrzena na konci jejich účasti ve dvojitě zaslepených studiích plecanatid SP304203-04 nebo SP304203-05.

Počínaje 1. dnem budou pacienti užívat jednu (1) tabletu plecanatidu 6,0 mg na klinice a poté každé ráno s přibližně 240 ml (8 uncí) tekutiny, s jídlem nebo bez jídla.

Hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti a vlastní hodnocení závažnosti onemocnění pacienty bude prováděno podle Harmonogramu hodnocení.

Pacienti, kteří předčasně ukončí studii, podstoupí návštěvu předčasného stažení (EW) do 5 dnů po ukončení studie léku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2272

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Athens, Alabama, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Dothan, Alabama, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Foley, Alabama, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Guntersville, Alabama, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Saraland, Alabama, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Surprise, Arizona, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Arkansas
  - Conway, Arkansas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Glendale, Arkansas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- California
  - Artesia, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Canoga Park, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Carmichael, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Chula Vista, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Corona, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Costa Mesa, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - El Cajon, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Encino, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Foothill Ranch, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Fountain Valley, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Garden Grove, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Huntington Beach, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - La Mesa, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - La Mirada, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Laguna Hills, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Lancaster, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Lomita, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Long Beach, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - North Hollywood, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Northridge, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Orange, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Placentia, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Riverside, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - San Bernardino, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - San Diego, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - San Marino, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Sherman Oaks, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Thousand Oaks, California, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Denver, Colorado, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Lafayette, Colorado, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Hamden, Connecticut, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Florida
  - Atlantis, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Boca Raton, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Boynton Beach, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Bradenton, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Brandon, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Brooksville, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Clearwater, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Cutler Bay, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - DeLand, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Hialeah, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Homestead, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Inverness, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Miami Lakes, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Miami Springs, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Naples, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - North Miami Beach, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Orange Park, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Ormond Beach, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Oviedo, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Pinellas Park, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Port Orange, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Tamarac, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Marietta, Georgia, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Snellville, Georgia, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Idaho
  - Blackfoot, Idaho, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Boise, Idaho, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Meridian, Idaho, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Illinois
  - Blue Island, Illinois, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Chicago, Illinois, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Evanston, Illinois, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Evergreen Park, Illinois, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Morton, Illinois, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Oak Lawn, Illinois, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Schaumburg, Illinois, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Indiana
  - Brownsburg, Indiana, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Wichita, Kansas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Kentucky
  - Madisonville, Kentucky, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Owensboro, Kentucky, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Crowley, Louisiana, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Mandeville, Louisiana, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Marrero, Louisiana, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Metairie, Louisiana, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Hagerstown, Maryland, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Oxon Hill, Maryland, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Massachusetts
  - Marlborough, Massachusetts, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Michigan
  - Chesterfield, Michigan, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Flint, Michigan, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Wyoming, Michigan, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Port Gibson, Mississippi, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Hazelwood, Missouri, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Montana
  - Missoula, Montana, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Great Neck, New York, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Hopewell Junction, New York, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Kew Gardens, New York, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - New Windsor, New York, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - New York, New York, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - North Massapequa, New York, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Poughkeepsie, New York, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Cary, North Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site.
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Davidson, North Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Fayetteville, North Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - High Point, North Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Jacksonville, North Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Kinston, North Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Salisbury, North Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Dayton, Ohio, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Englewood, Ohio, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Kettering, Ohio, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Mentor, Ohio, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Pennsylvania
  - Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Levittown, Pennsylvania, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Smithfield, Pennsylvania, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Greer, South Carolina, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Fayetteville, Tennessee, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Franklin, Tennessee, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Hermitage, Tennessee, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Jackson, Tennessee, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Beaumont, Texas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Carrollton, Texas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Channelview, Texas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Humble, Texas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Lampasas, Texas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - McKinney, Texas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Missouri City, Texas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Plano, Texas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Port Arthur, Texas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Utah
  - Ogden, Utah, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Orem, Utah, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Saint George, Utah, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Sandy, Utah, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Chesapeake, Virginia, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Lynchburg, Virginia, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Newport News, Virginia, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Washington
  - Bellevue, Washington, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Spokane, Washington, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Kingwood, West Virginia, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy
    - Synergy Research Site
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy
    - Synergy Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
    - Synergy Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s dokumentovanou diagnózou IBS-C, kteří:

Dokončená plecanatidová studie SP304203-04 nebo SP304203-05, byly v souladu s požadavky předchozí studie a nevyskytly se u nich v průběhu předchozí studie žádné závažné nežádoucí účinky (SAE), které by mohly souviset se studovaným lékem, NEBO
Neúspěšný screening ve studii SP304203-04 nebo SP304203-05 z důvodu neshody v deníku (vyloučení ze základní studie) nebo z administrativních důvodů a je povolen vstup do této studie na základě oznámení od sponzora nebo delegáta.

Klíčová kritéria vyloučení:

Pacient není ochoten nebo schopen: účastnit se studie po požadovanou dobu, porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF) a podstoupit všechny testy a postupy související s protokolem v průběhu studie.
Pacientka ve fertilním věku s pozitivním těhotenským testem v moči 1. den.
Pacienti mužského a ženského pohlaví ve fertilním věku, kteří nesouhlasí s pokračováním v používání metody antikoncepce použité v základní dvojitě zaslepené plekanatidové studii po dobu trvání této klinické studie.
Pacient zaznamenal významnou negativní změnu zdravotního stavu v průběhu účasti v základní dvojitě zaslepené plekanatidové studii nebo po dokončení studie.
Podle názoru zkoušejícího nebo lékařského monitoru není v nejlepším zájmu pacienta účastnit se studie. Musí být specifikován důvod(y) pro vyloučení pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Plecanatide Plecanatide 6,0 mg tablety	Lék: Plecanatide

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou. Časové okno: až 53 týdnů	Počet účastníků s nežádoucími účinky s důkazy naznačujícími kauzální vztah mezi léčbou a studovaným lékem.	až 53 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bausch Health Americas, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Barish CF, Crozier RA, Griffin PH. Long-term treatment with plecanatide was safe and tolerable in patients with irritable bowel syndrome with constipation. Curr Med Res Opin. 2019 Jan;35(1):81-85. doi: 10.1080/03007995.2018.1527303. Epub 2018 Oct 9.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

SP304203-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

GlaxoSmithKline

Zatím nenabíráme

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Momelotinib in Participants With Vacuoles, E1-enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic (VEXAS) Syndrome (ATLAS)

VEXAS syndrom
Lokman Hekim University

Dokončeno

Vztah kritického úhlu ramene s propriocepcí a postižením

Subakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžety

Turecko (Türkiye)
Charite University, Berlin, Germany

Nábor

PICS Klinická docházka a zapojení do procesu uzdravení (PICS-CARE)

Syndrom postintenzivní péče

Německo
Unravel Biosciences, Inc.

Nábor

Průzkumné hodnocení bezpečnosti a účinnosti Vorinostatu u syndromu Pitt Hopkins

Pitt Hopkinsův syndrom

Kolumbie
Cairo University

Dokončeno

Vliv uvolňování horní stopy hluboké přední linie obličeje versus myofasciální uvolňování s IASTM na pacienty s syndromem horního kříže (UCS)

Syndrom horního kříže

Egypt
Cairo University

Dokončeno

Vliv mobilizace nervové mobilizace na syndrom horního kříže

Syndrom horního kříže

Egypt
Ministry of Public Health, Democratic Republic...
National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníci

Dokončeno

Projekt zásahu manioku

Syndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanát

Kongo, Demokratická republika
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...

Ukončeno

Včasná fyzikální terapie u pacientů se sepsí (EARTH-ICU)

Syndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSE

Belgie
University of California, Los Angeles
Boston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...

Nábor

Registr poruch souvisejících s ASXL

Bohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3

Spojené státy
Neuren Pharmaceuticals Limited

Nábor

Studie přípravku NNZ-2591 u pediatrických pacientů se syndromem Phelan-McDermid

Phelan-McDermidův syndrom

Spojené státy

Dlouhodobá bezpečnostní studie Plecanatidu (IBS-C)

Otevřená, dlouhodobá studie bezpečnosti a snášenlivosti plecanatidu u pacientů se syndromem dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa