- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02736045
Linderung von Burnout am Arbeitsplatz und bei Assistenzärzten
Die Auswirkungen von Burnout am Arbeitsplatz auf die Schlafqualität und negative Emotionen bei Assistenzärzten: Eine Intervention zur Verbesserung des Wohlbefindens in der medizinischen Graduiertenausbildung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Burnout während der Assistenzzeit, insbesondere bei der Ausbildung zum Erwerb einer medizinischen Fachrichtung, ist allgemein bekannt. Burnout wird oft mit schlechter Schlafqualität und negativer Affektivität wie Depressionen in Verbindung gebracht. Allerdings sind Aspekte positiver Emotionen, die mit einer verbesserten körperlichen und geistigen Gesundheit in Verbindung gebracht werden, wie z. B. die Vergebung von Merkmalen (Trait Forward, TF), nur unzureichend erforscht.
Statistiken zufolge liegt die Depressionsrate bei Bewohnern beispielsweise bei bis zu 25 Prozent, während der Anteil der Bewohner an Depressionen mit Burnout (definiert als berufsbedingtes Syndrom emotionaler Erschöpfung und geringem Erfolgserlebnis) bei bis zu 70 Prozent liegt -sechs Prozent. Tatsächlich leiden Erstsemester-Bewohner, die sich sehr wohl fühlen, am Ende ihres ersten Jahres unter starkem Burnout und Depressionen. (www.aafp.org, Yi M.S. et al. , 2007 ; Shanafelt T.D. et al. ,2002 ; Richman J.A. et. al. , 1992)
In dieser zweiphasigen Studie konzentrieren sich meine Mitarbeiter und ich auf zwei spezifische Ziele:
Spezifisches Ziel 1: Untersuchung der Auswirkungen von Burnout am Arbeitsplatz auf die kognitive Leistung und die psychologische Funktionsfähigkeit bei Assistenzärzten. Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass Burnout am Arbeitsplatz negative Auswirkungen auf die psychische Leistungsfähigkeit von Assistenzärzten haben kann. Wir werden die Arbeitshypothese testen, dass Burnout am Arbeitsplatz mit schlechter kognitiver Leistung, schlechter Schlafqualität und hoher negativer Affektivität verbunden sein wird. Unser Ansatz besteht darin, mithilfe selbstberichteter kognitiver Beeinträchtigungen und kognitiver Leistungsaufgaben drei grundlegende Prozesse zu messen, die der exekutiven Kontrolle zugrunde liegen: (i) Aktualisierung, (ii) Hemmung und (iii) Wechsel. Negative affektive Symptome werden mithilfe validierter psychometrischer Skalen für Depressionen (Beck Depressive Inventory; BDI), Angstzustände (State-Trait Anxiety Inventory; STAI) und Wut (State-Trait Anger Expression Inventory-2; STAEI-2) gemessen. Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Spezifisches Ziel 2 – Untersuchung der Auswirkungen einer 8-wöchigen computergestützten Resilienztrainingsintervention auf Burnout am Arbeitsplatz, kognitive Leistung und Affektivität bei Assistenzärzten. Unser Ansatz besteht darin, die Auswirkungen dieser Intervention mithilfe einer Smartphone-Anwendung (z. B. Android Phone oder Iphone), der emWave-Software, zu testen, die allen unseren Probanden zur Verfügung gestellt wird. emWave ist ein Tool, das Stress reduziert, indem es Einzelpersonen ermöglicht, weniger reaktiv zu sein, klar zu denken und gute Entscheidungen zu treffen, insbesondere unter Druck. Fünfzig Assistenzärzte mit starken Burnout-Symptomen werden randomisiert einer 8-wöchigen Intervention (INT; n=25) oder einer Scheinkontrolle (CON; n=25) zugeteilt.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
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South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- Larkin Community Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss ein Assistenzarzt sein, der an einem gültigen Facharztprogramm für Familienmedizin, Innere Medizin, Chirurgie oder Psychiatrie am Larkin Community Hospital teilnimmt
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Scheinkontrolle.
Die Probanden werden gebeten, ein Tagebuch zu schreiben (pro Woche).
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Experimental: emWave
Unser Ansatz besteht darin, die Auswirkungen einer Verhaltensintervention mithilfe einer Smartphone-Anwendung, der emWave-Software, zu testen, die allen unseren Probanden zur Verfügung gestellt wird.
Die Intervention (emWave) ist ein Instrument, das Stress reduziert, indem es Einzelpersonen ermöglicht, weniger reaktiv zu sein, klar zu denken und gute Entscheidungen zu treffen, insbesondere unter Druck.
Fünfzig Assistenzärzte mit starken Burnout-Symptomen werden randomisiert einer 8-wöchigen Intervention unterzogen.
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Unser Ansatz besteht darin, die Auswirkungen dieser Intervention mithilfe einer Smartphone-Anwendung, der emWave-Software, zu testen, die allen unseren Probanden zur Verfügung gestellt wird.
emWave ist ein Tool, das Stress reduziert, indem es Einzelpersonen ermöglicht, weniger reaktiv zu sein, klar zu denken und gute Entscheidungen zu treffen, insbesondere unter Druck.
Fünfzig Assistenzärzte mit starken Burnout-Symptomen werden randomisiert einer 8-wöchigen Intervention unterzogen (emWave – computergestütztes Resilienztrainingsprogramm).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Burnout-Symptome am Arbeitsplatz (gemessen anhand des Maslach-Burnout-Inventars) (Bemerkenswert ist, dass versucht wird, Veränderungen bei den Burnout-Symptomen und -Befunden bei der Arbeit durch medizinische Assistenzärzte zu beobachten.)
Zeitfenster: Veränderung der Burnout-Symptome gegenüber dem Ausgangszustand nach 8 Wochen
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Der Arbeits-Burnout wird mithilfe des Maslach-Burnout-Inventars (MBI:Maslach et.
al., 1981).
Der MBI besteht aus 22 Items, die in drei Dimensionen von Burnout unterteilt sind: a) neun Items zur emotionalen Erschöpfung, b) fünf zur Depersonalisierung und c) acht zur persönlichen Leistung.
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Veränderung der Burnout-Symptome gegenüber dem Ausgangszustand nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Depression (gemessen anhand der Depressionsskala epidemiologischer Studien) (Bemerkenswert ist, dass versucht wird, Veränderungen der depressiven Symptome bei Assistenzärzten zu beobachten.)
Zeitfenster: Veränderung der depressiven Grundsymptome nach 8 Wochen
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Depressionen werden anhand der 10-Punkte-Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D; Radloff 1977, Santor und Coyne 1997) gemessen.
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Veränderung der depressiven Grundsymptome nach 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Angstzustands (gemessen anhand des State-Trait Anxiety Inventory) (Bemerkenswert ist, dass versucht wird, Änderungen im Angstzustand bei Assistenzärzten zu beobachten.)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsangstzustand nach 8 Wochen
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Die Angst wird mithilfe des 20-Punkte-State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger C.D., 2010) gemessen.
Zufriedenstellende Zuverlässigkeit (α > .7)
wurde in früheren Untersuchungen festgestellt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsangstzustand nach 8 Wochen
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Veränderung der Schlafqualität (gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index) (Bemerkenswert ist, dass Veränderungen der Schlafqualität bei Assistenzärzten beobachtet werden sollen.)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basis-Schlafqualitätsindex nach 8 Wochen
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Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen.
Dieses Instrument ist in der Schlafforschungsliteratur ein angesehenes Maß.
Es handelt sich um eine 19-Punkte-Messung zur Beurteilung der Schlafqualität und -störungen im letzten Monat.
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Veränderung gegenüber dem Basis-Schlafqualitätsindex nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John S Samaan, MD MPH, Larkin Community Hospital
- Studienstuhl: Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD, Larkin Community Hospital
- Studienleiter: Juan D Oms, MD, Larkin Community Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Santor DA, Coyne JC. Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression 9(3) : 233-243, 1997.
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. Journal of Organizational Behavior 2(2) 99-113, 1981.
- Radloff L. The CES-D Scale : A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1(3) : 385-401, 1977.
- Spielberger, CD. State-Trait Anxiety Inventory. Corsini Encyclopedia of Psychology 1, 2010.
- Yi MS, Mrus JM, Mueller CV, Luckhaupt SE, Peterman AH, Puchalski CM, Tsevat J. Self-rated health of primary care house officers and its relationship to psychological and spiritual well-being. BMC Med Educ. 2007 May 2;7:9. doi: 10.1186/1472-6920-7-9.
- Richman JA, Flaherty JA, Rospenda KM, Christensen ML. Mental health consequences and correlates of reported medical student abuse. JAMA. 1992 Feb 5;267(5):692-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCH-1-032015
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