- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02736045
Verbetering van burn-out op het werk en medische bewoners
De impact van burn-out op het werk op slaapkwaliteit en negatieve emoties bij medische bewoners: een interventie voor het verbeteren van het welzijn in afgestudeerd medisch onderwijs
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Burn-out tijdens residentiejaren, in het bijzonder de opleiding tot medisch specialisme, wordt alom erkend. Burn-out wordt vaak in verband gebracht met een slechte slaapkwaliteit en negatieve affectiviteit, zoals depressie. Aspecten van positieve emotie die verband houden met een verbeterde fysieke en mentale gezondheid, zoals eigenschapvergeving (TF), zijn echter slecht onderzocht.
Volgens de statistieken is bijvoorbeeld de depressie bij bewoners zo hoog als vijfentwintig procent, terwijl het aantal bewoners dat lijdt aan depressie met burn-out (gedefinieerd als een beroepsgerelateerd syndroom van emotionele uitputting en een laag gevoel van professionele bekwaamheid) zo hoog is als zeventig procent. -zes procent. In feite ervaren eerstejaars bewoners, met een gevoel van hoog welzijn, tegen het einde van hun eerste jaar een hoge mate van burn-out en depressie. ( www.aafp.org, Yi M.S. et al. , 2007 ; Shanafelt TD et al. ,2002 ; Richman JA et. al. , 1992)
Er zijn twee specifieke doelen waarop mijn medewerkers en ik ons richten in deze studie in twee fasen:
Specifiek doel 1: De impact onderzoeken van burn-out op het werk op cognitieve prestaties en psychologisch functioneren bij medische assistenten. Steeds meer bewijs wijst in de richting van de conclusie dat burn-out op het werk een negatief effect kan hebben op het psychisch functioneren van arts-assistenten. We zullen de werkhypothese testen dat burn-out op het werk geassocieerd zal zijn met slechte cognitieve prestaties, slechte slaapkwaliteit en hoge negatieve affectiviteit. Onze benadering is om zelfgerapporteerde cognitieve stoornissen en cognitieve prestatietaken te gebruiken die zijn ontworpen om drie basisprocessen te meten die ten grondslag liggen aan executieve controle: (i) bijwerken, (ii) remming en (iii) schakelen. Negatieve affectieve symptomen zullen worden gemeten met behulp van gevalideerde psychometrische schalen voor depressie (Beck Depressive Inventory; BDI), angst (State-Trait Anxiety Inventory; STAI) en woede (State-Trait Anger Expression Inventory-2; STAEI-2). De slaapkwaliteit wordt beoordeeld via de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Specifiek doel 2 - De impact onderzoeken van een 8 weken durende computergebaseerde interventie voor veerkrachttraining op burn-out, cognitieve prestaties en affectiviteit bij medische assistenten. Onze aanpak zal zijn om de impact van deze interventie te testen door middel van een SmartPhone-applicatie (bijv. Android Phone of Iphone), emWave-software, die aan al onze proefpersonen zal worden verstrekt. emWave is een hulpmiddel dat stress vermindert door individuen in staat te stellen minder reactief te zijn, helder te denken en goede beslissingen te nemen, vooral onder druk. Vijftig arts-assistenten met hoge burn-outsymptomen worden gerandomiseerd voor een 8 weken durende interventie (INT; n=25) of schijnbehandeling (CON; n=25).
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
- Larkin Community Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een medische bewoner zijn die een geldig residentieprogramma bijwoont van huisartsgeneeskunde, interne geneeskunde, chirurgie of psychiatrie in het Larkin Community Hospital
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Schijncontrole.
Proefpersonen wordt gevraagd een dagboek (per week) te schrijven.
|
|
Experimenteel: emWave
Onze aanpak zal zijn om de impact van een gedragsinterventie te testen via een smartphone-applicatie, emWave-software, die aan al onze proefpersonen zal worden verstrekt.
