Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af neuroimaging endofænotyper for autismespektrumforstyrrelse

1. september 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Specifikke mål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge hypotesen om, at personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og deres upåvirkede søskende delte ændringer i volumen af ​​gråt og hvidt stof og deres associerede iboende funktionelle forbindelse, for at bygge på begrænset litteratur om neuroimaging endofænotyper af ASD. Efterforskerne har også til formål at teste, om disse fælles forskelle er forbundet med adfærdsmæssige autistiske træk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en meget arvelig neuroudviklingsforstyrrelse, men søgningen efter gener med en definitiv rolle i dens ætiologi er forblevet uhåndgribelig. Dekonstruktion af lidelsen med endofenotypisk tilgang bør øge den statistiske kraft af genetiske undersøgelser og afklare patofysiologien af ​​autisme. Neuroimaging-data giver bevis for atypiske baner for hjernevækst i ASD, hvilket resulterer i forskelle i neuroanatomi og tilslutningsmuligheder i de udbredte neurale systemer. Da genetiske faktorer er ansvarlige for en betydelig mængde variation i neuroanatomi og iboende funktionel forbindelse, er fælles ændringer i hjernemorfologi og tilhørende funktionel forbindelse mellem individer med ASD og deres upåvirkede søskende sandsynligvis en nyttig endofenotype. Ikke desto mindre er en sådan multimodal tilgang aldrig blevet testet i undersøgelse af endofænotypiske markører for ASD. Undersøgelsen har til formål at udfylde hullet.

Efterforskerne planlægger at rekruttere 90 deltagere (30 voksne med ASD, 30 upåvirkede søskende og 30 raske kontroller), uden nuværende og tidligere historie med nogen systemisk fysisk sygdom, hverken nogen anden større psykiatrisk lidelse end ASD. Alle deltagere vil modtage psykiatriske interviews (den kinesiske version af Autism Diagnostic Interview-Revised, ADI-R; den kinesiske version af Kiddie Epidemiologic version af Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia, K-SADS-E). De vil modtage Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd edition (WAIS-III) først for at sikre deres fuldskala IQ større end 70. MR-vurderingerne (T1-billeddannelse, enkelt-ekko planar billeddannelse (EPI) hviletilstand fMRI) vil efterfølgende blive arrangeret inden for 2 uger efter psykiatriske/neuropsykologiske vurderinger.

Forskerne forventer, at denne undersøgelse (1) vil være den første rapport i Taiwan, der rapporterer neuroimaging-endofenotyper for ASD; (2) vil være den første rapport i verden om de fælles strukturelle og funktionelle sammenhænge mellem ASD og deres upåvirkede søskende; (3) vil give yderligere beviser om mekanismen, der understøtter den brede autismefænotype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven består af 30 voksne med ASD og 30 kønsmatchede upåvirkede søskende og 30 raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har en klinisk diagnose af autistisk lidelse eller Asperger-lidelse defineret af DSM-IV-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemisk medicinsk sygdom
  2. Aktuelle symptomer eller livstidshistorie af DSM-5-diagnose af stemningslidelse, enhver psykotisk lidelse, stofbrugsforstyrrelse, indlæringsforstyrrelse, angstlidelse, klaustrofobi, tvangslidelse eller mental retardering.
  3. Med neurodegenerativ lidelse, epilepsi, ufrivillig bevægelsesforstyrrelse, medfødt metabolisk lidelse, hjernetumor, historie med alvorligt hovedtraume og historie med kraniotomi;
  4. Fuldskala IQ < 70.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TD gruppe
Typisk udvikler kontroller uden livslang ASD eller en familiehistorie med ASD
ASD gruppe
Forsøgspersoner har en klinisk diagnose af autistisk lidelse eller Asperger lidelse defineret af DSM-IV kriterierne
Søskendeflok
Kønsmatchede upåvirkede søskende af ASD probands

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatrisk interview
Tidsramme: 1 time
Forsøgspersonerne vil blive interviewet af den kinesiske version af Kiddie Epidemiologic version af skemaet for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS-E)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
  • Studieleder: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2016

Først opslået (Skøn)

28. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201505142RINC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner