- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02736045
Améliorer l'épuisement professionnel et les médecins résidents
L'impact de l'épuisement professionnel sur la qualité du sommeil et les émotions négatives chez les médecins résidents : une intervention pour améliorer le bien-être dans l'enseignement médical supérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'épuisement professionnel pendant les années de résidence, en particulier la formation pour obtenir une spécialité médicale, est bien reconnu. Souvent, l'épuisement professionnel a été associé à une mauvaise qualité de sommeil et à une affectivité négative, comme la dépression. Cependant, les aspects de l'émotion positive qui ont été liés à l'amélioration de la santé physique et mentale, tels que le pardon des traits (TF), ont été mal explorés.
Par exemple, selon les statistiques, la dépression chez les résidents atteint 25 %, tandis que les résidents souffrant de dépression avec épuisement professionnel (défini comme un syndrome lié au travail d'épuisement émotionnel et de faible sentiment d'accomplissement professionnel) atteignent 70 %. -six pour cent. En fait, les résidents de première année, avec un sentiment de bien-être élevé, connaissent un niveau élevé d'épuisement professionnel et de dépression à la fin de leur première année. (www.aafp.org, Yi MS et coll. , 2007 ; Shanafelt T.D. et al. ,2002 ; Le juge Richman et. Al. , 1992)
Mes collaborateurs et moi nous concentrons sur deux objectifs spécifiques dans cette étude en deux phases :
Objectif spécifique 1 : Explorer l'impact de l'épuisement professionnel sur les performances cognitives et le fonctionnement psychologique des médecins résidents. De plus en plus de preuves pointent vers la conclusion que l'épuisement professionnel peut avoir un effet négatif sur le fonctionnement psychologique des médecins résidents. Nous testerons l'hypothèse de travail selon laquelle l'épuisement professionnel sera associé à de mauvaises performances cognitives, à une mauvaise qualité du sommeil et à une affectivité négative élevée. Notre approche consiste à utiliser des tâches de déficience cognitive et de performance cognitive autodéclarées conçues pour mesurer trois processus de base sous-jacents au contrôle exécutif : (i) la mise à jour, (ii) l'inhibition et (iii) la commutation. Les symptômes affectifs négatifs seront mesurés à l'aide d'échelles psychométriques validées pour la dépression (Beck Depressive Inventory ; BDI), l'anxiété (State-Trait Anxiety Inventory ; STAI) et la colère (State-Trait Anger Expression Inventory-2 ; STAEI-2). La qualité du sommeil sera évaluée via le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Objectif spécifique 2 - Examiner l'impact d'une intervention de formation à la résilience informatisée de 8 semaines sur l'épuisement professionnel, les performances cognitives et l'affectivité chez les médecins résidents. Notre approche consistera à tester l'impact de cette intervention à travers une application SmartPhone (ex. Android Phone ou Iphone), le logiciel emWave, qui sera fournie à tous nos sujets. emWave est un outil qui réduit le stress en permettant aux individus d'être moins réactifs, de penser clairement et de prendre de bonnes décisions, surtout sous pression. Cinquante résidents en médecine présentant des symptômes d'épuisement professionnel élevés seront randomisés pour recevoir une intervention de 8 semaines (INT ; n = 25) ou un contrôle factice (CON ; n = 25).
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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South Miami, Florida, États-Unis, 33143
- Larkin Community Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un résident en médecine participant à un programme de résidence valide en médecine familiale, en médecine interne, en chirurgie ou en psychiatrie à l'hôpital communautaire de Larkin
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Contrôle factice.
Les sujets seront invités à rédiger un journal (par semaine).
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Expérimental: emWave
Notre approche consistera à tester l'impact d'une intervention comportementale grâce à une application pour smartphone, le logiciel emWave, qui sera fournie à tous nos sujets.
L'intervention (emWave) est un outil qui réduit le stress en permettant aux individus d'être moins réactifs, de penser clairement et de prendre de bonnes décisions, surtout sous pression.
Cinquante médecins résidents présentant des symptômes d'épuisement professionnel élevés seront randomisés pour recevoir une intervention de 8 semaines.
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Notre démarche sera de tester l'impact de cette intervention à travers une application smartphone, le logiciel emWave, qui sera mise à la disposition de tous nos sujets.
emWave est un outil qui réduit le stress en permettant aux individus d'être moins réactifs, de penser clairement et de prendre de bonnes décisions, surtout sous pression.
Cinquante médecins résidents présentant des symptômes d'épuisement professionnel élevés seront randomisés pour recevoir une intervention de 8 semaines (emWave - programme de formation à la résilience basé sur ordinateur).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les symptômes d'épuisement au travail (mesuré par l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach) (Il est à noter que les changements dans les symptômes et les résultats d'épuisement au travail par les médecins résidents seront tentés d'être observés)
Délai: Changement par rapport aux symptômes d'épuisement professionnel de base après 8 semaines
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L'épuisement professionnel sera mesuré à l'aide du Maslach Burnout Inventory (MBI : Maslach et.
al., 1981).
Le MBI se compose de 22 items répartis en trois dimensions de l'épuisement professionnel : a) neuf items relatifs à l'épuisement émotionnel, b) cinq à la dépersonnalisation et c) huit à l'accomplissement personnel.
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Changement par rapport aux symptômes d'épuisement professionnel de base après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la dépression (mesuré par l'échelle de dépression des études épidémiologiques) (Il convient de noter que les changements dans les symptômes dépressifs par les médecins résidents seront tentés d'être observés)
Délai: Changement par rapport aux symptômes de type dépressif de base après 8 semaines
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La dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression en 10 items du Centre d'études épidémiologiques (CES-D ; Radloff 1977, Santor et Coyne 1997).
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Changement par rapport aux symptômes de type dépressif de base après 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'état d'anxiété (mesuré par l'inventaire d'anxiété des traits d'état) (il convient de noter que les changements de l'état d'anxiété par les médecins résidents seront tentés d'être observés)
Délai: Changement par rapport à l'état d'anxiété de base après 8 semaines
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L'anxiété sera mesurée à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI ; Spielberger C.D., 2010).
Fiabilité satisfaisante (α > .7)
a été établi dans des recherches antérieures.
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Changement par rapport à l'état d'anxiété de base après 8 semaines
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Changement de la qualité du sommeil (mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh) (il convient de noter que les changements dans la qualité du sommeil des médecins résidents seront tentés d'être observés)
Délai: Changement par rapport à l'indice de qualité du sommeil de base après 8 semaines
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La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Cet instrument est une mesure bien considérée dans la littérature de recherche sur le sommeil.
Il s'agit d'une mesure en 19 points évaluant la qualité et les perturbations du sommeil au cours du mois écoulé.
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Changement par rapport à l'indice de qualité du sommeil de base après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John S Samaan, MD MPH, Larkin Community Hospital
- Chaise d'étude: Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD, Larkin Community Hospital
- Directeur d'études: Juan D Oms, MD, Larkin Community Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Santor DA, Coyne JC. Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression 9(3) : 233-243, 1997.
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. Journal of Organizational Behavior 2(2) 99-113, 1981.
- Radloff L. The CES-D Scale : A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1(3) : 385-401, 1977.
- Spielberger, CD. State-Trait Anxiety Inventory. Corsini Encyclopedia of Psychology 1, 2010.
- Yi MS, Mrus JM, Mueller CV, Luckhaupt SE, Peterman AH, Puchalski CM, Tsevat J. Self-rated health of primary care house officers and its relationship to psychological and spiritual well-being. BMC Med Educ. 2007 May 2;7:9. doi: 10.1186/1472-6920-7-9.
- Richman JA, Flaherty JA, Rospenda KM, Christensen ML. Mental health consequences and correlates of reported medical student abuse. JAMA. 1992 Feb 5;267(5):692-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCH-1-032015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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