- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02726529
Brighter Bites - Accès, continuité et éducation aux fruits et légumes (Brighter Bites)
31 mars 2016 mis à jour par: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de la recherche est de découvrir dans quelle mesure un nouveau programme de nutrition fonctionne pour les élèves du primaire et leurs familles.
Ce programme s'appelle Brighter Bites.
Brighter Bites est un programme scolaire qui enseigne aux élèves et à leurs parents l'importance de manger des fruits et légumes frais et comment les préparer de manière savoureuse et saine.
Ce projet est mis en œuvre dans six écoles élémentaires de Houston, au Texas.
Jusqu'à 600 élèves de première année et leurs parents/tuteurs devraient se joindre à ce projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
710
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant est inscrit en 1ère année dans l'école participante
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bouchées plus lumineuses
Les enfants des familles du groupe d'intervention recevront également le programme scolaire de l'approche coordonnée de la santé de l'enfant (CATCH) en plus des familles recevant des fruits et légumes frais à emporter de l'école une fois par semaine ainsi qu'une éducation nutritionnelle pendant 8 semaines en automne et 8 semaines aux semestres de printemps de l'année scolaire.
|
Les écoles de comparaison ont reçu une formation sur la mise en œuvre du programme de promotion de la santé en milieu scolaire Approche coordonnée de la santé de l'enfant (CATCH)
|
|
Comparateur actif: Comparaison
|
Les écoles de comparaison ont reçu une formation sur la mise en œuvre du programme de promotion de la santé en milieu scolaire Approche coordonnée de la santé de l'enfant (CATCH)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modifier la consommation de portions de fruits et de légumes pour l'enfant, évaluée à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire déclaré par les parents
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
L'apport alimentaire des enfants a été mesuré à l'aide du filtre validé Block Kids Food déclaré par les parents pour évaluer l'apport des enfants par groupe d'aliments, les résultats étant mesurés en nombre de portions.
Cet outil se concentre sur la consommation de fruits et de jus de fruits, de légumes, de pommes de terre (y compris les frites), de céréales complètes, de viande/volaille/poisson, de produits laitiers, de légumineuses, de graisses saturées, de "sucres ajoutés" (dans les céréales sucrées, les boissons gazeuses , et bonbons).
Une analyse secondaire produit des estimations de la consommation de boissons sucrées (à la fois en kcal et en fréquence).
Des portions individuelles sont demandées.
Ce filtre prend environ 10 à 12 minutes à remplir.
Les portions de fruits et de légumes consommées sont déclarées cumulativement.
|
ligne de base à 16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement dans l'apport en grammes de sucre pour l'enfant tel qu'évalué à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire déclaré par les parents
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
L'apport alimentaire des enfants a été mesuré à l'aide du filtre validé Block Kids Food déclaré par les parents pour évaluer l'apport des enfants par groupe d'aliments, les résultats étant mesurés en nombre de portions.
Cet outil se concentre sur la consommation de fruits et de jus de fruits, de légumes, de pommes de terre (y compris les frites), de céréales complètes, de viande/volaille/poisson, de produits laitiers, de légumineuses, de graisses saturées, de "sucres ajoutés" (dans les céréales sucrées, les boissons gazeuses , et bonbons).
Une analyse secondaire produit des estimations de la consommation de boissons sucrées (à la fois en kcal et en fréquence).
Des portions individuelles sont demandées.
Ce filtre prend environ 10 à 12 minutes à remplir.
|
ligne de base à 16 semaines
|
|
changement dans l'apport en grammes de matières grasses pour l'enfant tel qu'évalué à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire déclaré par les parents
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
L'apport alimentaire des enfants a été mesuré à l'aide du filtre validé Block Kids Food déclaré par les parents pour évaluer l'apport des enfants par groupe d'aliments, les résultats étant mesurés en nombre de portions.
Cet outil se concentre sur la consommation de fruits et de jus de fruits, de légumes, de pommes de terre (y compris les frites), de céréales complètes, de viande/volaille/poisson, de produits laitiers, de légumineuses, de graisses saturées, de "sucres ajoutés" (dans les céréales sucrées, les boissons gazeuses , et bonbons).
Une analyse secondaire produit des estimations de la consommation de boissons sucrées (à la fois en kcal et en fréquence).
Des portions individuelles sont demandées.
Ce filtre prend environ 10 à 12 minutes à remplir.
|
ligne de base à 16 semaines
|
|
changement dans la consommation de portions de fruits et de légumes pour le parent, tel qu'évalué à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire déclaré par les parents
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
Le testeur de fruits et légumes à 10 éléments validé par les National Institutes of Health a été administré aux parents pour déterminer le nombre total de portions de fruits et légumes consommées quotidiennement.
|
ligne de base à 16 semaines
|
|
changement dans la disponibilité des fruits et légumes à la maison tel qu'évalué à l'aide d'enquêtes auprès des parents
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
Les parents ont rempli une enquête d'auto-évaluation mesurant la fréquence de disponibilité des fruits et légumes frais aux repas et collations à la maison au cours des 7 derniers jours.
|
ligne de base à 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2016
Première publication (Estimation)
1 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-12-0480
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .