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Untersuchung von Neuroimaging-Endophänotypen für Autismus-Spektrum-Störungen

1. September 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Spezifische Ziele: Diese Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu untersuchen, dass Personen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und ihre nicht betroffenen Geschwister Veränderungen im Volumen der grauen und weißen Substanz und der damit verbundenen intrinsischen funktionellen Konnektivität gemeinsam haben, um auf begrenzter Literatur über Neuroimaging-Endophänotypen von ASS aufzubauen. Die Ermittler wollen auch testen, ob diese gemeinsamen Unterschiede mit autistischen Verhaltensmerkmalen zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine hochgradig vererbbare neurologische Entwicklungsstörung, doch die Suche nach Genen mit einer definitiven Rolle in ihrer Ätiologie ist schwer fassbar geblieben. Die Dekonstruktion der Störung mit einem endophänotypischen Ansatz sollte die statistische Aussagekraft genetischer Studien steigern und die Pathophysiologie von Autismus klären. Neuroimaging-Daten liefern Hinweise auf atypische Verläufe des Gehirnwachstums bei ASD, die zu Unterschieden in der Neuroanatomie und Konnektivität in den weit verbreiteten neuralen Systemen führen. Da genetische Faktoren für eine erhebliche Variation in der Neuroanatomie und der intrinsischen funktionellen Konnektivität verantwortlich sind, sind gemeinsame Veränderungen in der Gehirnmorphologie und der damit verbundenen funktionellen Konnektivität zwischen Personen mit ASD und ihren nicht betroffenen Geschwistern wahrscheinlich ein nützlicher Endophänotyp. Dennoch wurde ein solcher multimodaler Ansatz noch nie in Studien zu endophänotypischen Markern für ASD getestet. Die Studie soll diese Lücke schließen.

Die Ermittler planen, 90 Teilnehmer (30 Erwachsene mit ASD, 30 nicht betroffene Geschwister und 30 gesunde Kontrollpersonen) zu rekrutieren, ohne aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer systemischen körperlichen Erkrankung und auch keiner größeren psychiatrischen Störung außer ASD. Alle Teilnehmer erhalten psychiatrische Interviews (die chinesische Version des Autism Diagnostic Interview-Revised, ADI-R; die chinesische Version der Kiddie Epidemiological version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E). Sie erhalten zuerst die Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd Edition (WAIS-III), um sicherzustellen, dass ihr vollständiger IQ größer als 70 ist. Die MRT-Untersuchungen (T1-Bildgebung, Single-Echo-Echo-Planar-Bildgebung (EPI), Resting-State-fMRT) werden innerhalb von 2 Wochen nach psychiatrischen/neuropsychologischen Untersuchungen angeordnet.

Die Forscher gehen davon aus, dass diese Studie (1) der erste Bericht in Taiwan sein wird, der über Neuroimaging-Endophänotypen für ASS berichtet; (2) wird der weltweit erste Bericht über die gemeinsamen strukturellen und funktionellen Verbindungsunterschiede von ASD und ihren nicht betroffenen Geschwistern sein; (3) wird weitere Beweise für den Mechanismus liefern, der dem breiten Autismus-Phänotyp zugrunde liegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe besteht aus 30 Erwachsenen mit ASD und 30 gleichgeschlechtlichen, nicht betroffenen Geschwistern und 30 gesunden Freiwilligen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Probanden mit einer klinischen Diagnose einer autistischen Störung oder Asperger-Störung, definiert durch die DSM-IV-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  1. Systemische medizinische Erkrankung
  2. Aktuelle Symptome oder Lebensgeschichte der DSM-5-Diagnose von Stimmungsstörungen, psychotischen Störungen, Substanzgebrauchsstörungen, Lernstörungen, Angststörungen, Klaustrophobie, Zwangsstörungen oder geistiger Behinderung.
  3. Mit neurodegenerativer Störung, Epilepsie, unwillkürlicher Bewegungsstörung, angeborener Stoffwechselstörung, Hirntumor, schwerem Kopftrauma in der Vorgeschichte und Kraniotomie in der Vorgeschichte;
  4. Vollständiger IQ < 70.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TD-Gruppe
Typischerweise entwickelnde Kontrollen ohne lebenslange ASD oder eine Familienanamnese von ASD
ASD-Gruppe
Die Probanden haben eine klinische Diagnose einer autistischen Störung oder Asperger-Störung, definiert durch die DSM-IV-Kriterien
Geschwistergruppe
Geschlechtsgleiche, nicht betroffene Geschwister von ASS-Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychiatrisches Interview
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Probanden werden anhand der chinesischen Version der epidemiologischen Kiddie-Version des Zeitplans für affektive Störungen und Schizophrenie (K-SADS-E) befragt.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
  • Studienleiter: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201505142RINC

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