- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02736045
Mejorar el agotamiento laboral y los residentes médicos
El impacto del agotamiento laboral en la calidad del sueño y las emociones negativas en médicos residentes: una intervención para mejorar el bienestar en la educación médica de posgrado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el agotamiento durante los años de residencia, en particular la formación para obtener una especialidad médica, ha sido bien reconocido. A menudo, el agotamiento se ha asociado con una mala calidad del sueño y una afectividad negativa, como la depresión. Sin embargo, los aspectos de la emoción positiva que se han relacionado con una mejor salud física y mental, como el rasgo de perdón (TF), se han explorado poco.
Por ejemplo, según las estadísticas, la depresión en los residentes llega al veinticinco por ciento, mientras que los residentes que sufren de depresión con agotamiento (definido como un síndrome relacionado con el trabajo de agotamiento emocional y bajo sentido de logro profesional) alcanzan el setenta por ciento. -seis por ciento. De hecho, los residentes de primer año, con una sensación de alto bienestar, experimentan un gran nivel de agotamiento y depresión al final de su primer año. (www.aafp.org, Yi MS et al. , 2007 ; Shanafelt TD et al. ,2002 ; Richman J. A. et. Alabama. , 1992)
Hay dos objetivos específicos en los que mis colaboradores y yo nos estamos enfocando en este estudio de dos fases:
Objetivo Específico 1: Explorar el impacto del desgaste laboral en el rendimiento cognitivo y el funcionamiento psicológico en médicos residentes. La creciente evidencia apunta hacia la conclusión de que el agotamiento laboral puede tener un efecto negativo en el funcionamiento psicológico de los médicos residentes. Probaremos la hipótesis de trabajo de que el agotamiento laboral se asociará con un bajo rendimiento cognitivo, mala calidad del sueño y alta afectividad negativa. Nuestro enfoque es utilizar el deterioro cognitivo autoinformado y las tareas de rendimiento cognitivo diseñadas para medir tres procesos básicos que subyacen al control ejecutivo: (i) actualización, (ii) inhibición y (iii) cambio. Los síntomas afectivos negativos se medirán utilizando escalas psicométricas validadas para depresión (Beck Depressed Inventory; BDI), ansiedad (State-Trait Anxiety Inventory; STAI) e ira (State-Trait Anger Expression Inventory-2; STAEI-2). La calidad del sueño se evaluará a través del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
Objetivo específico 2: examinar el impacto de una intervención de entrenamiento de resiliencia basada en computadora de 8 semanas sobre el agotamiento laboral, el rendimiento cognitivo y la afectividad en médicos residentes. Nuestro enfoque será probar el impacto de esta intervención a través de una aplicación de teléfono inteligente (por ejemplo, teléfono Android o Iphone), el software emWave, que se proporcionará a todos nuestros sujetos. emWave es una herramienta que reduce el estrés al permitir que las personas sean menos reactivas, piensen con claridad y tomen buenas decisiones, especialmente bajo presión. Cincuenta médicos residentes con altos síntomas de agotamiento serán aleatorizados para recibir una intervención de 8 semanas (INT; n=25) o un control simulado (CON; n=25).
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Larkin Community Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un médico residente que asista a un programa de residencia válido de Medicina Familiar, Medicina Interna, Cirugía o Psiquiatría en Larkin Community Hospital
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Control simulado.
Se les pedirá a los sujetos que escriban un diario (por semana).
|
|
Experimental: emWave
Nuestro enfoque será probar el impacto de una intervención conductual a través de una aplicación para teléfonos inteligentes, el software emWave, que se proporcionará a todos nuestros sujetos.
La intervención (emWave) es una herramienta que reduce el estrés al permitir que las personas sean menos reactivas, piensen con claridad y tomen buenas decisiones, especialmente bajo presión.
Cincuenta médicos residentes con altos síntomas de agotamiento serán asignados al azar para recibir una intervención de 8 semanas.
|
Nuestro enfoque será probar el impacto de esta intervención a través de una aplicación para teléfonos inteligentes, el software emWave, que se proporcionará a todos nuestros sujetos.
emWave es una herramienta que reduce el estrés al permitir que las personas sean menos reactivas, piensen con claridad y tomen buenas decisiones, especialmente bajo presión.
Cincuenta médicos residentes con altos síntomas de agotamiento serán seleccionados al azar para recibir una intervención de 8 semanas (emWave - programa de entrenamiento de resiliencia basado en computadora).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los síntomas de agotamiento laboral (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach) (Cabe señalar que se intentará observar los cambios en los síntomas y hallazgos de agotamiento laboral de los médicos residentes)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de los síntomas de agotamiento laboral después de 8 semanas
|
El agotamiento laboral se medirá utilizando el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI:Maslach et.
al., 1981).
El MBI consta de 22 ítems que se desglosan en tres dimensiones de burnout: a) nueve ítems relacionados con el agotamiento emocional, b) cinco con la despersonalización y c) ocho con la realización personal.
|
Cambio desde la línea de base de los síntomas de agotamiento laboral después de 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la depresión (medido por la Escala de depresión de estudios epidemiológicos) (Cabe señalar que se intentará observar los cambios en los síntomas depresivos de los médicos residentes)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de síntomas similares a los depresivos después de 8 semanas
|
La depresión se medirá utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 10 ítems (CES-D; Radloff 1977, Santor y Coyne 1997).
|
Cambio desde la línea de base de síntomas similares a los depresivos después de 8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el Estado de Ansiedad (medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo) (Nota: se intentará observar los cambios en el Estado de Ansiedad por parte de los Médicos Residentes)
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de ansiedad inicial después de 8 semanas
|
La ansiedad se medirá utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de 20 ítems (STAI; Spielberger C.D., 2010).
Confiabilidad satisfactoria (α > .7)
se ha establecido en investigaciones previas.
|
Cambio desde el estado de ansiedad inicial después de 8 semanas
|
Cambio en la calidad del sueño (medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh) (es importante señalar que se intentará observar los cambios en la calidad del sueño de los médicos residentes)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de calidad del sueño inicial después de 8 semanas
|
La calidad del sueño se medirá utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Este instrumento es una medida bien considerada en la literatura de investigación del sueño.
Es una medida de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes.
|
Cambio desde el índice de calidad del sueño inicial después de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John S Samaan, MD MPH, Larkin Community Hospital
- Silla de estudio: Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD, Larkin Community Hospital
- Director de estudio: Juan D Oms, MD, Larkin Community Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Santor DA, Coyne JC. Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression 9(3) : 233-243, 1997.
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. Journal of Organizational Behavior 2(2) 99-113, 1981.
- Radloff L. The CES-D Scale : A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1(3) : 385-401, 1977.
- Spielberger, CD. State-Trait Anxiety Inventory. Corsini Encyclopedia of Psychology 1, 2010.
- Yi MS, Mrus JM, Mueller CV, Luckhaupt SE, Peterman AH, Puchalski CM, Tsevat J. Self-rated health of primary care house officers and its relationship to psychological and spiritual well-being. BMC Med Educ. 2007 May 2;7:9. doi: 10.1186/1472-6920-7-9.
- Richman JA, Flaherty JA, Rospenda KM, Christensen ML. Mental health consequences and correlates of reported medical student abuse. JAMA. 1992 Feb 5;267(5):692-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCH-1-032015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .