- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02728440
Effekter av gonadotropinersättningsterapi på metabola parametrar hos patienter med hypogonadism
11 april 2016 uppdaterad av: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Lipidprofil och parametrar för oxidativ stress hos patienter med idiopatisk hypogonadotrop hypogonadism och förändringen av dessa parametrar med gonadotropinersättningsterapi
Effekter av gonadotrofinersättningsterapi Lipidprofil och parametrar för oxidativ stress hos patienter med idiopatisk hypogonadotrop hypogonadism
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 manliga patienter diagnostiserade med IHH och en kontrollgrupp med 20 friska fall med liknande ålder och BMI inkluderades i studien.
Nivåerna av avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP), tiol, malondialdehyd (MDA), kväveoxid (NO) och 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG) och nivåerna av triglycerider (TG), totalkolesterol (TC), högdensitetslipoprotein (HDL-K), lågdensitetslipoprotein (LDL-K), Apolipoprotein A1 (ApoA1) och Apolipoprotein B100 (ApoB100) mättes före och efter gonadotropinbehandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 31 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med idiopatisk hypogonadotrop hypogonadism och frisk kontrollgrupp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Serumtestosteronkoncentration < 300ng/dL Frånvaro av hypofys- eller hypotalamusmassaskador, Förekomst av gonadotropinsvar på GnRH, -
Exklusions kriterier:
diabetes mellitus, arteriell hypertoni andra hormonbrister
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hypogonadotrop hypogonadism
30 patienter med idiopatisk hypogonadotrofisk hypogonadism
|
läkemedel för behandling av manlig hypogonadism
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
oxidativ stress efter hCG- och HMG-behandling
Tidsram: 2010-2012
|
2010-2012
|
|
HDL-nivåer efter hCG-behandling
Tidsram: 2010-2012
|
2010-2012
|
|
totala kolesterolnivåer efter hCG-behandling
Tidsram: 2010-2012
|
2010-2012
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
5 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FB03232016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .