Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie endofenotypów neuroobrazowania w przypadku zaburzeń ze spektrum autyzmu

1 września 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Cele szczegółowe: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie hipotezy, że osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i ich zdrowe rodzeństwo mają wspólne zmiany w objętości istoty szarej i białej oraz związaną z nimi wewnętrzną łączność funkcjonalną, aby oprzeć się na ograniczonej literaturze dotyczącej endofenotypów neuroobrazowania ASD. Badacze mają również na celu sprawdzenie, czy te wspólne różnice są związane z behawioralnymi cechami autystycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) jest wysoce dziedzicznym zaburzeniem neurorozwojowym, jednak poszukiwanie genów o definitywnej roli w jego etiologii pozostaje nieuchwytne. Dekonstrukcja zaburzenia za pomocą podejścia endofenotypowego powinna zwiększyć moc statystyczną badań genetycznych i wyjaśnić patofizjologię autyzmu. Dane z neuroobrazowania dostarczają dowodów na nietypowe trajektorie wzrostu mózgu w ASD, które skutkują różnicami w neuroanatomii i łączności w szeroko rozpowszechnionych systemach nerwowych. Ponieważ czynniki genetyczne są odpowiedzialne za znaczną ilość zmienności w neuroanatomii i wewnętrznej łączności funkcjonalnej, wspólne zmiany w morfologii mózgu i związana z nią łączność funkcjonalna między osobami z ASD i ich zdrowym rodzeństwem są prawdopodobnie użytecznym endofenotypem. Niemniej jednak takie multimodalne podejście nigdy nie zostało przetestowane w badaniu markerów endofenotypowych dla ASD. Badanie ma na celu wypełnienie luki.

Badacze planują rekrutację 90 uczestników (30 dorosłych z ASD, 30 zdrowego rodzeństwa i 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej), bez aktualnej i przeszłej historii jakiejkolwiek ogólnoustrojowej choroby fizycznej, ani żadnego poważnego zaburzenia psychicznego innego niż ASD. Wszyscy uczestnicy otrzymają wywiady psychiatryczne (chińska wersja Autism Diagnostic Interview-Revised, ADI-R; chińska wersja Kiddie Epidemiologic wersja Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E). Najpierw otrzymają Skalę Inteligencji Dorosłych Wechslera - 3. edycja (WAIS-III), aby upewnić się, że ich IQ w pełnej skali jest większe niż 70. Oceny MRI (obrazowanie T1, obrazowanie echa planarnego pojedynczego echa (EPI) fMRI stanu spoczynku) zostaną następnie zorganizowane w ciągu 2 tygodni po ocenie psychiatrycznej/neuropsychologicznej.

Badacze przewidują, że to badanie (1) będzie pierwszym raportem na Tajwanie, w którym opisano endofenotypy neuroobrazowania dla ASD; (2) będzie pierwszym na świecie raportem na temat wspólnych strukturalnych i funkcjonalnych różnic łączących ASD i ich nienaruszone rodzeństwo; (3) dostarczy dalszych dowodów na temat mechanizmu leżącego u podstaw szerokiego fenotypu autyzmu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka składała się z 30 osób dorosłych z ASD, 30 dobranego płciowo zdrowego rodzeństwa oraz 30 zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby z kliniczną diagnozą zaburzeń autystycznych lub zaburzeń Aspergera zdefiniowanych według kryteriów DSM-IV

Kryteria wyłączenia:

  1. Ogólnoustrojowa choroba medyczna
  2. Aktualne objawy lub historia życiowa diagnozy DSM-5 zaburzeń nastroju, wszelkich zaburzeń psychotycznych, zaburzeń związanych z używaniem substancji, zaburzeń uczenia się, zaburzeń lękowych, klaustrofobii, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych lub upośledzenia umysłowego.
  3. Z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi, padaczką, mimowolnymi zaburzeniami ruchowymi, wrodzonymi zaburzeniami metabolicznymi, guzem mózgu, ciężkim urazem głowy w wywiadzie i kraniotomią w wywiadzie;
  4. IQ pełnej skali < 70.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa DT
Typowo rozwijające się grupy kontrolne bez ASD w ciągu całego życia lub rodzinnej historii ASD
Grupa AZS
Pacjenci mają kliniczną diagnozę zaburzenia autystycznego lub zaburzenia Aspergera zdefiniowanego przez kryteria DSM-IV
Grupa rodzeństwa
Dopasowane pod względem płci, nienaruszone rodzeństwo probantów z ASD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad psychiatryczny
Ramy czasowe: 1 godzina
Pacjenci zostaną przesłuchani przez chińską wersję Kiddie Epidemiologic w wersji Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS-E)
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
  • Dyrektor Studium: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201505142RINC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj