Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování neurozobrazovacích endofenotypů pro poruchu autistického spektra

1. září 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Specifické cíle: Tato studie si klade za cíl prozkoumat hypotézu, že jedinci s poruchou autistického spektra (ASD) a jejich nepostižení sourozenci sdíleli změny v objemu šedé a bílé hmoty a jejich související vnitřní funkční konektivitu, aby bylo možné stavět na omezené literatuře o neurozobrazovacích endofenotypech ASD. Vyšetřovatelé se také snaží otestovat, zda jsou tyto sdílené rozdíly spojeny s behaviorálními autistickými rysy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) je vysoce dědičná neurovývojová porucha, ale hledání genů s definitivní rolí v její etiologii zůstává v nedohlednu. Dekonstrukce poruchy pomocí endofenotypového přístupu by měla zvýšit statistickou sílu genetických studií a objasnit patofyziologii autismu. Údaje z neurozobrazení poskytují důkazy pro atypické trajektorie růstu mozku u ASD, které vedou k rozdílům v neuroanatomii a konektivitě v rozšířených nervových systémech. Protože genetické faktory jsou zodpovědné za značné množství variací v neuroanatomii a vnitřní funkční konektivitě, sdílené změny v morfologii mozku a související funkční konektivita mezi jednotlivci s ASD a jejich nepostiženými sourozenci jsou pravděpodobně užitečným endofenotypem. Nicméně takový multimodální přístup nebyl nikdy testován ve studii endofenotypových markerů pro ASD. Cílem studie je zaplnit mezeru.

Vyšetřovatelé plánují naverbovat 90 účastníků (30 dospělých s ASD, 30 nepostižených sourozenců a 30 zdravých kontrol), bez současné nebo minulé anamnézy jakéhokoli systémového fyzického onemocnění, ani žádné jiné závažné psychiatrické poruchy než ASD. Všichni účastníci absolvují psychiatrické pohovory (čínská verze Autism Diagnostic Interview-Revised, ADI-R; čínská verze Dětské epidemiologické verze Plánu pro afektivní poruchy a schizofrenii, K-SADS-E). Nejprve obdrží Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd edition (WAIS-III), aby bylo zajištěno jejich úplné IQ vyšší než 70. Vyšetření MRI (zobrazení T1, jednoecho echo planární zobrazení (EPI) klidová fMRI) bude následně uspořádáno do 2 týdnů po psychiatrickém/neuropsychologickém vyšetření.

Vyšetřovatelé předpokládají, že tato studie (1) bude první zprávou na Tchaj-wanu, která uvádí neurozobrazovací endofenotypy pro ASD; (2) bude první zprávou na světě o sdílených strukturálních a funkčních rozdílech ve spojení mezi ASD a jejich nedotčenými sourozenci; (3) poskytne další důkazy o mechanismu, který je základem širokého fenotypu autismu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek se skládá z 30 dospělých s ASD a 30 nepostižených sourozenců stejného pohlaví a 30 zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty, které mají klinickou diagnózu autistické poruchy nebo Aspergerovy poruchy definované kritérii DSM-IV

Kritéria vyloučení:

  1. Systémové lékařské onemocnění
  2. Současné příznaky nebo celoživotní anamnéza DSM-5 diagnózy poruchy nálady, jakékoli psychotické poruchy, poruchy užívání návykových látek, poruchy učení, úzkostné poruchy, klaustrofobie, obsedantně kompulzivní poruchy nebo mentální retardace.
  3. S neurodegenerativní poruchou, epilepsií, poruchou mimovolního pohybu, vrozenou metabolickou poruchou, mozkovým nádorem, anamnézou těžkého poranění hlavy a kraniotomií v anamnéze;
  4. IQ v plném rozsahu < 70.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina TD
Typický vývoj ovládacích prvků bez celoživotního ASD nebo rodinné anamnézy ASD
Skupina ASD
Subjekty mají klinickou diagnózu autistické poruchy nebo Aspergerovy poruchy definované kritérii DSM-IV
Sourozenecká skupina
Pohlavně přizpůsobení nepostižení sourozenci probandů ASD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrický rozhovor
Časové okno: 1 hodina
Subjekty budou dotazovány čínskou verzí dětské epidemiologické verze Plánu pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS-E)
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
  • Ředitel studie: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201505142RINC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit