- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02726529
Brighter Bites - Accesso, continuità ed educazione con frutta e verdura (Brighter Bites)
31 marzo 2016 aggiornato da: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo della ricerca è scoprire come funziona un nuovo programma nutrizionale per gli studenti delle scuole elementari e le loro famiglie.
Questo programma si chiama Brighter Bites.
Brighter Bites è un programma scolastico che insegna agli studenti e ai loro genitori l'importanza di mangiare frutta e verdura fresca e come prepararli in modi gustosi e sani.
Questo progetto viene portato avanti in sei scuole elementari a Houston, in Texas.
Si prevede che a questo progetto parteciperanno fino a 600 studenti di prima elementare e i loro genitori/tutori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
710
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino è iscritto alla prima elementare della scuola partecipante
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Morsi più luminosi
I bambini delle famiglie nel gruppo di intervento riceveranno anche il programma scolastico basato sull'approccio coordinato alla salute dei bambini (CATCH) oltre alle famiglie che riceveranno frutta e verdura fresca da portare a casa da scuola una volta alla settimana insieme all'educazione alimentare per 8 settimane in autunno e 8 settimane nei semestri primaverili dell'anno scolastico.
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Le scuole di confronto hanno ricevuto una formazione per l'attuazione del programma di promozione della salute nelle scuole dell'Approccio coordinato alla salute dei bambini (CATCH).
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Comparatore attivo: Confronto
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Le scuole di confronto hanno ricevuto una formazione per l'attuazione del programma di promozione della salute nelle scuole dell'Approccio coordinato alla salute dei bambini (CATCH).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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modificare l'assunzione di porzioni di frutta e verdura per il bambino come valutato utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare riferito dai genitori
Lasso di tempo: basale a 16 settimane
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L'assunzione dietetica dei bambini è stata misurata utilizzando lo screener convalidato Block Kids Food segnalato dai genitori per valutare l'assunzione dei bambini per gruppo di alimenti, con risultati misurati in numero di porzioni.
Il focus di questo strumento è sull'assunzione di frutta e succhi di frutta, verdura, patate (comprese le patatine fritte), cereali integrali, carne/pollame/pesce, latticini, legumi, grassi saturi, "zuccheri aggiunti" (nei cereali zuccherati, nelle bevande analcoliche e dolci).
Un'analisi secondaria produce stime per l'assunzione di bevande zuccherate (sia kcal che frequenza).
Vengono chieste porzioni individuali.
Questo screener richiede circa 10-12 minuti per essere completato.
Le porzioni di frutta e verdura consumate sono riportate cumulativamente.
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basale a 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione dell'assunzione di grammi di zucchero per il bambino valutata utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare riferito dai genitori
Lasso di tempo: basale a 16 settimane
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L'assunzione dietetica dei bambini è stata misurata utilizzando lo screener convalidato Block Kids Food segnalato dai genitori per valutare l'assunzione dei bambini per gruppo di alimenti, con risultati misurati in numero di porzioni.
Il focus di questo strumento è sull'assunzione di frutta e succhi di frutta, verdura, patate (comprese le patatine fritte), cereali integrali, carne/pollame/pesce, latticini, legumi, grassi saturi, "zuccheri aggiunti" (nei cereali zuccherati, nelle bevande analcoliche e dolci).
Un'analisi secondaria produce stime per l'assunzione di bevande zuccherate (sia kcal che frequenza).
Vengono chieste porzioni individuali.
Questo screener richiede circa 10-12 minuti per essere completato.
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basale a 16 settimane
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variazione dell'assunzione di grammi di grassi per il bambino valutata utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare riferito dai genitori
Lasso di tempo: basale a 16 settimane
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L'assunzione dietetica dei bambini è stata misurata utilizzando lo screener convalidato Block Kids Food segnalato dai genitori per valutare l'assunzione dei bambini per gruppo di alimenti, con risultati misurati in numero di porzioni.
Il focus di questo strumento è sull'assunzione di frutta e succhi di frutta, verdura, patate (comprese le patatine fritte), cereali integrali, carne/pollame/pesce, latticini, legumi, grassi saturi, "zuccheri aggiunti" (nei cereali zuccherati, nelle bevande analcoliche e dolci).
Un'analisi secondaria produce stime per l'assunzione di bevande zuccherate (sia kcal che frequenza).
Vengono chieste porzioni individuali.
Questo screener richiede circa 10-12 minuti per essere completato.
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basale a 16 settimane
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cambiamento nell'assunzione di porzioni di frutta e verdura per il genitore come valutato utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare riferito dai genitori
Lasso di tempo: basale a 16 settimane
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Il test convalidato di 10 elementi per frutta e verdura dal National Institutes of Health è stato somministrato ai genitori per determinare il numero totale di porzioni di frutta e verdura consumate quotidianamente.
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basale a 16 settimane
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cambiamento nella disponibilità di frutta e verdura in casa come valutato utilizzando sondaggi riportati dai genitori
Lasso di tempo: basale a 16 settimane
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I genitori hanno completato un sondaggio self-report che misurava la frequenza della disponibilità di frutta e verdura fresca durante i pasti e gli spuntini a casa negli ultimi 7 giorni.
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basale a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-12-0480
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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