- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02728440
Effekter av gonadotropinerstatningsterapi på metabolske parametere hos pasienter med hypogonadisme
11. april 2016 oppdatert av: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Lipidprofil og oksidativt stressparametre for pasienter med idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadisme og endring av disse parametrene med gonadotropinerstatningsterapi
Effekter av gonadotropinerstatningsterapi Lipidprofil og oksidativt stressparametre for pasienter med idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadisme
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 mannlige pasienter diagnostisert med IHH og en kontrollgruppe på 20 friske tilfeller med tilsvarende alder og BMI ble inkludert i studien.
Nivåene av avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP), tiol, malondialdehyd (MDA), nitrogenoksid (NO) og 8-hydroksydeoksyguanosin (8-OHdG) og nivåene av triglyserid (TG), totalkolesterol (TC), lipoprotein med høy tetthet (HDL-K), lavdensitetslipoprotein (LDL-K), Apolipoprotein A1 (ApoA1) og Apolipoprotein B100 (ApoB100) ble målt før og etter gonadotropinbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadisme og frisk kontrollgruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Serumtestosteronkonsentrasjon < 300ng/dL Fravær av hypofyse- eller hypothalamusmasselesjoner, Tilstedeværelse av gonadotropinrespons på GnRH, -
Ekskluderingskriterier:
diabetes mellitus, arteriell hypertensjon andre hormonmangler
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med hypogonadotrop hypogonadisme
30 pasienter med idiopatisk hypogonadotrofisk hypogonadisme
|
medikament for behandling av mannlig hypogonadisme
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oksidativt stress etter hCG- og HMG-behandling
Tidsramme: 2010-2012
|
2010-2012
|
|
HDL-nivåer etter hCG-behandling
Tidsramme: 2010-2012
|
2010-2012
|
|
totalt kolesterolnivå etter hCG-behandling
Tidsramme: 2010-2012
|
2010-2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FB03232016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .