- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02728440
Wpływ terapii zastępczej gonadotropinami na parametry metaboliczne u pacjentów z hipogonadyzmem
11 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Profil lipidowy i parametry stresu oksydacyjnego pacjentów z idiopatycznym hipogonadyzmem hipogonadotropowym oraz zmiana tych parametrów pod wpływem terapii zastępczej gonadotropinami
Efekty zastępczej terapii gonadotropinami Profil lipidowy i parametry stresu oksydacyjnego u pacjentów z idiopatycznym hipogonadyzmem hipogonadotropowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 30 mężczyzn z rozpoznaniem IHH oraz grupę kontrolną składającą się z 20 zdrowych przypadków w podobnym wieku i BMI.
Poziom produktów zaawansowanego utleniania białek (AOPP), tiolu, dialdehydu malonowego (MDA), tlenku azotu (NO) i 8-hydroksydeoksyguanozyny (8-OHdG) oraz poziom trójglicerydów (TG), cholesterolu całkowitego (TC), lipoprotein o dużej gęstości (HDL-K), lipoproteiny o małej gęstości (LDL-K), apolipoproteiny A1 (ApoA1) i apolipoproteiny B100 (ApoB100) mierzono przed i po terapii gonadotropinami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z idiopatycznym hipogonadyzmem hipogonadotropowym i zdrowa grupa kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
Stężenie testosteronu w surowicy < 300ng/dL Brak zmian guzowatych w przysadce lub podwzgórzu, Obecność odpowiedzi gonadotropinowej na GnRH, -
Kryteria wyłączenia:
cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, inne niedobory hormonalne
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z hipogonadyzmem hipogonadotropowym
30 pacjentów z idiopatycznym hipogonadyzmem hipogonadotropowym
|
lek do leczenia hipogonadyzmu u mężczyzn
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stres oksydacyjny po leczeniu hCG i HMG
Ramy czasowe: 2010-2012
|
2010-2012
|
|
Poziomy HDL po leczeniu hCG
Ramy czasowe: 2010-2012
|
2010-2012
|
|
poziom cholesterolu całkowitego po leczeniu hCG
Ramy czasowe: 2010-2012
|
2010-2012
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FB03232016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .