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Auswirkungen der Gonadotropin-Ersatztherapie auf Stoffwechselparameter bei Patienten mit Hypogonadismus

11. April 2016 aktualisiert von: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine

Lipidprofil und oxidative Stressparameter von Patienten mit idiopathischem hypogonadotropem Hypogonadismus und die Veränderung dieser Parameter durch eine Gonadotropin-Ersatztherapie

Auswirkungen der Gonadotropin-Ersatztherapie Lipidprofil und oxidative Stressparameter von Patienten mit idiopathischem hypogonadotropem Hypogonadismus

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

30 männliche Patienten mit diagnostizierter IHH und eine Kontrollgruppe von 20 gesunden Fällen mit ähnlichem Alter und BMI wurden in die Studie aufgenommen. Die Gehalte an fortgeschrittenen Oxidationsproteinprodukten (AOPP), Thiol, Malondialdehyd (MDA), Stickoxid (NO) und 8-Hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG) und die Gehalte an Triglycerid (TG), Gesamtcholesterin (TC), Lipoprotein hoher Dichte (HDL-K), Low Density Lipoprotein (LDL-K), Apolipoprotein A1 (ApoA1) und Apolipoprotein B100 (ApoB100) wurden vor und nach der Gonadotropintherapie gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit idiopathischem hypogonadotropem Hypogonadismus und gesunder Kontrollgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Serum-Testosteronkonzentration < 300 ng/dL Fehlen von Hypophysen- oder Hypothalamus-Massenläsionen, Vorhandensein einer Gonadotropin-Reaktion auf GnRH, -

Ausschlusskriterien:

Diabetes mellitus, arterielle Hypertonie, andere Hormonmängel

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit hypogonadotropem Hypogonadismus
30 Patienten mit idiopathischem hypogonadotropem Hypogonadismus
Medikament zur Behandlung des männlichen Hypogonadismus
Andere Namen:
  • Pregnyl® Organon hCG 1500 IE
  • Merional® ARIS 75 IE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
oxidativer Stress nach hCG- und HMG-Behandlung
Zeitfenster: 2010-2012
2010-2012
HDL-Spiegel nach hCG-Behandlung
Zeitfenster: 2010-2012
2010-2012
Gesamtcholesterinspiegel nach hCG-Behandlung
Zeitfenster: 2010-2012
2010-2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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