- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02726529
Brighter Bites - dostęp, ciągłość i edukacja z owocami i warzywami (Brighter Bites)
31 marca 2016 zaktualizowane przez: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem badań jest sprawdzenie, jak nowy program żywieniowy sprawdza się u uczniów szkół podstawowych i ich rodzin.
Ten program nazywa się Brighter Bites.
Brighter Bites to szkolny program, który uczy uczniów i ich rodziców, jak ważne jest spożywanie świeżych owoców i warzyw oraz jak przygotowywać je w smaczny i zdrowy sposób.
Projekt ten jest realizowany w sześciu szkołach podstawowych w Houston w Teksasie.
Oczekuje się, że w projekcie weźmie udział nawet 600 uczniów klas pierwszych oraz ich rodzice/opiekunowie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
710
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko jest zapisane do klasy 1 w uczestniczącej szkole
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jaśniejsze ukąszenia
Dzieci z rodzin w grupie interwencyjnej otrzymają również szkolny program nauczania skoordynowanego podejścia do zdrowia dziecka (CATCH), oprócz rodzin otrzymujących świeże owoce i warzywa do zabrania ze szkoły raz w tygodniu wraz z edukacją żywieniową przez 8 tygodni jesienią i 8 tygodni w semestrach wiosennych roku szkolnego.
|
Szkoły porównawcze przeszły szkolenie w zakresie wdrażania szkolnego programu promocji zdrowia skoordynowanego podejścia do zdrowia dziecka (CATCH)
|
|
Aktywny komparator: Porównanie
|
Szkoły porównawcze przeszły szkolenie w zakresie wdrażania szkolnego programu promocji zdrowia skoordynowanego podejścia do zdrowia dziecka (CATCH)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana spożycia porcji owoców i warzyw dla dziecka, oceniana za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków przez rodziców
Ramy czasowe: wyjściowa do 16 tyg
|
Spożycie pokarmu przez dzieci mierzono za pomocą zgłoszonego przez rodziców, zatwierdzonego narzędzia przesiewowego Block Kids Food w celu oceny spożycia przez dzieci według grup żywności, z wynikami mierzonymi w liczbie porcji.
To narzędzie koncentruje się na spożyciu owoców i soków owocowych, warzyw, ziemniaków (w tym frytek), produktów pełnoziarnistych, mięsa/drobiu/ryb, nabiału, roślin strączkowych, tłuszczów nasyconych, „cukrów dodanych” (w słodzonych zbożach, napojach bezalkoholowych i słodycze).
Wtórna analiza daje szacunki dotyczące spożycia słodkich napojów (zarówno kalorii, jak i częstotliwości).
Prośba o indywidualne rozmiary porcji.
Ten screener zajmuje około 10-12 minut.
Porcje spożytych owoców i warzyw są zgłaszane zbiorczo.
|
wyjściowa do 16 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w spożyciu gramów cukru przez dziecko, oceniana za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków przez rodziców
Ramy czasowe: wyjściowa do 16 tyg
|
Spożycie pokarmu przez dzieci mierzono za pomocą zgłoszonego przez rodziców, zatwierdzonego narzędzia przesiewowego Block Kids Food w celu oceny spożycia przez dzieci według grup żywności, z wynikami mierzonymi w liczbie porcji.
To narzędzie koncentruje się na spożyciu owoców i soków owocowych, warzyw, ziemniaków (w tym frytek), produktów pełnoziarnistych, mięsa/drobiu/ryb, nabiału, roślin strączkowych, tłuszczów nasyconych, „cukrów dodanych” (w słodzonych zbożach, napojach bezalkoholowych i słodycze).
Wtórna analiza daje szacunki dotyczące spożycia słodkich napojów (zarówno kalorii, jak i częstotliwości).
Prośba o indywidualne rozmiary porcji.
Ten screener zajmuje około 10-12 minut.
|
wyjściowa do 16 tyg
|
|
zmiana spożycia gramów tłuszczu przez dziecko, oceniana za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków przez rodziców
Ramy czasowe: wyjściowa do 16 tyg
|
Spożycie pokarmu przez dzieci mierzono za pomocą zgłoszonego przez rodziców, zatwierdzonego narzędzia przesiewowego Block Kids Food w celu oceny spożycia przez dzieci według grup żywności, z wynikami mierzonymi w liczbie porcji.
To narzędzie koncentruje się na spożyciu owoców i soków owocowych, warzyw, ziemniaków (w tym frytek), produktów pełnoziarnistych, mięsa/drobiu/ryb, nabiału, roślin strączkowych, tłuszczów nasyconych, „cukrów dodanych” (w słodzonych zbożach, napojach bezalkoholowych i słodycze).
Wtórna analiza daje szacunki dotyczące spożycia słodkich napojów (zarówno kalorii, jak i częstotliwości).
Prośba o indywidualne rozmiary porcji.
Ten screener zajmuje około 10-12 minut.
|
wyjściowa do 16 tyg
|
|
zmiana spożycia porcji owoców i warzyw przez rodzica, oceniana za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków przez rodziców
Ramy czasowe: wyjściowa do 16 tyg
|
Zatwierdzony przez National Institutes of Health kwestionariusz przesiewowy owoców i warzyw składający się z 10 pozycji został podany rodzicom w celu określenia całkowitej liczby porcji owoców i warzyw spożywanych dziennie.
|
wyjściowa do 16 tyg
|
|
zmiana dostępności owoców i warzyw w domu na podstawie badań ankietowych rodziców
Ramy czasowe: wyjściowa do 16 tyg
|
Rodzice wypełnili ankietę samoopisową mierzącą częstotliwość dostępności świeżych owoców i warzyw w posiłkach i przekąskach w domu w ciągu ostatnich 7 dni.
|
wyjściowa do 16 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-12-0480
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jaśniejsze ukąszenia
-
The University of Texas Health Science Center,...Brighter BitesZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...Vitamix Foundation; University of Texas at Austin; Brighter Bites; Penn State Better...ZakończonyOtyłość | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Odżywianie, zdrowy | Ryzyko cukrzycyStany Zjednoczone
-
Funk It WellnessCitruslabsZakończonyZespół napięcia przedmiesiączkowegoStany Zjednoczone
-
SourseCitruslabsZakończonyNastrój | Źródło energii; Niedobór | Niedobór witaminy B12Stany Zjednoczone
-
Cornell UniversityLaidlaw Foundation; Epperson Fund; Beck Fellowship; Dan Cane FundZakończonyZespół policystycznych jajników | Torbiele jajników | PCOS | Bolesne miesiączkowanie | Bóle menstruacyjne | Zaburzenia dysmorficzne przedmiesiączkowe | Zespół napięcia przedmiesiączkowego | Ból miesiączkowy | Problem menstruacyjny | Zespół napięcia przedmiesiączkowego | Dyskomfort menstruacyjny | Pierwotne bolesne... i inne warunkiStany Zjednoczone