- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02736045
Förbättra arbetsutbrändhet och medicinska invånare
Effekten av arbetsutbrändhet på sömnkvaliteten och negativa känslor hos medicinska invånare: en intervention för att förbättra välbefinnandet i forskarutbildningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Utbrändhet under residensår, särskilt utbildning för att erhålla en medicinsk specialitet, har varit välkänd. Ofta har utbrändhet associerats med dålig sömnkvalitet och negativ affektivitet, såsom depression. Aspekter av positiva känslor som har kopplats till förbättrad fysisk och mental hälsa, såsom trait forgiveness (TF), har dock varit dåligt utforskade.
Till exempel, enligt statistik, är depression hos invånare så hög som tjugofem procent, medan invånare som lider av depression med utbrändhet (definierat som ett yrkesrelaterat syndrom av känslomässig utmattning och låg känsla av professionell prestation) är så hög som sjuttio -sex procent. Faktum är att förstaårsbor, med en känsla av högt välbefinnande, upplever en hög grad av utbrändhet och depression i slutet av sitt första år. ( www.aafp.org, Yi M.S. et al. , 2007; Shanafelt T.D. et al. ,2002; Richman J.A. et. al. , 1992)
Det finns två specifika mål som mina medarbetare och jag fokuserar på i denna tvåfasstudie:
Specifikt mål 1: Att undersöka effekten av arbetsutbrändhet på kognitiv prestation och psykologisk funktion hos vårdpersonal. Allt fler bevis pekar mot slutsatsen att arbetsutbrändhet kan ha en negativ effekt på psykologisk funktion hos vårdpersonal. Vi kommer att testa arbetshypotesen att arbetsutbrändhet kommer att vara förknippad med dålig kognitiv prestation, dålig sömnkvalitet och hög negativ affektivitet. Vårt tillvägagångssätt är att använda självrapporterade kognitiv funktionsnedsättning och kognitiva prestationsuppgifter utformade för att mäta tre grundläggande processer som ligger till grund för exekutiv kontroll: (i) uppdatering, (ii) hämning och (iii) byte. Negativa affektiva symtom kommer att mätas med hjälp av validerade psykometriska skalor för depression (Beck Depressive Inventory; BDI), ångest (State-Trait Anxiety Inventory; STAI) och ilska (State-Trait Anger Expression Inventory-2; STAEI-2). Sömnkvalitet kommer att bedömas via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Specifikt mål 2 - Att undersöka effekten av en 8-veckors datorbaserad resiliensträningsintervention på arbetsutbrändhet, kognitiv prestation och affektivitet hos vårdpersonal. Vårt tillvägagångssätt kommer att vara att testa effekten av denna intervention genom en SmartPhone (t.ex. Android Phone eller Iphone) applikation, emWave programvara, som kommer att tillhandahållas till alla våra försökspersoner. emWave är ett verktyg som minskar stress genom att låta individer vara mindre reaktiva, tänka klart och fatta bra beslut, särskilt under press. Femtio medicinska invånare med höga utbrändhetssymtom kommer att randomiseras för att få en 8-veckors intervention (INT; n=25) eller skenkontroll (CON; n=25).
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
- Larkin Community Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara en medicinsk invånare som deltar i ett giltigt uppehållsprogram från antingen familjemedicin, internmedicin, kirurgi eller psykiatri på Larkin Community Hospital
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Skum kontroll.
Ämnen kommer att bli ombedda att skriva en dagbok (per vecka).
|
|
Experimentell: emWave
Vårt tillvägagångssätt kommer att vara att testa effekten av en beteendeintervention genom en smartphone-applikation, emWave-programvara, som kommer att tillhandahållas till alla våra försökspersoner.
Interventionen (emWave) är ett verktyg som minskar stress genom att låta individer vara mindre reaktiva, tänka klart och fatta bra beslut, särskilt under press.
Femtio medicinska invånare med höga utbrändhetssymtom kommer att randomiseras för att få en 8-veckors intervention.
|
Vårt tillvägagångssätt kommer att vara att testa effekten av denna intervention genom en smartphone-applikation, emWave-programvara, som kommer att tillhandahållas till alla våra försökspersoner.
emWave är ett verktyg som minskar stress genom att låta individer vara mindre reaktiva, tänka klart och fatta bra beslut, särskilt under press.
Femtio medicinska invånare med höga utbrändhetssymtom kommer att randomiseras för att få en 8-veckors intervention (emWave - datorbaserat resiliensträningsprogram).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i symtom på arbetsutbrändhet (mätt med Maslachs utbrändhetsinventering) (Observera att förändringar i symtom på arbetsutbrändhet och fynd av medicinska invånare kommer att försöka observeras)
Tidsram: Ändring från baslinjens symtom på arbetsutbrändhet efter 8 veckor
|
Arbetsutbrändhet kommer att mätas med Maslach Burnout Inventory (MBI:Maslach et.
al., 1981).
MBI består av 22 artiklar som är uppdelade i tre dimensioner av utbrändhet: a) nio punkter relaterade till känslomässig utmattning, b) fem till depersonalisering och c) åtta till personlig prestation.
|
Ändring från baslinjens symtom på arbetsutbrändhet efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i depression (mätt med epidemiologiska studier depressionsskala) (Observera att förändringar i depressiva symtom av medicinska invånare kommer att försöka observeras)
Tidsram: Förändring från baslinjen depressiva liknande symtom efter 8 veckor
|
Depression kommer att mätas med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale med 10 punkter (CES-D; Radloff 1977, Santor och Coyne 1997).
|
Förändring från baslinjen depressiva liknande symtom efter 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ångesttillstånd (mätt med ångestinventering av statliga egenskaper) (Observera att förändringar i ångesttillstånd av medicinska invånare kommer att försöka observeras)
Tidsram: Ändring från baslinjens ångesttillstånd efter 8 veckor
|
Ångest kommer att mätas med hjälp av 20-element State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger C.D., 2010).
Tillfredsställande tillförlitlighet (α > .7)
har fastställts i tidigare forskning.
|
Ändring från baslinjens ångesttillstånd efter 8 veckor
|
Förändring i sömnkvalitet (mätt av Pittsburgh Sleep Quality Index) (Observera att förändringar i sömnkvalitet av medicinska invånare kommer att försöka observeras)
Tidsram: Ändring från baslinjens sömnkvalitetsindex efter 8 veckor
|
Sömnkvaliteten kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Detta instrument är ett välrenommerat mått i sömnforskningslitteraturen.
Det är ett mått på 19 punkter som bedömer sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden.
|
Ändring från baslinjens sömnkvalitetsindex efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John S Samaan, MD MPH, Larkin Community Hospital
- Studiestol: Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD, Larkin Community Hospital
- Studierektor: Juan D Oms, MD, Larkin Community Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Santor DA, Coyne JC. Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression 9(3) : 233-243, 1997.
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. Journal of Organizational Behavior 2(2) 99-113, 1981.
- Radloff L. The CES-D Scale : A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1(3) : 385-401, 1977.
- Spielberger, CD. State-Trait Anxiety Inventory. Corsini Encyclopedia of Psychology 1, 2010.
- Yi MS, Mrus JM, Mueller CV, Luckhaupt SE, Peterman AH, Puchalski CM, Tsevat J. Self-rated health of primary care house officers and its relationship to psychological and spiritual well-being. BMC Med Educ. 2007 May 2;7:9. doi: 10.1186/1472-6920-7-9.
- Richman JA, Flaherty JA, Rospenda KM, Christensen ML. Mental health consequences and correlates of reported medical student abuse. JAMA. 1992 Feb 5;267(5):692-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCH-1-032015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen