Effecten van gonadotrofine-substitutietherapie op metabole parameters bij patiënten met hypogonadisme
11 april 2016 bijgewerkt door: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Lipidenprofiel en oxidatieve stressparameters van patiënten met idiopathisch hypogonadotroop hypogonadisme en de verandering van deze parameters met gonadotropinesubstitutietherapie
Effecten van gonadotrofine-substitutietherapie Lipidenprofiel en oxidatieve stressparameters van patiënten met idiopathisch hypogonadotroop hypogonadisme
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
30 mannelijke patiënten met de diagnose IHH en een controlegroep van 20 gezonde gevallen met vergelijkbare leeftijd en BMI werden in het onderzoek opgenomen.
De niveaus van geavanceerde oxidatie-eiwitproducten (AOPP), thiol, malondialdehyde (MDA), stikstofmonoxide (NO) en 8-hydroxydeoxyguanosine (8-OHdG) en de niveaus van triglyceride (TG), totaal cholesterol (TC), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL-K), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL-K), apolipoproteïne A1 (ApoA1) en apolipoproteïne B100 (ApoB100) werden gemeten voor en na behandeling met gonadotrofine.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met idiopathisch hypogonadotroop hypogonadisme en gezonde controlegroep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Serumtestosteronconcentratie < 300 ng/dL Afwezigheid van laesies in de hypofyse of hypothalamus, Aanwezigheid van gonadotrofinerespons op GnRH, -
Uitsluitingscriteria:
diabetes mellitus, arteriële hypertensie andere hormoontekorten
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met hypogonadotroop hypogonadisme
30 patiënten met idiopathisch hypogonadotroop hypogonadisme
|
geneesmiddel voor de behandeling van mannelijk hypogonadisme
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
oxidatieve stress na behandeling met hCG en HMG
Tijdsspanne: 2010-2012
|
2010-2012
|
|
HDL-waarden na hCG-behandeling
Tijdsspanne: 2010-2012
|
2010-2012
|
|
totaal cholesterolgehalte na hCG-behandeling
Tijdsspanne: 2010-2012
|
2010-2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FB03232016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .