- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02728440
A gonadotropin helyettesítő terápia hatása a hipogonadizmusban szenvedő betegek metabolikus paramétereire
2016. április 11. frissítette: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Az idiopátiás hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő betegek lipidprofilja és oxidatív stresszparaméterei, valamint ezeknek a paramétereknek a változása gonadotropin-pótló terápiával
A gonadotropin helyettesítő terápia hatásai Idiopathiás hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő betegek lipidprofilja és oxidatív stressz paraméterei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 30 IHH-val diagnosztizált férfibeteget és egy 20 egészséges, hasonló korú és BMI-vel rendelkező betegből álló kontrollcsoportot vontunk be.
A fejlett oxidációs fehérjetermékek (AOPP), tiol, malondialdehid (MDA), nitrogén-oxid (NO) és 8-hidroxi-dezoxiguanozin (8-OHdG) szintje, valamint a triglicerid (TG), összkoleszterin (TC), nagy sűrűségű lipoprotein szintje (HDL-K), alacsony sűrűségű lipoproteint (LDL-K), Apolipoprotein A1-et (ApoA1) és Apolipoprotein B100-at (ApoB100) mérték a gonadotropin terápia előtt és után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idiopátiás hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő betegek és egészséges kontrollcsoport
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szérum tesztoszteron koncentrációja < 300 ng/dl Hipofízis vagy hipotalamusz tömeges elváltozások hiánya, GnRH-ra adott gonadotropin válasz, -
Kizárási kritériumok:
diabetes mellitus, artériás magas vérnyomás egyéb hormonhiányok
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hypogonadotrop hypogonadismus betegek
30 idiopátiás hypogonadotrophiás hipogonadizmusban szenvedő beteg
|
férfi hipogonadizmus kezelésére szolgáló gyógyszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
oxidatív stressz hCG és HMG kezelés után
Időkeret: 2010-2012
|
2010-2012
|
HDL szint a hCG kezelés után
Időkeret: 2010-2012
|
2010-2012
|
összkoleszterinszint a hCG kezelés után
Időkeret: 2010-2012
|
2010-2012
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FB03232016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás hipogonadotrop hipogonadizmus
-
Rabin Medical CenterToborzás