- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02726529
Jasnější sousta – přístup, kontinuita a vzdělávání s ovocem a zeleninou (Brighter Bites)
31. března 2016 aktualizováno: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Cílem výzkumu je zjistit, jak dobře funguje nový výživový program pro žáky základních škol a jejich rodiny.
Tento program se nazývá Brighter Bites.
Brighter Bites je školní program, který učí studenty a jejich rodiče o důležitosti konzumace čerstvého ovoce a zeleniny a o tom, jak je připravit chutným a zdravým způsobem.
Tento projekt probíhá na šesti základních školách v Houstonu v Texasu.
Očekává se, že se do tohoto projektu zapojí až 600 žáků prvního stupně a jejich rodičů/zákonných zástupců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
710
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je zapsáno do 1. třídy zapojené školy
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jasnější kousnutí
Děti z rodin v intervenční skupině také obdrží školní osnovy koordinovaného přístupu ke zdraví dětí (CATCH) a rodiny dostanou čerstvé ovoce a zeleninu, které si jednou týdně odnesou domů ze školy, spolu s nutričním vzděláváním na 8 týdnů na podzim a 8 týdnů v jarních semestrech školního roku.
|
Srovnávací školy absolvovaly školení v provádění školního programu podpory zdraví koordinovaného přístupu ke zdraví dětí (CATCH).
|
|
Aktivní komparátor: Srovnání
|
Srovnávací školy absolvovaly školení v provádění školního programu podpory zdraví koordinovaného přístupu ke zdraví dětí (CATCH).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změnit příjem porcí ovoce a zeleniny pro dítě, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníku frekvence jídla hlášeného rodiči
Časové okno: výchozí stav do 16 týdnů
|
Dietní příjem dětí byl měřen pomocí rodičovského ověřeného screeneru Block Kids Food, aby se vyhodnotil příjem dětí podle potravinových skupin, přičemž výsledky byly měřeny v počtu porcí.
Tento nástroj se zaměřuje na příjem ovoce a ovocných šťáv, zeleniny, brambor (včetně hranolků), celozrnných výrobků, masa/drůbeže/ryby, mléčných výrobků, luštěnin, nasycených tuků, „přidaných cukrů“ (ve slazených cereáliích, nealkoholických nápojích a sladkosti).
Sekundární analýza vytváří odhady příjmu slazených nápojů (jak kcal, tak četnost).
Jednotlivé velikosti porcí jsou požadovány.
Dokončení tohoto screeneru trvá asi 10–12 minut.
Spotřebované porce ovoce a zeleniny jsou vykazovány kumulativně.
|
výchozí stav do 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v příjmu gramů cukru pro dítě, jak byla hodnocena pomocí dotazníku frekvence jídla hlášeného rodiči
Časové okno: výchozí stav do 16 týdnů
|
Dietní příjem dětí byl měřen pomocí rodičovského ověřeného screeneru Block Kids Food, aby se vyhodnotil příjem dětí podle potravinových skupin, přičemž výsledky byly měřeny v počtu porcí.
Tento nástroj se zaměřuje na příjem ovoce a ovocných šťáv, zeleniny, brambor (včetně hranolků), celozrnných výrobků, masa/drůbeže/ryby, mléčných výrobků, luštěnin, nasycených tuků, „přidaných cukrů“ (ve slazených cereáliích, nealkoholických nápojích a sladkosti).
Sekundární analýza vytváří odhady příjmu slazených nápojů (jak kcal, tak četnost).
Jednotlivé velikosti porcí jsou požadovány.
Dokončení tohoto screeneru trvá asi 10–12 minut.
|
výchozí stav do 16 týdnů
|
|
změna v příjmu gramů tuku u dítěte, jak byla hodnocena pomocí dotazníku frekvence jídla hlášeného rodiči
Časové okno: výchozí stav do 16 týdnů
|
Dietní příjem dětí byl měřen pomocí rodičovského ověřeného screeneru Block Kids Food, aby se vyhodnotil příjem dětí podle potravinových skupin, přičemž výsledky byly měřeny v počtu porcí.
Tento nástroj se zaměřuje na příjem ovoce a ovocných šťáv, zeleniny, brambor (včetně hranolků), celozrnných výrobků, masa/drůbeže/ryby, mléčných výrobků, luštěnin, nasycených tuků, „přidaných cukrů“ (ve slazených cereáliích, nealkoholických nápojích a sladkosti).
Sekundární analýza vytváří odhady příjmu slazených nápojů (jak kcal, tak četnost).
Jednotlivé velikosti porcí jsou požadovány.
Dokončení tohoto screeneru trvá asi 10–12 minut.
|
výchozí stav do 16 týdnů
|
|
změna v příjmu porcí ovoce a zeleniny u rodiče, jak byla hodnocena pomocí dotazníku frekvence jídla hlášeného rodiči
Časové okno: výchozí stav do 16 týdnů
|
Validovaný 10položkový Screener Fruits and Vegetables od National Institutes of Health byl poskytnut rodičům, aby určili celkový počet porcí ovoce a zeleniny zkonzumovaných denně.
|
výchozí stav do 16 týdnů
|
|
změna v dostupnosti ovoce a zeleniny v domácnosti, jak byla hodnocena pomocí průzkumů hlášených rodiči
Časové okno: výchozí stav do 16 týdnů
|
Rodiče dokončili self-report průzkum, který měřil četnost dostupnosti čerstvého ovoce a zeleniny u jídel a svačin doma během posledních 7 dnů.
|
výchozí stav do 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-12-0480
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Jasnější kousnutí
-
CEU San Pablo UniversityNeznámýParéza horních končetin | Rodina | Infantilní hemiplegie | Omezující pohybová terapie | Bimanuální intenzivní terapieŠpanělsko
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomNeznámý
-
Endeavor HealthDokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
University of SalamancaDokončeno
-
University of SevilleDokončenoRodina | Infantilní hemiplegie | Omezující pohybová terapie | Bimanuální intenzivní terapieŠpanělsko
-
University Health Network, TorontoCanadian Breast Cancer FoundationDokončeno
-
The Cleveland ClinicDokončeno
-
Aga Khan UniversityNeznámýŽivotní styl | Diabetes mellitus typu 1 | Změny chování | SebeřízeníPákistán
-
National Taiwan University HospitalNáborDětská mozková obrnaTchaj-wan