- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02726529
Lysere bid - adgang, kontinuitet og uddannelse med frugt og grøntsager (Brighter Bites)
31. marts 2016 opdateret af: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med forskningen er at finde ud af, hvor godt et nyt ernæringsprogram fungerer for folkeskoleelever og deres familier.
Dette program kaldes Brighter Bites.
Brighter Bites er et skolebaseret program, der lærer elever og deres forældre om vigtigheden af at spise frisk frugt og grøntsager, og hvordan man tilbereder dem på velsmagende, sunde måder.
Dette projekt udføres på seks grundskoler i Houston, Texas.
Op til 600 elever i første klasse og deres forældre/værger forventes at deltage i dette projekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
710
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet er indskrevet i 1. klasse i den deltagende skole
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Lysere bid
Børn af familier i interventionsgruppen vil også modtage den koordinerede tilgang til børns sundhed (CATCH) skolebaseret læseplan ud over familier, der modtager frisk frugt og grøntsager med hjem fra skole en gang om ugen sammen med ernæringsundervisning i 8 uger i efteråret og 8 uger i forårssemestre af skoleåret.
|
Sammenligningsskolerne modtog træning i at implementere den koordinerede tilgang til børns sundhed (CATCH) skolebaseret sundhedsfremmeprogram
|
Aktiv komparator: Sammenligning
|
Sammenligningsskolerne modtog træning i at implementere den koordinerede tilgang til børns sundhed (CATCH) skolebaseret sundhedsfremmeprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændre indtagelsen af portioner af frugt og grøntsager til barnet som vurderet ved hjælp af det forældrerapporterede madhyppighedsspørgeskema
Tidsramme: baseline til 16 uger
|
Børns kostindtag blev målt ved hjælp af den forældrerapporterede Block Kids Food-validerede screener til at vurdere børns indtag efter fødevaregruppe, med resultater målt i antal portioner.
Fokus i dette værktøj er på indtagelse af frugt- og frugtjuice, grøntsager, kartofler (inklusive pommes frites), fuldkorn, kød/fjerkræ/fisk, mejeriprodukter, bælgfrugter, mættet fedt, "tilsat sukker" (i sødet korn, læskedrikke og slik).
En sekundær analyse producerer estimater for indtagelse af sukkerholdige drikkevarer (både kcal og frekvens).
Der spørges om individuelle portionsstørrelser.
Denne screener tager omkring 10-12 minutter at gennemføre.
Portioner af indtaget frugt og grøntsager er kumulativt rapporteret.
|
baseline til 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i indtagelse af gram sukker for barnet som vurderet ved hjælp af det forældrerapporterede madfrekvensspørgeskema
Tidsramme: baseline til 16 uger
|
Børns kostindtag blev målt ved hjælp af den forældrerapporterede Block Kids Food-validerede screener til at vurdere børns indtag efter fødevaregruppe, med resultater målt i antal portioner.
Fokus i dette værktøj er på indtagelse af frugt- og frugtjuice, grøntsager, kartofler (inklusive pommes frites), fuldkorn, kød/fjerkræ/fisk, mejeriprodukter, bælgfrugter, mættet fedt, "tilsat sukker" (i sødet korn, læskedrikke og slik).
En sekundær analyse producerer estimater for indtagelse af sukkerholdige drikkevarer (både kcal og frekvens).
Der spørges om individuelle portionsstørrelser.
Denne screener tager omkring 10-12 minutter at gennemføre.
|
baseline til 16 uger
|
ændring i indtagelse af gram fedt for barnet som vurderet ved hjælp af det forældrerapporterede madfrekvensspørgeskema
Tidsramme: baseline til 16 uger
|
Børns kostindtag blev målt ved hjælp af den forældrerapporterede Block Kids Food-validerede screener til at vurdere børns indtag efter fødevaregruppe, med resultater målt i antal portioner.
Fokus i dette værktøj er på indtagelse af frugt- og frugtjuice, grøntsager, kartofler (inklusive pommes frites), fuldkorn, kød/fjerkræ/fisk, mejeriprodukter, bælgfrugter, mættet fedt, "tilsat sukker" (i sødet korn, læskedrikke og slik).
En sekundær analyse producerer estimater for indtagelse af sukkerholdige drikkevarer (både kcal og frekvens).
Der spørges om individuelle portionsstørrelser.
Denne screener tager omkring 10-12 minutter at gennemføre.
|
baseline til 16 uger
|
ændring i indtagelse af portioner af frugt og grøntsager for forælderen som vurderet ved hjælp af det forældrerapporterede madhyppighedsspørgeskema
Tidsramme: baseline til 16 uger
|
Den validerede 10-element Fruits and Vegetables Screener af National Institutes of Health blev administreret til forældre for at bestemme det samlede antal portioner af frugt og grøntsager, der blev indtaget dagligt.
|
baseline til 16 uger
|
ændring i tilgængeligheden af frugt og grøntsager i hjemmet som vurderet ved hjælp af forældrerapporterede undersøgelser
Tidsramme: baseline til 16 uger
|
Forældre gennemførte en selvrapporteringsundersøgelse, der målte hyppigheden af tilgængelighed af frisk frugt og grøntsager ved måltider og snacks derhjemme i løbet af de sidste 7 dage.
|
baseline til 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2016
Først opslået (Skøn)
1. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-12-0480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose af Childhood BorderlineFrankrig
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsTrukket tilbageTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Lysere bid
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterCLL Global Research FoundationRekrutteringKronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomUkendt
-
NorthShore University HealthSystemAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityTexas A&M University; University of the West of ScotlandAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetTræthed | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Indiana UniversityHealth Information Technology Solutions (HITS) LLCTrukket tilbagePsykisk lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Stofbrugsforstyrrelser | Teenagers adfærd
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources...AfsluttetNedsat glukosetoleranceForenede Stater
-
University of SalamancaAfsluttet