- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02728440
Efectos de la terapia de reemplazo de gonadotropinas sobre los parámetros metabólicos en pacientes con hipogonadismo
11 de abril de 2016 actualizado por: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Perfil lipídico y parámetros de estrés oxidativo de pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico idiopático y el cambio de estos parámetros con la terapia de reemplazo de gonadotropina
Efectos de la terapia de reemplazo de gonadotropinas Perfil lipídico y parámetros de estrés oxidativo de pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico idiopático
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio 30 pacientes varones diagnosticados de HHI y un grupo control de 20 casos sanos con edad e IMC similares.
Los niveles de productos proteicos de oxidación avanzada (AOPP), tiol, malondialdehído (MDA), óxido nítrico (NO) y 8-hidroxideoxiguanosina (8-OHdG) y los niveles de triglicéridos (TG), colesterol total (TC), lipoproteínas de alta densidad (HDL-K), lipoproteína de baja densidad (LDL-K), Apolipoproteína A1 (ApoA1) y Apolipoproteína B100 (ApoB100) se midieron antes y después de la terapia con gonadotropinas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con Hipogonadismo Hipogonadotrópico Idiopático y grupo control sano
Descripción
Criterios de inclusión:
Concentración sérica de testosterona < 300ng/dL Ausencia de lesiones de masa pituitaria o hipotalámica, Presencia de respuesta de gonadotropina a GnRH, -
Criterio de exclusión:
diabetes mellitus, hipertensión arterial otras deficiencias hormonales
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico
30 pacientes con hipogonadismo hipogonadotrófico idiopático
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medicamento para el tratamiento del hipogonadismo masculino
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
estrés oxidativo después del tratamiento con hCG y HMG
Periodo de tiempo: 2010-2012
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2010-2012
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Niveles de HDL después del tratamiento con hCG
Periodo de tiempo: 2010-2012
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2010-2012
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niveles de colesterol total después del tratamiento con hCG
Periodo de tiempo: 2010-2012
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2010-2012
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FB03232016
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No
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