Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brighter Bites - Tillgång, kontinuitet och utbildning med frukt och grönsaker (Brighter Bites)

31 mars 2016 uppdaterad av: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med forskningen är att ta reda på hur väl ett nytt kostprogram fungerar för grundskoleelever och deras familjer. Detta program kallas Brighter Bites. Brighter Bites är ett skolbaserat program som lär elever och deras föräldrar om vikten av att äta färsk frukt och grönsaker och hur man förbereder dem på välsmakande, hälsosamma sätt. Detta projekt genomförs på sex grundskolor i Houston, Texas. Upp till 600 elever i första klass och deras föräldrar/vårdnadshavare förväntas gå med i detta projekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

710

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet är inskrivet i 1:a klass i den deltagande skolan

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ljusare bett
Barn till familjer i interventionsgruppen kommer också att få den skolbaserade läroplanen CATCH (Coordinated Approach to Child Health) utöver familjer som får färsk frukt och grönsaker att ta med hem från skolan en gång i veckan tillsammans med kostundervisning under 8 veckor på hösten och 8 veckor på vårterminen av läsåret.
Jämförelseskolorna fick utbildning i att implementera det skolbaserade hälsofrämjande programmet Coordinated Approach to Child Health (CATCH)
Aktiv komparator: Jämförelse
Jämförelseskolorna fick utbildning i att implementera det skolbaserade hälsofrämjande programmet Coordinated Approach to Child Health (CATCH)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra intaget av portioner av frukt och grönsaker för barnet som bedömts med hjälp av det förälderrapporterade matfrekvensenkäten
Tidsram: baslinje till 16 veckor
Barns kostintag mättes med den förälderrapporterade Block Kids Food-validerade screenern för att bedöma barns intag per matgrupp, med resultat mätt i antal portioner. Fokus för detta verktyg är intag av frukt- och fruktjuicer, grönsaker, potatis (inklusive pommes frites), fullkorn, kött/fågel/fisk, mejeriprodukter, baljväxter, mättat fett, "tillsatt socker" (i sötade spannmål, läsk och godis). En sekundär analys ger uppskattningar för intag av sockerhaltiga drycker (både kcal och frekvens). Individuella portionsstorlekar efterfrågas. Denna screener tar cirka 10-12 minuter att slutföra. Portioner av konsumerade frukter och grönsaker rapporteras kumulativt.
baslinje till 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i intag av gram socker för barnet som bedömts med hjälp av det föräldrarapporterade frågeformuläret för matfrekvens
Tidsram: baslinje till 16 veckor
Barns kostintag mättes med den förälderrapporterade Block Kids Food-validerade screenern för att bedöma barns intag per matgrupp, med resultat mätt i antal portioner. Fokus för detta verktyg är intag av frukt- och fruktjuicer, grönsaker, potatis (inklusive pommes frites), fullkorn, kött/fågel/fisk, mejeriprodukter, baljväxter, mättat fett, "tillsatt socker" (i sötade spannmål, läsk och godis). En sekundär analys ger uppskattningar för intag av sockerhaltiga drycker (både kcal och frekvens). Individuella portionsstorlekar efterfrågas. Denna screener tar cirka 10-12 minuter att slutföra.
baslinje till 16 veckor
förändring i intag av gram fett för barnet som bedömts med hjälp av det föräldrarapporterade matfrekvensenkäten
Tidsram: baslinje till 16 veckor
Barns kostintag mättes med den förälderrapporterade Block Kids Food-validerade screenern för att bedöma barns intag per matgrupp, med resultat mätt i antal portioner. Fokus för detta verktyg är intag av frukt- och fruktjuicer, grönsaker, potatis (inklusive pommes frites), fullkorn, kött/fågel/fisk, mejeriprodukter, baljväxter, mättat fett, "tillsatt socker" (i sötade spannmål, läsk och godis). En sekundär analys ger uppskattningar för intag av sockerhaltiga drycker (både kcal och frekvens). Individuella portionsstorlekar efterfrågas. Denna screener tar cirka 10-12 minuter att slutföra.
baslinje till 16 veckor
förändring i intaget av portioner av frukt och grönsaker för föräldern som bedömts med hjälp av det förälderrapporterade matfrekvensenkäten
Tidsram: baslinje till 16 veckor
Den validerade frukt- och grönsaksscreenaren med 10 artiklar av National Institutes of Health administrerades till föräldrar för att fastställa det totala antalet portioner frukt och grönsaker som konsumerades dagligen.
baslinje till 16 veckor
förändring i tillgången på frukt och grönsaker i hemmet som bedömts med hjälp av föräldrarapporterade undersökningar
Tidsram: baslinje till 16 veckor
Föräldrar genomförde en självrapporteringsundersökning som mätte frekvensen av tillgången på färsk frukt och grönsaker vid måltider och mellanmål hemma under de senaste 7 dagarna.
baslinje till 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

1 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SPH-12-0480

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera