- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02726529
Brighter Bites - Acesso, Continuidade e Educação com Frutas e Legumes (Brighter Bites)
31 de março de 2016 atualizado por: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo da pesquisa é descobrir como funciona um novo programa de nutrição para alunos do ensino fundamental e suas famílias.
Este programa é chamado Brighter Bites.
Brighter Bites é um programa escolar que ensina os alunos e seus pais sobre a importância de comer frutas e vegetais frescos e como prepará-los de maneira saborosa e saudável.
Este projeto está sendo realizado em seis escolas primárias em Houston, Texas.
Espera-se que até 600 alunos da primeira série e seus pais/responsáveis participem deste projeto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
710
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança está matriculada na 1ª série na escola participante
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mordidas mais brilhantes
As crianças das famílias no grupo de intervenção também receberão o currículo escolar da Abordagem Coordenada para a Saúde Infantil (CATCH), além de as famílias receberem frutas e vegetais frescos para levar para casa da escola uma vez por semana, juntamente com educação nutricional por 8 semanas no outono e 8 semanas nos semestres da primavera do ano letivo.
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As escolas de comparação receberam treinamento na implementação do programa de promoção da saúde escolar da Abordagem Coordenada para a Saúde Infantil (CATCH).
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Comparador Ativo: Comparação
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As escolas de comparação receberam treinamento na implementação do programa de promoção da saúde escolar da Abordagem Coordenada para a Saúde Infantil (CATCH).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudar a ingestão de porções de frutas e vegetais para a criança, conforme avaliado pelo questionário de frequência alimentar relatado pelos pais
Prazo: linha de base para 16 semanas
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A ingestão alimentar infantil foi medida usando o rastreador validado Block Kids Food relatado pelos pais para avaliar a ingestão infantil por grupo de alimentos, com resultados medidos em número de porções.
O foco desta ferramenta é a ingestão de frutas e sucos de frutas, legumes, batatas (incluindo batatas fritas), grãos integrais, carnes/aves/peixe, laticínios, legumes, gordura saturada, "açúcares adicionados" (em cereais açucarados, refrigerantes e doces).
Uma análise secundária produz estimativas para a ingestão de bebidas açucaradas (kcal e frequência).
Tamanhos de porções individuais são solicitados.
Este rastreador leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído.
As porções de frutas e vegetais consumidos são relatadas cumulativamente.
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linha de base para 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na ingestão de gramas de açúcar para a criança, conforme avaliado usando o questionário de frequência alimentar relatado pelos pais
Prazo: linha de base para 16 semanas
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A ingestão alimentar infantil foi medida usando o rastreador validado Block Kids Food relatado pelos pais para avaliar a ingestão infantil por grupo de alimentos, com resultados medidos em número de porções.
O foco desta ferramenta é a ingestão de frutas e sucos de frutas, legumes, batatas (incluindo batatas fritas), grãos integrais, carnes/aves/peixe, laticínios, legumes, gordura saturada, "açúcares adicionados" (em cereais açucarados, refrigerantes e doces).
Uma análise secundária produz estimativas para a ingestão de bebidas açucaradas (kcal e frequência).
Tamanhos de porções individuais são solicitados.
Este rastreador leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído.
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linha de base para 16 semanas
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mudança na ingestão de gramas de gordura para a criança, conforme avaliado usando o questionário de frequência alimentar relatado pelos pais
Prazo: linha de base para 16 semanas
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A ingestão alimentar infantil foi medida usando o rastreador validado Block Kids Food relatado pelos pais para avaliar a ingestão infantil por grupo de alimentos, com resultados medidos em número de porções.
O foco desta ferramenta é a ingestão de frutas e sucos de frutas, legumes, batatas (incluindo batatas fritas), grãos integrais, carnes/aves/peixe, laticínios, legumes, gordura saturada, "açúcares adicionados" (em cereais açucarados, refrigerantes e doces).
Uma análise secundária produz estimativas para a ingestão de bebidas açucaradas (kcal e frequência).
Tamanhos de porções individuais são solicitados.
Este rastreador leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído.
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linha de base para 16 semanas
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mudança na ingestão de porções de frutas e vegetais para os pais, conforme avaliado usando o questionário de frequência alimentar relatado pelos pais
Prazo: linha de base para 16 semanas
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O verificador de frutas e vegetais de 10 itens validado pelos Institutos Nacionais de Saúde foi administrado aos pais para determinar o número total de porções de frutas e vegetais consumidos diariamente.
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linha de base para 16 semanas
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mudança na disponibilidade de frutas e vegetais em casa, avaliada por meio de pesquisas relatadas pelos pais
Prazo: linha de base para 16 semanas
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Os pais completaram uma pesquisa de auto-relato medindo a frequência de disponibilidade de frutas e vegetais frescos nas refeições e lanches em casa durante os últimos 7 dias.
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linha de base para 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-12-0480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .