- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02726529
Fényesebb falatok – hozzáférés, folyamatosság és oktatás gyümölcsökkel és zöldségekkel (Brighter Bites)
2016. március 31. frissítette: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
A kutatás célja annak kiderítése, hogy mennyire működik jól egy új táplálkozási program az általános iskolások és családjaik számára.
Ennek a programnak a neve Brighter Bites.
A Brighter Bites egy iskolai program, amely megtanítja a diákokat és szüleiket a friss gyümölcsök és zöldségek fogyasztásának fontosságára, valamint arra, hogyan készítsék el őket ízletes, egészséges módon.
Ezt a projektet a texasi Houston hat általános iskolájában hajtják végre.
Legfeljebb 600 első osztályos diák és szüleik/gondviselőik csatlakozhatnak ehhez a projekthez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
710
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek a résztvevő iskola 1. osztályába jár
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fényesebb falatok
Az intervenciós csoportba tartozó családok gyermekei a gyermekegészségügy összehangolt megközelítése (CATCH) iskolai tantervet is kapnak, amellett, hogy a családok hetente egyszer friss gyümölcsöt és zöldséget kapnak haza az iskolából, táplálkozási oktatással együtt 8 héten keresztül ősszel és 8 hét a tanév tavaszi szemesztereiben.
|
Az összehasonlító iskolák képzésben részesültek a gyermekegészségügyi koordinált megközelítés (CATCH) iskolai egészségfejlesztési program végrehajtásában.
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlítás
|
Az összehasonlító iskolák képzésben részesültek a gyermekegészségügyi koordinált megközelítés (CATCH) iskolai egészségfejlesztési program végrehajtásában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyermek adagjának gyümölcs- és zöldségbevitelének megváltoztatása a szülő által bejelentett étkezési gyakoriság kérdőív alapján
Időkeret: alapvonal 16 hétig
|
A gyermekek étrendi bevitelét a szülők által bejelentett Block Kids Food validált szűrővizsgálattal mérték, amellyel élelmiszercsoportonként értékelték a gyermekek bevitelét, az eredményeket az adagok számában mérve.
Ennek az eszköznek a középpontjában a gyümölcsök és gyümölcslevek, zöldségek, burgonya (beleértve a hasábburgonyát is), teljes kiőrlésű gabonák, hús/baromfi/hal, tejtermékek, hüvelyesek, telített zsírok, "hozzáadott cukrok" (édesített gabonafélékben, üdítőitalokban) bevitele áll. és édességek).
Egy másodlagos elemzés becsléseket készít a cukros italok fogyasztásáról (kcal és gyakoriság is).
Egyedi adagok méretét kérik.
Ez a szűrés körülbelül 10-12 percet vesz igénybe.
Az elfogyasztott gyümölcsök és zöldségek adagjait kumulatívan jelentik.
|
alapvonal 16 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyermek gramm cukorbevitelének változása a szülő által bejelentett étkezési gyakoriság kérdőív alapján
Időkeret: alapvonal 16 hétig
|
A gyermekek étrendi bevitelét a szülők által bejelentett Block Kids Food validált szűrővizsgálattal mérték, amellyel élelmiszercsoportonként értékelték a gyermekek bevitelét, az eredményeket az adagok számában mérve.
Ennek az eszköznek a középpontjában a gyümölcsök és gyümölcslevek, zöldségek, burgonya (beleértve a hasábburgonyát is), teljes kiőrlésű gabonák, hús/baromfi/hal, tejtermékek, hüvelyesek, telített zsírok, "hozzáadott cukrok" (édesített gabonafélékben, üdítőitalokban) bevitele áll. és édességek).
Egy másodlagos elemzés becsléseket készít a cukros italok fogyasztásáról (kcal és gyakoriság is).
Egyedi adagok méretét kérik.
Ez a szűrés körülbelül 10-12 percet vesz igénybe.
|
alapvonal 16 hétig
|
|
a gyermek gramm zsírbevitelének változása a szülők által bejelentett étkezési gyakoriság kérdőív alapján
Időkeret: alapvonal 16 hétig
|
A gyermekek étrendi bevitelét a szülők által bejelentett Block Kids Food validált szűrővizsgálattal mérték, amellyel élelmiszercsoportonként értékelték a gyermekek bevitelét, az eredményeket az adagok számában mérve.
Ennek az eszköznek a középpontjában a gyümölcsök és gyümölcslevek, zöldségek, burgonya (beleértve a hasábburgonyát is), teljes kiőrlésű gabonák, hús/baromfi/hal, tejtermékek, hüvelyesek, telített zsírok, "hozzáadott cukrok" (édesített gabonafélékben, üdítőitalokban) bevitele áll. és édességek).
Egy másodlagos elemzés becsléseket készít a cukros italok fogyasztásáról (kcal és gyakoriság is).
Egyedi adagok méretét kérik.
Ez a szűrés körülbelül 10-12 percet vesz igénybe.
|
alapvonal 16 hétig
|
|
a szülő által bevitt gyümölcs- és zöldségadagok változása a szülő által bejelentett étkezési gyakoriság kérdőív alapján
Időkeret: alapvonal 16 hétig
|
Az Országos Egészségügyi Intézet által jóváhagyott, 10 tételből álló Gyümölcs- és Zöldségszűrőt adták be a szülőknek, hogy meghatározzák a naponta elfogyasztott gyümölcs- és zöldségadagok teljes számát.
|
alapvonal 16 hétig
|
|
a gyümölcsök és zöldségek otthoni elérhetőségének változása a szülők által készített felmérések alapján
Időkeret: alapvonal 16 hétig
|
A szülők kitöltöttek egy önbevallásos felmérést, amely azt mérte, hogy az elmúlt 7 napban az elmúlt 7 napban a friss gyümölcs és zöldség elérhető-e az otthoni étkezés és uzsonna során.
|
alapvonal 16 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 31.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-12-0480
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .