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Efeitos da Terapia de Reposição de Gonadotrofina nos Parâmetros Metabólicos em Pacientes com Hipogonadismo

11 de abril de 2016 atualizado por: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine

Perfil Lipídico e Parâmetros de Estresse Oxidativo de Pacientes com Hipogonadismo Hipogonadotrófico Idiopático e a Alteração desses Parâmetros com a Terapia de Reposição de Gonadotrofinas

Efeitos da terapia de reposição de gonadotrofinas Perfil lipídico e parâmetros de estresse oxidativo de pacientes com hipogonadismo hipogonadotrófico idiopático

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

30 pacientes do sexo masculino diagnosticados com HHI e um grupo controle de 20 casos saudáveis ​​com idade e IMC semelhantes foram incluídos no estudo. Os níveis de produtos de proteínas de oxidação avançada (AOPP), tiol, malondialdeído (MDA), óxido nítrico (NO) e 8-hidroxidesoxiguanosina (8-OHdG) e os níveis de triglicerídeos (TG), colesterol total (TC), lipoproteína de alta densidade (HDL-K), lipoproteína de baixa densidade (LDL-K), apolipoproteína A1 (ApoA1) e apolipoproteína B100 (ApoB100) foram medidos antes e depois da terapia com gonadotrofinas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com hipogonadismo hipogonadotrófico idiopático e grupo controle saudável

Descrição

Critério de inclusão:

Concentração sérica de testosterona < 300ng/dL Ausência de lesões de massa hipofisária ou hipotalâmica, Presença de resposta de gonadotrofina ao GnRH, -

Critério de exclusão:

diabetes mellitus, hipertensão arterial outras deficiências hormonais

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hipogonadismo hipogonadotrófico
30 pacientes com hipogonadismo hipogonadotrófico idiopático
medicamento para o tratamento do hipogonadismo masculino
Outros nomes:
  • Pregnyl® Organon hCG 1500 UI
  • Merional® ARIS 75 UI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
estresse oxidativo após tratamento com hCG e HMG
Prazo: 2010-2012
2010-2012
Níveis de HDL após o tratamento com hCG
Prazo: 2010-2012
2010-2012
níveis de colesterol total após o tratamento com hCG
Prazo: 2010-2012
2010-2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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