- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02726529
Brighter Bites - Toegang, continuïteit en onderwijs met groenten en fruit (Brighter Bites)
31 maart 2016 bijgewerkt door: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van het onderzoek is om erachter te komen hoe goed een nieuw voedingsprogramma werkt voor basisschoolleerlingen en hun families.
Dit programma heet Brighter Bites.
Brighter Bites is een schoolprogramma dat leerlingen en hun ouders leert hoe belangrijk het is om verse groenten en fruit te eten en hoe ze die op smakelijke, gezonde manieren kunnen bereiden.
Dit project wordt uitgevoerd op zes basisscholen in Houston, Texas.
Naar verwachting zullen maximaal 600 leerlingen van het eerste leerjaar en hun ouders/verzorgers deelnemen aan dit project.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
710
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind is ingeschreven in het 1e leerjaar van de deelnemende school
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Helderdere beten
Kinderen van gezinnen in de interventiegroep zullen ook het op school gebaseerde curriculum van de Coordinated Approach to Child Health (CATCH) ontvangen, naast gezinnen die eenmaal per week vers fruit en groenten krijgen om mee naar huis te nemen van school, samen met voedingsvoorlichting gedurende 8 weken in de herfst en 8 weken in het voorjaarssemester van het schooljaar.
|
De vergelijkingsscholen kregen training in het implementeren van het gezondheidspromotieprogramma Coordinated Approach to Child Health (CATCH).
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijking
|
De vergelijkingsscholen kregen training in het implementeren van het gezondheidspromotieprogramma Coordinated Approach to Child Health (CATCH).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verander de inname van porties fruit en groenten voor het kind zoals beoordeeld met behulp van de door de ouders gerapporteerde vragenlijst over de voedselfrequentie
Tijdsspanne: basislijn tot 16 weken
|
De inname via de voeding van kinderen werd gemeten met behulp van de door de ouders gerapporteerde Block Kids Food gevalideerde screener om de inname van kinderen per voedselgroep te beoordelen, waarbij de resultaten werden gemeten in het aantal porties.
De focus van deze tool ligt op de inname van fruit en vruchtensappen, groenten, aardappelen (ook frites), volle granen, vlees/gevogelte/vis, zuivel, peulvruchten, verzadigd vet, "toegevoegde suikers" (in gezoete ontbijtgranen, frisdranken , en snoep).
Een secundaire analyse levert schattingen op voor de inname van suikerhoudende dranken (zowel kcal als frequentie).
Er wordt gevraagd naar individuele portiegroottes.
Deze screener duurt ongeveer 10-12 minuten.
Porties van geconsumeerde groenten en fruit worden cumulatief gerapporteerd.
|
basislijn tot 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de inname van grammen suiker voor het kind zoals beoordeeld met behulp van de door de ouders gerapporteerde vragenlijst over de voedselfrequentie
Tijdsspanne: basislijn tot 16 weken
|
De inname via de voeding van kinderen werd gemeten met behulp van de door de ouders gerapporteerde Block Kids Food gevalideerde screener om de inname van kinderen per voedselgroep te beoordelen, waarbij de resultaten werden gemeten in het aantal porties.
De focus van deze tool ligt op de inname van fruit en vruchtensappen, groenten, aardappelen (ook frites), volle granen, vlees/gevogelte/vis, zuivel, peulvruchten, verzadigd vet, "toegevoegde suikers" (in gezoete ontbijtgranen, frisdranken , en snoep).
Een secundaire analyse levert schattingen op voor de inname van suikerhoudende dranken (zowel kcal als frequentie).
Er wordt gevraagd naar individuele portiegroottes.
Deze screener duurt ongeveer 10-12 minuten.
|
basislijn tot 16 weken
|
|
verandering in de inname van grammen vet voor het kind zoals beoordeeld met behulp van de door de ouders gerapporteerde vragenlijst over de voedselfrequentie
Tijdsspanne: basislijn tot 16 weken
|
De inname via de voeding van kinderen werd gemeten met behulp van de door de ouders gerapporteerde Block Kids Food gevalideerde screener om de inname van kinderen per voedselgroep te beoordelen, waarbij de resultaten werden gemeten in het aantal porties.
De focus van deze tool ligt op de inname van fruit en vruchtensappen, groenten, aardappelen (ook frites), volle granen, vlees/gevogelte/vis, zuivel, peulvruchten, verzadigd vet, "toegevoegde suikers" (in gezoete ontbijtgranen, frisdranken , en snoep).
Een secundaire analyse levert schattingen op voor de inname van suikerhoudende dranken (zowel kcal als frequentie).
Er wordt gevraagd naar individuele portiegroottes.
Deze screener duurt ongeveer 10-12 minuten.
|
basislijn tot 16 weken
|
|
verandering in de inname van porties fruit en groenten voor de ouder zoals beoordeeld met behulp van de door de ouders gerapporteerde vragenlijst over de voedselfrequentie
Tijdsspanne: basislijn tot 16 weken
|
De gevalideerde 10-item Fruits and Vegetables Screener door de National Institutes of Health werd aan de ouders toegediend om het totale aantal dagelijks geconsumeerde porties fruit en groenten te bepalen.
|
basislijn tot 16 weken
|
|
verandering in de beschikbaarheid van groenten en fruit in huis zoals beoordeeld met behulp van door ouders gerapporteerde enquêtes
Tijdsspanne: basislijn tot 16 weken
|
Ouders vulden een zelfrapportage-enquête in waarin ze de frequentie van beschikbaarheid van verse groenten en fruit bij maaltijden en tussendoortjes thuis gedurende de afgelopen 7 dagen meetten.
|
basislijn tot 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-12-0480
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .