- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02726529
Lysere biter - tilgang, kontinuitet og utdanning med frukt og grønnsaker (Brighter Bites)
31. mars 2016 oppdatert av: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med forskningen er å finne ut hvor godt et nytt ernæringsprogram fungerer for grunnskoleelever og deres familier.
Dette programmet kalles Brighter Bites.
Brighter Bites er et skolebasert program som lærer elever og deres foreldre om viktigheten av å spise frisk frukt og grønnsaker og hvordan de kan tilberede dem på velsmakende, sunne måter.
Dette prosjektet gjennomføres ved seks barneskoler i Houston, Texas.
Opptil 600 elever i førsteklasse og deres foreldre/foresatte forventes å bli med på dette prosjektet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
710
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn er påmeldt i 1. klasse på deltakerskolen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lysere biter
Barn av familier i intervensjonsgruppen vil også motta den koordinerte tilnærmingen til barnehelse (CATCH) skolebasert læreplan i tillegg til at familier får frisk frukt og grønnsaker med hjem fra skolen en gang i uken sammen med ernæringsundervisning i 8 uker om høsten og 8 uker i vårsemesteret i skoleåret.
|
Sammenligningsskolene fikk opplæring i å implementere den koordinerte tilnærmingen til barnehelse (CATCH) skolebasert helsefremmende program
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning
|
Sammenligningsskolene fikk opplæring i å implementere den koordinerte tilnærmingen til barnehelse (CATCH) skolebasert helsefremmende program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre inntak av porsjoner med frukt og grønnsaker for barnet som vurderes ved hjelp av det foreldrerapporterte matfrekvensspørreskjemaet
Tidsramme: baseline til 16 uker
|
Barns diettinntak ble målt ved hjelp av den foreldrerapporterte Block Kids Food-validerte screeneren for å vurdere barns inntak etter matgruppe, med utfall målt i antall porsjoner.
Fokuset til dette verktøyet er på inntak av frukt og fruktjuice, grønnsaker, poteter (inkludert pommes frites), fullkorn, kjøtt/fjærfe/fisk, meieriprodukter, belgfrukter, mettet fett, "tilsatt sukker" (i søtede frokostblandinger, brus , og søtsaker).
En sekundæranalyse gir estimater for inntak av sukkerholdige drikker (både kcal og frekvens).
Individuelle porsjonsstørrelser er spurt.
Denne screeneren tar omtrent 10-12 minutter å fullføre.
Porsjoner av konsumert frukt og grønnsaker rapporteres kumulativt.
|
baseline til 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i inntak av gram sukker for barnet, vurdert ved hjelp av det foreldrerapporterte spørreskjemaet om matfrekvens
Tidsramme: baseline til 16 uker
|
Barns diettinntak ble målt ved hjelp av den foreldrerapporterte Block Kids Food-validerte screeneren for å vurdere barns inntak etter matgruppe, med utfall målt i antall porsjoner.
Fokuset til dette verktøyet er på inntak av frukt og fruktjuice, grønnsaker, poteter (inkludert pommes frites), fullkorn, kjøtt/fjærfe/fisk, meieriprodukter, belgfrukter, mettet fett, "tilsatt sukker" (i søtede frokostblandinger, brus , og søtsaker).
En sekundæranalyse gir estimater for inntak av sukkerholdige drikker (både kcal og frekvens).
Individuelle porsjonsstørrelser er spurt.
Denne screeneren tar omtrent 10-12 minutter å fullføre.
|
baseline til 16 uker
|
|
endring i inntak av gram fett for barnet, vurdert ved hjelp av det foreldrerapporterte spørreskjemaet om matfrekvens
Tidsramme: baseline til 16 uker
|
Barns diettinntak ble målt ved hjelp av den foreldrerapporterte Block Kids Food-validerte screeneren for å vurdere barns inntak etter matgruppe, med utfall målt i antall porsjoner.
Fokuset til dette verktøyet er på inntak av frukt og fruktjuice, grønnsaker, poteter (inkludert pommes frites), fullkorn, kjøtt/fjærfe/fisk, meieriprodukter, belgfrukter, mettet fett, "tilsatt sukker" (i søtede frokostblandinger, brus , og søtsaker).
En sekundæranalyse gir estimater for inntak av sukkerholdige drikker (både kcal og frekvens).
Individuelle porsjonsstørrelser er spurt.
Denne screeneren tar omtrent 10-12 minutter å fullføre.
|
baseline til 16 uker
|
|
endring i inntak av porsjoner med frukt og grønnsaker for forelderen som vurdert ved hjelp av foreldrerapportert matfrekvensspørreskjema
Tidsramme: baseline til 16 uker
|
Den validerte 10-elements frukt- og grønnsaksscreeneren av National Institutes of Health ble administrert til foreldre for å bestemme det totale antallet porsjoner med frukt og grønnsaker som ble konsumert daglig.
|
baseline til 16 uker
|
|
endring i tilgjengeligheten av frukt og grønnsaker i hjemmet som vurdert ved hjelp av foreldrerapporterte undersøkelser
Tidsramme: baseline til 16 uker
|
Foreldre fullførte en selvrapporteringsundersøkelse som målte hyppigheten av tilgjengeligheten av frisk frukt og grønnsaker til måltider og snacks hjemme i løpet av de siste 7 dagene.
|
baseline til 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-12-0480
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .