Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysere bid - adgang, kontinuitet og uddannelse med frugt og grøntsager (Brighter Bites)

31. marts 2016 opdateret af: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med forskningen er at finde ud af, hvor godt et nyt ernæringsprogram fungerer for folkeskoleelever og deres familier. Dette program kaldes Brighter Bites. Brighter Bites er et skolebaseret program, der lærer elever og deres forældre om vigtigheden af ​​at spise frisk frugt og grøntsager, og hvordan man tilbereder dem på velsmagende, sunde måder. Dette projekt udføres på seks grundskoler i Houston, Texas. Op til 600 elever i første klasse og deres forældre/værger forventes at deltage i dette projekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

710

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er indskrevet i 1. klasse i den deltagende skole

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lysere bid
Børn af familier i interventionsgruppen vil også modtage den koordinerede tilgang til børns sundhed (CATCH) skolebaseret læseplan ud over familier, der modtager frisk frugt og grøntsager med hjem fra skole en gang om ugen sammen med ernæringsundervisning i 8 uger i efteråret og 8 uger i forårssemestre af skoleåret.
Adfærdsmæssigt: Lysere bid
Adfærdsmæssigt: FANGST
Sammenligningsskolerne modtog træning i at implementere den koordinerede tilgang til børns sundhed (CATCH) skolebaseret sundhedsfremmeprogram
Aktiv komparator: Sammenligning
Adfærdsmæssigt: FANGST
Sammenligningsskolerne modtog træning i at implementere den koordinerede tilgang til børns sundhed (CATCH) skolebaseret sundhedsfremmeprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre indtagelsen af ​​portioner af frugt og grøntsager til barnet som vurderet ved hjælp af det forældrerapporterede madhyppighedsspørgeskema
Tidsramme: baseline til 16 uger
Børns kostindtag blev målt ved hjælp af den forældrerapporterede Block Kids Food-validerede screener til at vurdere børns indtag efter fødevaregruppe, med resultater målt i antal portioner. Fokus i dette værktøj er på indtagelse af frugt- og frugtjuice, grøntsager, kartofler (inklusive pommes frites), fuldkorn, kød/fjerkræ/fisk, mejeriprodukter, bælgfrugter, mættet fedt, "tilsat sukker" (i sødet korn, læskedrikke og slik). En sekundær analyse producerer estimater for indtagelse af sukkerholdige drikkevarer (både kcal og frekvens). Der spørges om individuelle portionsstørrelser. Denne screener tager omkring 10-12 minutter at gennemføre. Portioner af indtaget frugt og grøntsager er kumulativt rapporteret.
baseline til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i indtagelse af gram sukker for barnet som vurderet ved hjælp af det forældrerapporterede madfrekvensspørgeskema
Tidsramme: baseline til 16 uger
Børns kostindtag blev målt ved hjælp af den forældrerapporterede Block Kids Food-validerede screener til at vurdere børns indtag efter fødevaregruppe, med resultater målt i antal portioner. Fokus i dette værktøj er på indtagelse af frugt- og frugtjuice, grøntsager, kartofler (inklusive pommes frites), fuldkorn, kød/fjerkræ/fisk, mejeriprodukter, bælgfrugter, mættet fedt, "tilsat sukker" (i sødet korn, læskedrikke og slik). En sekundær analyse producerer estimater for indtagelse af sukkerholdige drikkevarer (både kcal og frekvens). Der spørges om individuelle portionsstørrelser. Denne screener tager omkring 10-12 minutter at gennemføre.
baseline til 16 uger
ændring i indtagelse af gram fedt for barnet som vurderet ved hjælp af det forældrerapporterede madfrekvensspørgeskema
Tidsramme: baseline til 16 uger
Børns kostindtag blev målt ved hjælp af den forældrerapporterede Block Kids Food-validerede screener til at vurdere børns indtag efter fødevaregruppe, med resultater målt i antal portioner. Fokus i dette værktøj er på indtagelse af frugt- og frugtjuice, grøntsager, kartofler (inklusive pommes frites), fuldkorn, kød/fjerkræ/fisk, mejeriprodukter, bælgfrugter, mættet fedt, "tilsat sukker" (i sødet korn, læskedrikke og slik). En sekundær analyse producerer estimater for indtagelse af sukkerholdige drikkevarer (både kcal og frekvens). Der spørges om individuelle portionsstørrelser. Denne screener tager omkring 10-12 minutter at gennemføre.
baseline til 16 uger
ændring i indtagelse af portioner af frugt og grøntsager for forælderen som vurderet ved hjælp af det forældrerapporterede madhyppighedsspørgeskema
Tidsramme: baseline til 16 uger
Den validerede 10-element Fruits and Vegetables Screener af National Institutes of Health blev administreret til forældre for at bestemme det samlede antal portioner af frugt og grøntsager, der blev indtaget dagligt.
baseline til 16 uger
ændring i tilgængeligheden af ​​frugt og grøntsager i hjemmet som vurderet ved hjælp af forældrerapporterede undersøgelser
Tidsramme: baseline til 16 uger
Forældre gennemførte en selvrapporteringsundersøgelse, der målte hyppigheden af ​​tilgængelighed af frisk frugt og grøntsager ved måltider og snacks derhjemme i løbet af de sidste 7 dage.
baseline til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (Skøn)

1. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-12-0480

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Lysere bid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner