- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02726529
Brighter Bites - Tillgång, kontinuitet och utbildning med frukt och grönsaker (Brighter Bites)
31 mars 2016 uppdaterad av: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med forskningen är att ta reda på hur väl ett nytt kostprogram fungerar för grundskoleelever och deras familjer.
Detta program kallas Brighter Bites.
Brighter Bites är ett skolbaserat program som lär elever och deras föräldrar om vikten av att äta färsk frukt och grönsaker och hur man förbereder dem på välsmakande, hälsosamma sätt.
Detta projekt genomförs på sex grundskolor i Houston, Texas.
Upp till 600 elever i första klass och deras föräldrar/vårdnadshavare förväntas gå med i detta projekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
710
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är inskrivet i 1:a klass i den deltagande skolan
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ljusare bett
Barn till familjer i interventionsgruppen kommer också att få den skolbaserade läroplanen CATCH (Coordinated Approach to Child Health) utöver familjer som får färsk frukt och grönsaker att ta med hem från skolan en gång i veckan tillsammans med kostundervisning under 8 veckor på hösten och 8 veckor på vårterminen av läsåret.
|
Jämförelseskolorna fick utbildning i att implementera det skolbaserade hälsofrämjande programmet Coordinated Approach to Child Health (CATCH)
|
|
Aktiv komparator: Jämförelse
|
Jämförelseskolorna fick utbildning i att implementera det skolbaserade hälsofrämjande programmet Coordinated Approach to Child Health (CATCH)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändra intaget av portioner av frukt och grönsaker för barnet som bedömts med hjälp av det förälderrapporterade matfrekvensenkäten
Tidsram: baslinje till 16 veckor
|
Barns kostintag mättes med den förälderrapporterade Block Kids Food-validerade screenern för att bedöma barns intag per matgrupp, med resultat mätt i antal portioner.
Fokus för detta verktyg är intag av frukt- och fruktjuicer, grönsaker, potatis (inklusive pommes frites), fullkorn, kött/fågel/fisk, mejeriprodukter, baljväxter, mättat fett, "tillsatt socker" (i sötade spannmål, läsk och godis).
En sekundär analys ger uppskattningar för intag av sockerhaltiga drycker (både kcal och frekvens).
Individuella portionsstorlekar efterfrågas.
Denna screener tar cirka 10-12 minuter att slutföra.
Portioner av konsumerade frukter och grönsaker rapporteras kumulativt.
|
baslinje till 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i intag av gram socker för barnet som bedömts med hjälp av det föräldrarapporterade frågeformuläret för matfrekvens
Tidsram: baslinje till 16 veckor
|
Barns kostintag mättes med den förälderrapporterade Block Kids Food-validerade screenern för att bedöma barns intag per matgrupp, med resultat mätt i antal portioner.
Fokus för detta verktyg är intag av frukt- och fruktjuicer, grönsaker, potatis (inklusive pommes frites), fullkorn, kött/fågel/fisk, mejeriprodukter, baljväxter, mättat fett, "tillsatt socker" (i sötade spannmål, läsk och godis).
En sekundär analys ger uppskattningar för intag av sockerhaltiga drycker (både kcal och frekvens).
Individuella portionsstorlekar efterfrågas.
Denna screener tar cirka 10-12 minuter att slutföra.
|
baslinje till 16 veckor
|
|
förändring i intag av gram fett för barnet som bedömts med hjälp av det föräldrarapporterade matfrekvensenkäten
Tidsram: baslinje till 16 veckor
|
Barns kostintag mättes med den förälderrapporterade Block Kids Food-validerade screenern för att bedöma barns intag per matgrupp, med resultat mätt i antal portioner.
Fokus för detta verktyg är intag av frukt- och fruktjuicer, grönsaker, potatis (inklusive pommes frites), fullkorn, kött/fågel/fisk, mejeriprodukter, baljväxter, mättat fett, "tillsatt socker" (i sötade spannmål, läsk och godis).
En sekundär analys ger uppskattningar för intag av sockerhaltiga drycker (både kcal och frekvens).
Individuella portionsstorlekar efterfrågas.
Denna screener tar cirka 10-12 minuter att slutföra.
|
baslinje till 16 veckor
|
|
förändring i intaget av portioner av frukt och grönsaker för föräldern som bedömts med hjälp av det förälderrapporterade matfrekvensenkäten
Tidsram: baslinje till 16 veckor
|
Den validerade frukt- och grönsaksscreenaren med 10 artiklar av National Institutes of Health administrerades till föräldrar för att fastställa det totala antalet portioner frukt och grönsaker som konsumerades dagligen.
|
baslinje till 16 veckor
|
|
förändring i tillgången på frukt och grönsaker i hemmet som bedömts med hjälp av föräldrarapporterade undersökningar
Tidsram: baslinje till 16 veckor
|
Föräldrar genomförde en självrapporteringsundersökning som mätte frekvensen av tillgången på färsk frukt och grönsaker vid måltider och mellanmål hemma under de senaste 7 dagarna.
|
baslinje till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
1 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-12-0480
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .