- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02728440
Effets de la thérapie de remplacement des gonadotrophines sur les paramètres métaboliques chez les patients atteints d'hypogonadisme
11 avril 2016 mis à jour par: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Profil lipidique et paramètres de stress oxydatif des patients atteints d'hypogonadisme hypogonadotrope idiopathique et modification de ces paramètres avec la thérapie de remplacement des gonadotrophines
Effets de la thérapie de remplacement des gonadotrophines Profil lipidique et paramètres de stress oxydatif des patients atteints d'hypogonadisme hypogonadotrope idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 patients masculins diagnostiqués avec IHH et un groupe témoin de 20 cas sains avec un âge et un IMC similaires ont été inclus dans l'étude.
Les niveaux de produits protéiques d'oxydation avancés (AOPP), de thiol, de malondialdéhyde (MDA), d'oxyde nitrique (NO) et de 8-hydroxydésoxyguanosine (8-OHdG) et les niveaux de triglycérides (TG), de cholestérol total (TC), de lipoprotéines de haute densité (HDL-K), les lipoprotéines de basse densité (LDL-K), l'apolipoprotéine A1 (ApoA1) et l'apolipoprotéine B100 (ApoB100) ont été mesurées avant et après la thérapie aux gonadotrophines.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 33 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'hypogonadisme hypogonadotrope idiopathique et groupe témoin sain
La description
Critère d'intégration:
Concentration sérique de testostérone < 300ng/dL Absence de masse hypophysaire ou hypothalamique, Présence de réponse des gonadotrophines à la GnRH, -
Critère d'exclusion:
diabète sucré, hypertension artérielle autres déficits hormonaux
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints d'hypogonadisme hypogonadotrope
30 patients atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique idiopathique
|
médicament pour le traitement de l'hypogonadisme masculin
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
stress oxydatif après traitement hCG et HMG
Délai: 2010-2012
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2010-2012
|
Taux de HDL après traitement hCG
Délai: 2010-2012
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2010-2012
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taux de cholestérol total après traitement hCG
Délai: 2010-2012
|
2010-2012
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Première publication (Estimation)
5 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FB03232016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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