- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02736045
Zmírnění pracovního vyhoření a zdravotníků
Vliv pracovního vyhoření na kvalitu spánku a negativní emoce u lékařů: Intervence pro zlepšení pohody v postgraduálním lékařském vzdělávání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Vyhoření během let pobytu, zejména školení k získání lékařské specializace, je dobře známo. Vyhoření bylo často spojováno se špatnou kvalitou spánku a negativní afektivitou, jako je deprese. Aspekty pozitivních emocí, které byly spojeny se zlepšením fyzického a duševního zdraví, jako je odpuštění vlastností (TF), však nebyly prozkoumány.
Například podle statistik je deprese u rezidentů až dvacet pět procent, zatímco u rezidentů trpí depresemi s rezidentským vyhořením (definovaným jako syndrom emočního vyčerpání souvisejícího s povoláním a nízký pocit profesionálního úspěchu) až sedmdesát. - šest procent. Ve skutečnosti obyvatelé prvního ročníku s pocitem vysoké pohody zažívají na konci prvního roku vysokou míru vyhoření a deprese. ( www.aafp.org, Yi M.S. a kol. , 2007; Shanafelt T.D. a kol. ,2002; Richman J.A. et. al. , 1992)
V této dvoufázové studii se moji spolupracovníci a já zaměřuji na dva konkrétní cíle:
Specifický cíl 1: Prozkoumat dopad pracovního vyhoření na kognitivní výkon a psychické fungování u lékařů. Přibývající důkazy ukazují na závěr, že pracovní vyhoření může mít negativní vliv na psychické fungování u lékařů. Budeme testovat pracovní hypotézu, že pracovní vyhoření bude spojeno se špatnou kognitivní výkonností, špatnou kvalitou spánku a vysokou negativní afektivitou. Náš přístup spočívá v použití samostatně hlášených kognitivních poruch a úkolů kognitivní výkonnosti navržených k měření tří základních procesů, které jsou základem exekutivní kontroly: (i) aktualizace, (ii) inhibice a (iii) přepínání. Negativní afektivní symptomy budou měřeny pomocí ověřených psychometrických škál pro depresi (Beck Depressive Inventory; BDI), úzkost (State-Trait Anxiety Inventory; STAI) a hněv (State-Trait Anger Expression Inventory-2; STAEI-2). Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Specifický cíl 2 - Prozkoumat dopad 8týdenního počítačového tréninku odolnosti na pracovní vyhoření, kognitivní výkon a afektivitu u lékařů. Náš přístup bude spočívat v otestování dopadu tohoto zásahu prostřednictvím aplikace SmartPhone (např. Android Phone nebo Iphone), softwaru emWave, který bude poskytnut všem našim subjektům. emWave je nástroj, který snižuje stres tím, že umožňuje jednotlivcům být méně reaktivní, jasně myslet a činit dobrá rozhodnutí, zejména pod tlakem. Padesát lékařů s vysokými symptomy vyhoření bude randomizováno do 8týdenní intervence (INT; n=25) nebo falešné kontroly (CON; n=25).
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
- Larkin Community Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být lékař, který se účastní platného rezidenčního programu z rodinného lékařství, interního lékařství, chirurgie nebo psychiatrie v Larkin Community Hospital
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Falešná kontrola.
Subjekty budou požádány, aby si psaly deník (za týden).
|
|
Experimentální: emWave
Náš přístup bude spočívat v testování dopadu behaviorální intervence prostřednictvím aplikace pro chytré telefony, softwaru emWave, který bude poskytnut všem našim subjektům.
Intervence (emWave) je nástroj, který snižuje stres tím, že umožňuje jednotlivcům být méně reaktivní, jasně myslet a činit dobrá rozhodnutí, zejména pod tlakem.
Padesát lékařů s vysokými příznaky syndromu vyhoření bude randomizováno do osmitýdenní intervence.
|
Náš přístup bude spočívat v testování dopadu tohoto zásahu prostřednictvím aplikace pro chytré telefony, softwaru emWave, který bude poskytnut všem našim subjektům.
emWave je nástroj, který snižuje stres tím, že umožňuje jednotlivcům být méně reaktivní, jasně myslet a činit dobrá rozhodnutí, zejména pod tlakem.
Padesát lékařů s vysokými příznaky vyhoření bude randomizováno do 8týdenní intervence (emWave – počítačový tréninkový program odolnosti).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna příznaků pracovního vyhoření (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření) (Sledování změn příznaků pracovního vyhoření a nálezů ze strany lékařů se bude snažit sledovat)
Časové okno: Změna od výchozích symptomů pracovního vyhoření po 8 týdnech
|
Pracovní vyhoření bude měřeno pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI:Maslach et.
al., 1981).
MBI se skládá z 22 položek, které jsou rozděleny do tří dimenzí syndromu vyhoření: a) devět položek souvisejících s emočním vyčerpáním, b) pět s depersonalizací a c) osm s osobními úspěchy.
|
Změna od výchozích symptomů pracovního vyhoření po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v depresi (měřeno pomocí škály deprese epidemiologických studií) (Pozornost, změny v symptomech deprese ze strany lékařů se pokusíme pozorovat)
Časové okno: Změna od výchozích symptomů podobných depresi po 8 týdnech
|
Deprese bude měřena pomocí 10-položkové škály deprese Center for Epidemiologic Studies (CES-D; Radloff 1977, Santor a Coyne 1997).
|
Změna od výchozích symptomů podobných depresi po 8 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna stavu úzkosti (měřeno inventářem úzkosti státních rysů) (je třeba poznamenat, že se pokusíme sledovat změny stavu úzkosti u lékařů)
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkosti po 8 týdnech
|
Úzkost bude měřena pomocí 20 položek State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger C.D., 2010).
Uspokojivá spolehlivost (α > 0,7)
byla stanovena v předchozím výzkumu.
|
Změna od výchozího stavu úzkosti po 8 týdnech
|
Změna kvality spánku (měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku) (Je třeba poznamenat, že se pokusíme sledovat změny v kvalitě spánku u lékařů)
Časové okno: Změna od výchozího indexu kvality spánku po 8 týdnech
|
Kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Tento nástroj je dobře hodnoceným měřítkem v literatuře o výzkumu spánku.
Jedná se o 19položkové měřítko hodnotící kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
|
Změna od výchozího indexu kvality spánku po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John S Samaan, MD MPH, Larkin Community Hospital
- Studijní židle: Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD, Larkin Community Hospital
- Ředitel studie: Juan D Oms, MD, Larkin Community Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Santor DA, Coyne JC. Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression 9(3) : 233-243, 1997.
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. Journal of Organizational Behavior 2(2) 99-113, 1981.
- Radloff L. The CES-D Scale : A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1(3) : 385-401, 1977.
- Spielberger, CD. State-Trait Anxiety Inventory. Corsini Encyclopedia of Psychology 1, 2010.
- Yi MS, Mrus JM, Mueller CV, Luckhaupt SE, Peterman AH, Puchalski CM, Tsevat J. Self-rated health of primary care house officers and its relationship to psychological and spiritual well-being. BMC Med Educ. 2007 May 2;7:9. doi: 10.1186/1472-6920-7-9.
- Richman JA, Flaherty JA, Rospenda KM, Christensen ML. Mental health consequences and correlates of reported medical student abuse. JAMA. 1992 Feb 5;267(5):692-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCH-1-032015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .