- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02728440
Effetti della terapia sostitutiva con gonadotropine sui parametri metabolici nei pazienti con ipogonadismo
11 aprile 2016 aggiornato da: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Profilo lipidico e parametri dello stress ossidativo dei pazienti con ipogonadismo ipogonadotropo idiopatico e modifica di questi parametri con la terapia sostitutiva con gonadotropine
Effetti della terapia sostitutiva con gonadotropine Profilo lipidico e parametri dello stress ossidativo dei pazienti con ipogonadismo ipogonadotropo idiopatico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi nello studio 30 pazienti maschi con diagnosi di IHH e un gruppo di controllo di 20 casi sani con età e BMI simili.
I livelli di prodotti proteici ad ossidazione avanzata (AOPP), tiolo, malondialdeide (MDA), ossido nitrico (NO) e 8-idrossideossiguanosina (8-OHdG) e i livelli di trigliceridi (TG), colesterolo totale (TC), lipoproteine ad alta densità (HDL-K), lipoproteine a bassa densità (LDL-K), apolipoproteina A1 (ApoA1) e apolipoproteina B100 (ApoB100) sono state misurate prima e dopo la terapia con gonadotropine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con ipogonadismo ipogonadotropo idiopatico e gruppo di controllo sano
Descrizione
Criterio di inclusione:
Concentrazione sierica di testosterone < 300 ng/dL Assenza di lesioni di massa ipofisaria o ipotalamica, Presenza di risposta delle gonadotropine al GnRH, -
Criteri di esclusione:
diabete mellito, ipertensione arteriosa altre carenze ormonali
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con ipogonadismo ipogonadotropo
30 pazienti con ipogonadismo ipogonadotropo idiopatico
|
farmaco per il trattamento dell'ipogonadismo maschile
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
stress ossidativo dopo trattamento con hCG e HMG
Lasso di tempo: 2010-2012
|
2010-2012
|
|
Livelli di HDL dopo il trattamento con hCG
Lasso di tempo: 2010-2012
|
2010-2012
|
|
livelli di colesterolo totale dopo il trattamento con hCG
Lasso di tempo: 2010-2012
|
2010-2012
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FB03232016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .