- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02728440
Efeitos da Terapia de Reposição de Gonadotrofina nos Parâmetros Metabólicos em Pacientes com Hipogonadismo
11 de abril de 2016 atualizado por: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Perfil Lipídico e Parâmetros de Estresse Oxidativo de Pacientes com Hipogonadismo Hipogonadotrófico Idiopático e a Alteração desses Parâmetros com a Terapia de Reposição de Gonadotrofinas
Efeitos da terapia de reposição de gonadotrofinas Perfil lipídico e parâmetros de estresse oxidativo de pacientes com hipogonadismo hipogonadotrófico idiopático
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
30 pacientes do sexo masculino diagnosticados com HHI e um grupo controle de 20 casos saudáveis com idade e IMC semelhantes foram incluídos no estudo.
Os níveis de produtos de proteínas de oxidação avançada (AOPP), tiol, malondialdeído (MDA), óxido nítrico (NO) e 8-hidroxidesoxiguanosina (8-OHdG) e os níveis de triglicerídeos (TG), colesterol total (TC), lipoproteína de alta densidade (HDL-K), lipoproteína de baixa densidade (LDL-K), apolipoproteína A1 (ApoA1) e apolipoproteína B100 (ApoB100) foram medidos antes e depois da terapia com gonadotrofinas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 33 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com hipogonadismo hipogonadotrófico idiopático e grupo controle saudável
Descrição
Critério de inclusão:
Concentração sérica de testosterona < 300ng/dL Ausência de lesões de massa hipofisária ou hipotalâmica, Presença de resposta de gonadotrofina ao GnRH, -
Critério de exclusão:
diabetes mellitus, hipertensão arterial outras deficiências hormonais
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com hipogonadismo hipogonadotrófico
30 pacientes com hipogonadismo hipogonadotrófico idiopático
|
medicamento para o tratamento do hipogonadismo masculino
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
estresse oxidativo após tratamento com hCG e HMG
Prazo: 2010-2012
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2010-2012
|
Níveis de HDL após o tratamento com hCG
Prazo: 2010-2012
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2010-2012
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níveis de colesterol total após o tratamento com hCG
Prazo: 2010-2012
|
2010-2012
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FB03232016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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