De interventie (emWave) is een hulpmiddel dat stress vermindert door individuen in staat te stellen minder reactief te zijn, helder te denken en goede beslissingen te nemen, vooral onder druk.
Vijftig arts-assistenten met hoge burn-outsymptomen worden gerandomiseerd voor een interventie van 8 weken.
|
Onze aanpak zal zijn om de impact van deze interventie te testen via een smartphone-applicatie, emWave-software, die aan al onze proefpersonen zal worden verstrekt.
emWave is een hulpmiddel dat stress vermindert door individuen in staat te stellen minder reactief te zijn, helder te denken en goede beslissingen te nemen, vooral onder druk.
Vijftig arts-assistenten met hoge burn-outsymptomen worden gerandomiseerd voor een interventie van 8 weken (emWave - computergebaseerd trainingsprogramma voor weerbaarheid).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in burn-outsymptomen op het werk (gemeten door Maslach Burnout Inventory) (Opmerking: veranderingen in burn-outsymptomen op het werk en bevindingen door medische assistenten zullen worden geprobeerd te observeren)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline burn-outsymptomen na 8 weken
|
Work Burnout wordt gemeten met behulp van de Maslach Burnout Inventory (MBI:Maslach et.
al., 1981).
De MBI bestaat uit 22 items die zijn onderverdeeld in drie dimensies van burn-out: a) negen items die betrekking hebben op emotionele uitputting, b) vijf op depersonalisatie en c) acht op persoonlijke prestatie.
|
Verandering ten opzichte van baseline burn-outsymptomen na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in depressie (gemeten door epidemiologische onderzoeken Depressieschaal) (Let op, veranderingen in depressieve symptomen door medische assistenten zullen worden geprobeerd te observeren)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline depressieve symptomen na 8 weken
|
Depressie zal worden gemeten met behulp van de 10-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff 1977, Santor en Coyne 1997).
|
Verandering ten opzichte van baseline depressieve symptomen na 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in angsttoestand (gemeten door State-Trait Anxiety Inventory) (Merk op dat veranderingen in angsttoestand door medische assistenten zullen worden geprobeerd te observeren)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de angsttoestand bij aanvang na 8 weken
|
Angst zal worden gemeten met behulp van de 20-item State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger C.D., 2010).
Bevredigende betrouwbaarheid (α > .7)
is in eerder onderzoek vastgesteld.
|
Verandering ten opzichte van de angsttoestand bij aanvang na 8 weken
|
Verandering in slaapkwaliteit (gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index) (Let op, veranderingen in slaapkwaliteit door medische assistenten zullen worden geprobeerd te observeren)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline slaapkwaliteitsindex na 8 weken
|
De slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Dit instrument is een gewaardeerde maatstaf in de slaaponderzoeksliteratuur.
Het is een maatstaf met 19 items die de slaapkwaliteit en -stoornis in de afgelopen maand beoordeelt.
|
Verandering ten opzichte van de baseline slaapkwaliteitsindex na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John S Samaan, MD MPH, Larkin Community Hospital
- Studie stoel: Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD, Larkin Community Hospital
- Studie directeur: Juan D Oms, MD, Larkin Community Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Santor DA, Coyne JC. Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression 9(3) : 233-243, 1997.
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. Journal of Organizational Behavior 2(2) 99-113, 1981.
- Radloff L. The CES-D Scale : A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1(3) : 385-401, 1977.
- Spielberger, CD. State-Trait Anxiety Inventory. Corsini Encyclopedia of Psychology 1, 2010.
- Yi MS, Mrus JM, Mueller CV, Luckhaupt SE, Peterman AH, Puchalski CM, Tsevat J. Self-rated health of primary care house officers and its relationship to psychological and spiritual well-being. BMC Med Educ. 2007 May 2;7:9. doi: 10.1186/1472-6920-7-9.
- Richman JA, Flaherty JA, Rospenda KM, Christensen ML. Mental health consequences and correlates of reported medical student abuse. JAMA. 1992 Feb 5;267(5):692-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCH-1-032015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .