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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02728440
Auswirkungen der Gonadotropin-Ersatztherapie auf Stoffwechselparameter bei Patienten mit Hypogonadismus
11. April 2016 aktualisiert von: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Lipidprofil und oxidative Stressparameter von Patienten mit idiopathischem hypogonadotropem Hypogonadismus und die Veränderung dieser Parameter durch eine Gonadotropin-Ersatztherapie
Auswirkungen der Gonadotropin-Ersatztherapie Lipidprofil und oxidative Stressparameter von Patienten mit idiopathischem hypogonadotropem Hypogonadismus
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
30 männliche Patienten mit diagnostizierter IHH und eine Kontrollgruppe von 20 gesunden Fällen mit ähnlichem Alter und BMI wurden in die Studie aufgenommen.
Die Gehalte an fortgeschrittenen Oxidationsproteinprodukten (AOPP), Thiol, Malondialdehyd (MDA), Stickoxid (NO) und 8-Hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG) und die Gehalte an Triglycerid (TG), Gesamtcholesterin (TC), Lipoprotein hoher Dichte (HDL-K), Low Density Lipoprotein (LDL-K), Apolipoprotein A1 (ApoA1) und Apolipoprotein B100 (ApoB100) wurden vor und nach der Gonadotropintherapie gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit idiopathischem hypogonadotropem Hypogonadismus und gesunder Kontrollgruppe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Serum-Testosteronkonzentration < 300 ng/dL Fehlen von Hypophysen- oder Hypothalamus-Massenläsionen, Vorhandensein einer Gonadotropin-Reaktion auf GnRH, -
Ausschlusskriterien:
Diabetes mellitus, arterielle Hypertonie, andere Hormonmängel
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit hypogonadotropem Hypogonadismus
30 Patienten mit idiopathischem hypogonadotropem Hypogonadismus
|
Medikament zur Behandlung des männlichen Hypogonadismus
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
oxidativer Stress nach hCG- und HMG-Behandlung
Zeitfenster: 2010-2012
|
2010-2012
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HDL-Spiegel nach hCG-Behandlung
Zeitfenster: 2010-2012
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2010-2012
|
Gesamtcholesterinspiegel nach hCG-Behandlung
Zeitfenster: 2010-2012
|
2010-2012
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FB03232016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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