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Effetti della terapia sostitutiva con gonadotropine sui parametri metabolici nei pazienti con ipogonadismo

11 aprile 2016 aggiornato da: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine

Profilo lipidico e parametri dello stress ossidativo dei pazienti con ipogonadismo ipogonadotropo idiopatico e modifica di questi parametri con la terapia sostitutiva con gonadotropine

Effetti della terapia sostitutiva con gonadotropine Profilo lipidico e parametri dello stress ossidativo dei pazienti con ipogonadismo ipogonadotropo idiopatico

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio 30 pazienti maschi con diagnosi di IHH e un gruppo di controllo di 20 casi sani con età e BMI simili. I livelli di prodotti proteici ad ossidazione avanzata (AOPP), tiolo, malondialdeide (MDA), ossido nitrico (NO) e 8-idrossideossiguanosina (8-OHdG) e i livelli di trigliceridi (TG), colesterolo totale (TC), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-K), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL-K), apolipoproteina A1 (ApoA1) e apolipoproteina B100 (ApoB100) sono state misurate prima e dopo la terapia con gonadotropine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ipogonadismo ipogonadotropo idiopatico e gruppo di controllo sano

Descrizione

Criterio di inclusione:

Concentrazione sierica di testosterone < 300 ng/dL Assenza di lesioni di massa ipofisaria o ipotalamica, Presenza di risposta delle gonadotropine al GnRH, -

Criteri di esclusione:

diabete mellito, ipertensione arteriosa altre carenze ormonali

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ipogonadismo ipogonadotropo
30 pazienti con ipogonadismo ipogonadotropo idiopatico
farmaco per il trattamento dell'ipogonadismo maschile
Altri nomi:
  • Pregnyl® Organon hCG 1500 UI
  • Merional® ARIS 75 UI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stress ossidativo dopo trattamento con hCG e HMG
Lasso di tempo: 2010-2012
2010-2012
Livelli di HDL dopo il trattamento con hCG
Lasso di tempo: 2010-2012
2010-2012
livelli di colesterolo totale dopo il trattamento con hCG
Lasso di tempo: 2010-2012
2010-2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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