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Indagare sugli endofenotipi di neuroimaging per il disturbo dello spettro autistico

1 settembre 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Obiettivi specifici: questo studio mira a esaminare l'ipotesi che gli individui con disturbo dello spettro autistico (ASD) e i loro fratelli non affetti condividano alterazioni nel volume della materia grigia e bianca e la loro connettività funzionale intrinseca associata, per basarsi sulla letteratura limitata sugli endofenotipi di neuroimaging dell'ASD. Gli investigatori mirano anche a verificare se queste differenze condivise sono associate a tratti autistici comportamentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo dello sviluppo neurologico altamente ereditabile, tuttavia la ricerca di geni con un ruolo definitivo nella sua eziologia è rimasta sfuggente. La decostruzione del disturbo con un approccio endofenotipico dovrebbe aumentare il potere statistico degli studi genetici e chiarire la patofisiologia dell'autismo. I dati di neuroimaging forniscono prove di traiettorie atipiche della crescita cerebrale nell'ASD, che si traducono in differenze nella neuroanatomia e nella connettività nei diffusi sistemi neurali. Poiché i fattori genetici sono responsabili di una quantità significativa di variazione nella neuroanatomia e nella connettività funzionale intrinseca, le alterazioni condivise nella morfologia cerebrale e la connettività funzionale associata tra individui con ASD e i loro fratelli non affetti è probabilmente un endofenotipo utile. Tuttavia, tale approccio multimodale non è mai stato testato in studi sui marcatori endofenotipici per ASD. Lo studio mira a colmare il gap.

Gli investigatori prevedono di reclutare 90 partecipanti (30 adulti con ASD, 30 fratelli non affetti e 30 controlli sani), senza storia attuale e passata di alcuna malattia fisica sistemica, né alcun disturbo psichiatrico maggiore diverso dall'ASD. Tutti i partecipanti riceveranno interviste psichiatriche (la versione cinese dell'Autism Diagnostic Interview-Revised, ADI-R; la versione cinese della versione Kiddie Epidemiologic del Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E). Riceveranno prima la Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd edition (WAIS-III) per garantire il loro QI su vasta scala superiore a 70. Le valutazioni MRI (imaging T1, imaging planare a eco singolo (EPI) fMRI in stato di riposo) saranno successivamente organizzate entro 2 settimane dopo le valutazioni psichiatriche / neuropsicologiche.

I ricercatori prevedono che questo studio (1) sarà il primo rapporto a Taiwan a segnalare endofenotipi di neuroimaging per ASD; (2) sarà il primo rapporto al mondo sulle differenze connettive strutturali e funzionali condivise da ASD e dai loro fratelli non affetti; (3) fornirà ulteriori prove sul meccanismo alla base dell'ampio fenotipo dell'autismo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione è composto da 30 adulti con ASD, 30 fratelli non affetti dello stesso sesso e 30 volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Soggetti con diagnosi clinica di disturbo autistico o disturbo di Asperger definito dai criteri del DSM-IV

Criteri di esclusione:

  1. Malattia medica sistemica
  2. Sintomi attuali o storia della vita della diagnosi DSM-5 di disturbo dell'umore, qualsiasi disturbo psicotico, disturbo da uso di sostanze, disturbo dell'apprendimento, disturbo d'ansia, claustrofobia, disturbo ossessivo compulsivo o ritardo mentale.
  3. Con disturbo neurodegenerativo, epilessia, disturbo del movimento involontario, disturbo metabolico congenito, tumore al cervello, anamnesi di grave trauma cranico e anamnesi di craniotomia;
  4. QI a fondo scala <70.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo TD
Tipicamente in via di sviluppo controlli senza ASD per tutta la vita o una storia familiare di ASD
Gruppo ASD
I soggetti hanno una diagnosi clinica di disturbo autistico o disturbo di Asperger definito dai criteri del DSM-IV
Gruppo di fratelli
Fratelli non affetti di probandi ASD abbinati al sesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista psichiatrica
Lasso di tempo: 1 ora
I soggetti saranno intervistati dalla versione cinese della versione epidemiologica per bambini del programma per i disturbi affettivi e la schizofrenia (K-SADS-E)
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
  • Direttore dello studio: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201505142RINC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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