- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02728440
Effekter af gonadotropin-erstatningsterapi på metaboliske parametre hos patienter med hypogonadisme
11. april 2016 opdateret af: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Lipidprofil og oxidativ stressparametre for patienter med idiopatisk hypogonadotrop hypogonadisme og ændringen af disse parametre med gonadotropinerstatningsterapi
Effekter af gonadotrophinerstatningsterapi Lipidprofil og oxidativ stressparametre hos patienter med idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadisme
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
30 mandlige patienter diagnosticeret med IHH og en kontrolgruppe på 20 raske tilfælde med samme alder og BMI blev inkluderet i undersøgelsen.
Niveauerne af avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP), thiol, malondialdehyd (MDA), nitrogenoxid (NO) og 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG) og niveauerne af triglycerid (TG), total kolesterol (TC), højdensitetslipoprotein (HDL-K), lavdensitetslipoprotein (LDL-K), Apolipoprotein A1 (ApoA1) og Apolipoprotein B100 (ApoB100) blev målt før og efter gonadotropinbehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadisme og rask kontrolgruppe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Serum testosteronkoncentration < 300ng/dL Fravær af en hypofyse- eller hypothalamusmasselæsioner, Tilstedeværelse af gonadotropinrespons på GnRH, -
Ekskluderingskriterier:
diabetes mellitus, arteriel hypertension andre hormonmangler
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hypogonadotrop hypogonadisme
30 patienter med idiopatisk hypogonadotrofisk hypogonadisme
|
lægemiddel til behandling af mandlig hypogonadisme
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oxidativ stress efter hCG- og HMG-behandling
Tidsramme: 2010-2012
|
2010-2012
|
|
HDL-niveauer efter hCG-behandling
Tidsramme: 2010-2012
|
2010-2012
|
|
totale kolesterolniveauer efter hCG-behandling
Tidsramme: 2010-2012
|
2010-2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2016
Først opslået (Skøn)
5. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FB03232016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med humant choriongonadotropin, humant menopausalt gonadotropin
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaAfsluttetInfertilitet, kvinde | Intrauterin adhæsionKina
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezMarisa Romero Martínez; Dr. José Carlos Jaime Perez; Dr. David Gómez Almaguer og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut graft versus værtssygdomMexico
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First... og andre samarbejdspartnereUkendtOvarialt hyperstimuleringssyndromKina
-
University of NebraskaTilmelding efter invitationInfertilitet | Azoospermi, ikke-obstruktiv | OligospermiForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Invasivt brystkarcinom | Metastatisk triple-negativt brystkarcinomForenede Stater