- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02720588
Autismispektrihäiriön neuroimaging-endofenotyyppien tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) on erittäin perinnöllinen hermoston kehityshäiriö, mutta sen etiologiassa lopullisen roolin omaavien geenien etsiminen on jäänyt vaikeaksi. Häiriön purkamisen endofenotyyppisellä lähestymistavalla pitäisi lisätä geneettisten tutkimusten tilastollista tehoa ja selventää autismin patofysiologiaa. Neurokuvantamistiedot tarjoavat todisteita ASD:n epätyypillisistä aivojen kasvun liikeradoista, jotka johtavat eroihin neuroanatomiassa ja yhteyksissä laajalle levinneissä hermojärjestelmissä. Koska geneettiset tekijät ovat vastuussa merkittävästä määrästä vaihtelua neuroanatomiassa ja sisäisessä toiminnallisessa yhteydessä, yhteiset muutokset aivojen morfologiassa ja niihin liittyvät toiminnalliset yhteydet ASD:tä sairastavien yksilöiden ja heidän sisarustensa välillä, joilla ei ole vaikutusta, ovat todennäköisesti hyödyllinen endofenotyyppi. Siitä huolimatta tällaista multimodaalista lähestymistapaa ei ole koskaan testattu ASD:n endofenotyyppisillä markkereilla tehdyissä tutkimuksissa. Tutkimuksen tavoitteena on täyttää aukko.
Tutkijat aikovat värvätä 90 osallistujaa (30 aikuista, joilla on ASD, 30 tervettä sisarusta ja 30 tervettä kontrollihenkilöä), joilla ei ole nykyistä tai aiempaa systeemistä fyysistä sairautta tai muita merkittäviä psykiatrisia häiriöitä kuin ASD. Kaikki osallistujat saavat psykiatriset haastattelut (Autism Diagnostic Interview-Revised, ADI-R, kiinalainen versio Kiddie Epidemiologic -ohjelmasta Affective Disorders and Skitsofrenia, K-SADS-E). He saavat ensin Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd edition (WAIS-III), jotta heidän täysimittaisen älykkyysosamääränsä yli 70. MRI-arvioinnit (T1-kuvantaminen, yksikaikuinen tasokuvaus (EPI) lepotilan fMRI) järjestetään 2 viikon sisällä psykiatristen/neuropsykologisten arvioiden jälkeen.
Tutkijat odottavat, että tämä tutkimus (1) on ensimmäinen raportti Taiwanissa, jossa raportoidaan neuroimaging-endofenotyypit ASD:lle; (2) on ensimmäinen raportti maailmassa ASD:n ja heidän sisarustensa yhteisistä rakenteellisista ja toiminnallisista yhteyseroista; (3) tarjoaa lisätodisteita laajan autismin fenotyypin taustalla olevasta mekanismista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Koehenkilöt, joilla on kliininen diagnoosi autistisesta häiriöstä tai Asperger-häiriöstä, joka on määritelty DSM-IV-kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen lääketieteellinen sairaus
- Mielialahäiriön, minkä tahansa psykoottisen häiriön, päihdehäiriön, oppimishäiriön, ahdistuneisuushäiriön, klaustrofobian, pakko-oireisen häiriön tai henkisen jälkeenjääneisyyden DSM-5-diagnoosin nykyiset oireet tai elinikäinen historia.
- Neurodegeneratiiviset häiriöt, epilepsia, tahattomat liikehäiriöt, synnynnäiset aineenvaihduntahäiriöt, aivokasvain, vakavat päävammat ja kallonpoisto;
- Täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä < 70.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
TD ryhmä
Tyypillisesti kehitetään kontrolleja ilman elinikäistä ASD:tä tai suvussa ASD:tä
|
ASD ryhmä
Koehenkilöillä on DSM-IV-kriteerien määrittelemä autistisen häiriön tai Aspergerin häiriön kliininen diagnoosi
|
Sisarusryhmä
ASD-tautien sisarukset, joilla ei ole vaikutusta sukupuoleen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koehenkilöitä haastatellaan kiinalaisen version Kiddie Epidemiologic -versiosta Affective Disorders and Skitsofrenian aikataulusta (K-SADS-E)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- Opintojohtaja: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201505142RINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja