- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02720588
Onderzoek naar neuroimaging-endofenotypes voor autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornis (ASS) is een zeer erfelijke neurologische ontwikkelingsstoornis, maar de zoektocht naar genen met een definitieve rol in de etiologie is ongrijpbaar gebleven. Het deconstrueren van de stoornis met een endofenotypische benadering zou de statistische kracht van genetische studies moeten vergroten en de pathofysiologie van autisme moeten verhelderen. Neuroimaging-gegevens leveren bewijs voor atypische trajecten van hersengroei bij ASS, die resulteren in verschillen in neuroanatomie en connectiviteit in de wijdverspreide neurale systemen. Aangezien genetische factoren verantwoordelijk zijn voor een aanzienlijke hoeveelheid variatie in neuroanatomie en intrinsieke functionele connectiviteit, zijn gedeelde veranderingen in hersenmorfologie en bijbehorende functionele connectiviteit tussen personen met ASS en hun onaangetaste broers en zussen waarschijnlijk een nuttig endofenotype. Desalniettemin is een dergelijke multimodale benadering nooit getest in onderzoek naar endofenotypische markers voor ASS. Het onderzoek beoogt de lacune op te vullen.
De onderzoekers zijn van plan om 90 deelnemers te rekruteren (30 volwassenen met ASS, 30 onaangetaste broers en zussen en 30 gezonde controles), zonder huidige en vroegere geschiedenis van enige systemische lichamelijke ziekte, noch enige andere ernstige psychiatrische stoornis dan ASS. Alle deelnemers krijgen psychiatrische interviews (de Chinese versie van het Autism Diagnostic Interview-Revised, ADI-R; de Chinese versie van de Kiddie Epidemiologische versie van het Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E). Ze zullen eerst de Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd edition (WAIS-III) ontvangen om ervoor te zorgen dat hun volledige IQ hoger is dan 70. De MRI-onderzoeken (T1-beeldvorming, single-echo echo planar imaging (EPI) rusttoestand fMRI) worden vervolgens binnen 2 weken na psychiatrisch / neuropsychologisch onderzoek geregeld.
De onderzoekers verwachten dat deze studie (1) het eerste rapport in Taiwan zal zijn waarin neuroimaging-endofenotypes voor ASS worden gerapporteerd; (2) zal het eerste rapport ter wereld zijn over de gedeelde structurele en functionele verbindende verschillen tussen ASS en hun onaangetaste broers en zussen; (3) zal verder bewijs leveren over het mechanisme dat ten grondslag ligt aan het brede autisme-fenotype.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Proefpersonen met een klinische diagnose van autistische stoornis of stoornis van Asperger gedefinieerd door de DSM-IV-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Systemische medische ziekte
- Huidige symptomen of levenslange geschiedenis van DSM-5-diagnose van stemmingsstoornis, elke psychotische stoornis, stoornis in het gebruik van middelen, leerstoornis, angststoornis, claustrofobie, obsessief-compulsieve stoornis of mentale retardatie.
- Met neurodegeneratieve stoornis, epilepsie, onwillekeurige bewegingsstoornis, aangeboren stofwisselingsstoornis, hersentumor, voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma en voorgeschiedenis van craniotomie;
- Volledig IQ < 70.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TD groep
Typisch ontwikkelende controles zonder levenslange ASS of een familiegeschiedenis van ASS
|
|
ASS groep
Proefpersonen hebben een klinische diagnose van autistische stoornis of stoornis van Asperger gedefinieerd door de DSM-IV-criteria
|
|
Groep broers en zussen
Geslacht-gematchte onaangetaste broers en zussen van ASS-probands
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychiatrisch interview
Tijdsspanne: 1 uur
|
Onderwerpen worden geïnterviewd door de Chinese versie van de Kiddie Epidemiologische versie van het schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS-E)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- Studie directeur: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201505142RINC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .