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Brighter Bites - Acceso, Continuidad y Educación con Frutas y Verduras (Brighter Bites)

31 de marzo de 2016 actualizado por: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de la investigación es averiguar qué tan bien funciona un nuevo programa de nutrición para los estudiantes de primaria y sus familias. Este programa se llama Brighter Bites. Brighter Bites es un programa escolar que enseña a los estudiantes y sus padres sobre la importancia de comer frutas y verduras frescas y cómo prepararlas de manera sabrosa y saludable. Este proyecto se está llevando a cabo en seis escuelas primarias de Houston, Texas. Se espera que hasta 600 estudiantes de primer grado y sus padres/tutores se unan a este proyecto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

710

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño está matriculado en el 1er grado en la escuela participante

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bocados más brillantes
Los niños de las familias en el grupo de intervención también recibirán el plan de estudios basado en la escuela del Enfoque coordinado para la salud infantil (CATCH), además de que las familias reciban frutas y verduras frescas para llevar a casa de la escuela una vez por semana junto con educación nutricional durante 8 semanas en otoño y 8 semanas en los semestres de primavera del año escolar.
Las escuelas de comparación recibieron capacitación en la implementación del programa de promoción de la salud basado en la escuela del Enfoque coordinado para la salud infantil (CATCH).
Comparador activo: Comparación
Las escuelas de comparación recibieron capacitación en la implementación del programa de promoción de la salud basado en la escuela del Enfoque coordinado para la salud infantil (CATCH).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambiar la ingesta de porciones de frutas y verduras para el niño según lo evaluado mediante el cuestionario de frecuencia de alimentos informado por los padres
Periodo de tiempo: línea de base a 16 semanas
La ingesta dietética de los niños se midió utilizando el evaluador validado Block Kids Food informado por los padres para evaluar la ingesta de los niños por grupo de alimentos, con resultados medidos en número de porciones. El enfoque de esta herramienta es la ingesta de frutas y jugos de frutas, vegetales, papas (incluidas las papas fritas), cereales integrales, carnes/aves/pescados, lácteos, legumbres, grasas saturadas, "azúcares añadidos" (en cereales endulzados, refrescos , y dulces). Un análisis secundario produce estimaciones para la ingesta de bebidas azucaradas (tanto en kcal como en frecuencia). Se piden tamaños de porciones individuales. Esta evaluación tarda entre 10 y 12 minutos en completarse. Las porciones de frutas y verduras consumidas se informan acumulativamente.
línea de base a 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la ingesta de gramos de azúcar para el niño evaluado mediante el cuestionario de frecuencia de alimentos informado por los padres
Periodo de tiempo: línea de base a 16 semanas
La ingesta dietética de los niños se midió utilizando el evaluador validado Block Kids Food informado por los padres para evaluar la ingesta de los niños por grupo de alimentos, con resultados medidos en número de porciones. El enfoque de esta herramienta es la ingesta de frutas y jugos de frutas, vegetales, papas (incluidas las papas fritas), cereales integrales, carnes/aves/pescados, lácteos, legumbres, grasas saturadas, "azúcares añadidos" (en cereales endulzados, refrescos , y dulces). Un análisis secundario produce estimaciones para la ingesta de bebidas azucaradas (tanto en kcal como en frecuencia). Se piden tamaños de porciones individuales. Esta evaluación tarda entre 10 y 12 minutos en completarse.
línea de base a 16 semanas
cambio en la ingesta de gramos de grasa para el niño evaluado mediante el cuestionario de frecuencia de alimentos informado por los padres
Periodo de tiempo: línea de base a 16 semanas
La ingesta dietética de los niños se midió utilizando el evaluador validado Block Kids Food informado por los padres para evaluar la ingesta de los niños por grupo de alimentos, con resultados medidos en número de porciones. El enfoque de esta herramienta es la ingesta de frutas y jugos de frutas, vegetales, papas (incluidas las papas fritas), cereales integrales, carnes/aves/pescados, lácteos, legumbres, grasas saturadas, "azúcares añadidos" (en cereales endulzados, refrescos , y dulces). Un análisis secundario produce estimaciones para la ingesta de bebidas azucaradas (tanto en kcal como en frecuencia). Se piden tamaños de porciones individuales. Esta evaluación tarda entre 10 y 12 minutos en completarse.
línea de base a 16 semanas
cambio en la ingesta de porciones de frutas y verduras para los padres evaluado mediante el cuestionario de frecuencia de alimentos informado por los padres
Periodo de tiempo: línea de base a 16 semanas
Se administró a los padres la Prueba de Verduras y Frutas de 10 ítems validada por los Institutos Nacionales de Salud para determinar el número total de porciones de frutas y verduras consumidas diariamente.
línea de base a 16 semanas
cambio en la disponibilidad de frutas y verduras en el hogar evaluado mediante encuestas informadas por los padres
Periodo de tiempo: línea de base a 16 semanas
Los padres completaron una encuesta de autoinforme que midió la frecuencia de disponibilidad de frutas y verduras frescas en las comidas y meriendas en el hogar durante los últimos 7 días.
línea de base a 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-SPH-12-0480

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bocados más brillantes

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