Účinky gonadotropinové substituční terapie na metabolické parametry u pacientů s hypogonadismem
11. dubna 2016 aktualizováno: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Lipidový profil a parametry oxidačního stresu u pacientů s idiopatickým hypogonadotropním hypogonadismem a změna těchto parametrů při substituční léčbě gonadotropiny
Účinky substituční terapie gonadotropiny Lipidový profil a parametry oxidačního stresu u pacientů s idiopatickým hypogonadotropním hypogonadismem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zahrnuto 30 mužských pacientů s diagnózou IHH a kontrolní skupina 20 zdravých případů s podobným věkem a BMI.
Hladiny produktů pokročilé oxidace proteinů (AOPP), thiolu, malondialdehydu (MDA), oxidu dusnatého (NO) a 8-hydroxydeoxyguanosinu (8-OHdG) a hladiny triglyceridů (TG), celkového cholesterolu (TC), lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-K), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL-K), apolipoprotein A1 (ApoA1) a apolipoprotein B100 (ApoB100) byly měřeny před a po terapii gonadotropiny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s idiopatickým hypogonadotropním hypogonadismem a zdravá kontrolní skupina
Popis
Kritéria pro zařazení:
Koncentrace testosteronu v séru < 300 ng/dl nepřítomnost lézí hypofýzy nebo hypotalamu, přítomnost gonadotropinové odpovědi na GnRH, -
Kritéria vyloučení:
diabetes mellitus, arteriální hypertenze jiné hormonální deficity
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s hypogonadotropním hypogonadismem
30 pacientů s idiopatickým hypogonadotropním hypogonadismem
|
lék na léčbu mužského hypogonadismu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
oxidační stres po léčbě hCG a HMG
Časové okno: 2010-2012
|
2010-2012
|
|
Hladiny HDL po léčbě hCG
Časové okno: 2010-2012
|
2010-2012
|
|
hladiny celkového cholesterolu po léčbě hCG
Časové okno: 2010-2012
|
2010-2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FB03232016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .