- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02736045
Melhorando o esgotamento do trabalho e residentes médicos
O impacto do esgotamento do trabalho na qualidade do sono e emoções negativas em médicos residentes: uma intervenção para melhorar o bem-estar na graduação médica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: O burnout durante os anos de residência, em particular o treinamento para obter uma especialidade médica, tem sido bem reconhecido. Frequentemente, o burnout tem sido associado à má qualidade do sono e à afetividade negativa, como a depressão. No entanto, aspectos da emoção positiva que têm sido associados à melhoria da saúde física e mental, como o perdão de traços (TF), foram pouco explorados.
Por exemplo, de acordo com as estatísticas, a depressão nos residentes chega a 25%, enquanto os residentes que sofrem de depressão com burnout residente (definido como uma síndrome ocupacional relacionada à exaustão emocional e baixo senso de realização profissional) chega a 70%. -seis por cento. De fato, os residentes do primeiro ano, com uma sensação de alto bem-estar, experimentam grande nível de burnout e depressão ao final do primeiro ano. (www.aafp.org, Yi M.S. e outros , 2007 ; Shanafelt T.D. et al. ,2002 ; Richman J. A. et. al. , 1992)
Há dois objetivos específicos nos quais meus colaboradores e eu estamos focando neste estudo de duas fases:
Objetivo Específico 1: Explorar o impacto do esgotamento profissional no desempenho cognitivo e funcionamento psicológico em médicos residentes. Evidências crescentes apontam para a conclusão de que o esgotamento profissional pode ter um efeito negativo no funcionamento psicológico dos médicos residentes. Testaremos a hipótese de trabalho de que o burnout no trabalho estará associado a baixo desempenho cognitivo, má qualidade do sono e alta afetividade negativa. Nossa abordagem é usar tarefas de comprometimento cognitivo autorrelatado e de desempenho cognitivo projetadas para medir três processos básicos subjacentes ao controle executivo: (i) atualização, (ii) inibição e (iii) troca. Os sintomas afetivos negativos serão medidos usando escalas psicométricas validadas para depressão (Beck Depressive Inventory; BDI), ansiedade (State-Trait Anxiety Inventory; STAI) e raiva (State-Trait Anger Expression Inventory-2; STAE-2). A qualidade do sono será avaliada por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Objetivo Específico 2 - Examinar o impacto de uma intervenção de treinamento de resiliência baseada em computador de 8 semanas no esgotamento profissional, desempenho cognitivo e afetividade em médicos residentes. A nossa abordagem será testar o impacto desta intervenção através de uma aplicação para SmartPhone (e.g. Android Phone ou Iphone), software emWave, que será fornecido a todos os nossos sujeitos. O emWave é uma ferramenta que reduz o estresse, permitindo que os indivíduos sejam menos reativos, pensem com clareza e tomem boas decisões, especialmente sob pressão. Cinquenta médicos residentes com sintomas de burnout serão randomizados para receber uma intervenção de 8 semanas (INT; n=25) ou controle simulado (CON; n=25).
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Larkin Community Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um médico residente frequentando um programa de residência válido de Medicina de Família, Medicina Interna, Cirurgia ou Psiquiatria no Larkin Community Hospital
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Controle falso.
Os indivíduos serão solicitados a escrever um diário (por semana).
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Experimental: emWave
A nossa abordagem será testar o impacto de uma intervenção comportamental através de uma aplicação para smartphone, o software emWave, que será disponibilizado a todos os nossos sujeitos.
A intervenção (emWave) é uma ferramenta que reduz o estresse, permitindo que os indivíduos sejam menos reativos, pensem com clareza e tomem boas decisões, especialmente sob pressão.
Cinquenta médicos residentes com sintomas de burnout serão randomizados para receber uma intervenção de 8 semanas.
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A nossa abordagem será testar o impacto desta intervenção através de uma aplicação para smartphone, o software emWave, que será disponibilizado a todos os nossos sujeitos.
O emWave é uma ferramenta que reduz o estresse, permitindo que os indivíduos sejam menos reativos, pensem com clareza e tomem boas decisões, especialmente sob pressão.
Cinquenta médicos residentes com sintomas de burnout serão randomizados para receber uma intervenção de 8 semanas (emWave - programa de treinamento de resiliência baseado em computador).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos sintomas de esgotamento no trabalho (medidos pelo Maslach Burnout Inventory) (é importante observar que as alterações nos sintomas e achados de esgotamento no trabalho por médicos residentes serão observadas)
Prazo: Mudança dos sintomas de esgotamento do trabalho de linha de base após 8 semanas
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O Burnout no Trabalho será medido usando o Maslach Burnout Inventory (MBI:Maslach et.
al., 1981).
O MBI é composto por 22 itens que se dividem em três dimensões de burnout: a) nove itens relativos à exaustão emocional, b) cinco à despersonalização ec) oito à realização pessoal.
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Mudança dos sintomas de esgotamento do trabalho de linha de base após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Depressão (medida pela Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos) (É importante observar que mudanças nos Sintomas Depressivos por Médicos Residentes serão observadas)
Prazo: Alteração dos sintomas depressivos basais após 8 semanas
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A depressão será medida usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens (CES-D; Radloff 1977, Santor e Coyne 1997).
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Alteração dos sintomas depressivos basais após 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estado de ansiedade (medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado) (é importante observar que as mudanças no estado de ansiedade por médicos residentes serão observadas)
Prazo: Alteração do estado de ansiedade basal após 8 semanas
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A ansiedade será medida usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado de 20 itens (STAI; Spielberger CD, 2010).
Confiabilidade satisfatória (α > 0,7)
foi estabelecido em pesquisas anteriores.
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Alteração do estado de ansiedade basal após 8 semanas
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Alteração na qualidade do sono (medida pelo Índice de qualidade do sono de Pittsburgh) (é importante observar que as alterações na qualidade do sono por médicos residentes serão observadas)
Prazo: Alteração do índice de qualidade do sono basal após 8 semanas
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A qualidade do sono será medida usando o Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI).
Este instrumento é uma medida bem considerada na literatura de pesquisa do sono.
É uma medida de 19 itens que avalia a qualidade do sono e distúrbios no último mês.
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Alteração do índice de qualidade do sono basal após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John S Samaan, MD MPH, Larkin Community Hospital
- Cadeira de estudo: Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD, Larkin Community Hospital
- Diretor de estudo: Juan D Oms, MD, Larkin Community Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Santor DA, Coyne JC. Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression 9(3) : 233-243, 1997.
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. Journal of Organizational Behavior 2(2) 99-113, 1981.
- Radloff L. The CES-D Scale : A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1(3) : 385-401, 1977.
- Spielberger, CD. State-Trait Anxiety Inventory. Corsini Encyclopedia of Psychology 1, 2010.
- Yi MS, Mrus JM, Mueller CV, Luckhaupt SE, Peterman AH, Puchalski CM, Tsevat J. Self-rated health of primary care house officers and its relationship to psychological and spiritual well-being. BMC Med Educ. 2007 May 2;7:9. doi: 10.1186/1472-6920-7-9.
- Richman JA, Flaherty JA, Rospenda KM, Christensen ML. Mental health consequences and correlates of reported medical student abuse. JAMA. 1992 Feb 5;267(5):692-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCH-1-032015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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