- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02736045
Forbedring af arbejdsudbrændthed og medicinske beboere
Indvirkningen af arbejdsudbrændthed på søvnkvalitet og negative følelser hos læger: En intervention til forbedring af velvære i lægeuddannelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Udbrændthed under opholdsår, især uddannelse til at opnå en medicinsk specialitet, er blevet anerkendt. Ofte har udbrændthed været forbundet med dårlig søvnkvalitet og negativ affektivitet, såsom depression. Imidlertid er aspekter af positive følelser, der har været forbundet med forbedret fysisk og mental sundhed, såsom trait forgiveness (TF), blevet dårligt undersøgt.
For eksempel, ifølge statistikker, er depression hos beboere så høj som femogtyve procent, mens beboernes lider af depression med beboerudbrændthed (defineret som et erhvervsrelateret syndrom af følelsesmæssig udmattelse og lav følelse af professionel præstation) er så høj som halvfjerds - seks procent. Faktisk oplever førsteårsbeboere med en følelse af højt velvære et højt niveau af udbrændthed og depression ved udgangen af deres første år. ( www.aafp.org, Yi M.S. et al. , 2007; Shanafelt T.D. et al. ,2002; Richman J.A. et. al. , 1992)
Der er to specifikke mål, som mine samarbejdspartnere og jeg fokuserer på i denne tofasede undersøgelse:
Specifikt mål 1: At udforske virkningen af arbejdsudbrændthed på kognitiv ydeevne og psykologisk funktion hos læger. Flere beviser peger mod den konklusion, at arbejdsudbrændthed kan have en negativ effekt på psykologisk funktion hos læger. Vi vil teste arbejdshypotesen om, at arbejdsudbrændthed vil være forbundet med dårlig kognitiv præstation, dårlig søvnkvalitet og høj negativ affektivitet. Vores tilgang er at bruge selvrapporterede kognitive svækkelse og kognitive præstationsopgaver designet til at måle tre grundlæggende processer, der ligger til grund for eksekutiv kontrol: (i) opdatering, (ii) hæmning og (iii) skift. Negative affektive symptomer vil blive målt ved hjælp af validerede psykometriske skalaer for depression (Beck Depressive Inventory; BDI), angst (State-Trait Anxiety Inventory; STAI) og vrede (State-Trait Anger Expression Inventory-2; STAEI-2). Søvnkvaliteten vil blive vurderet via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Specifikt mål 2 - At undersøge virkningen af en 8-ugers computerbaseret resilienstræningsintervention på arbejdsudbrændthed, kognitiv ydeevne og affektivitet hos læger. Vores tilgang vil være at teste virkningen af denne intervention gennem en SmartPhone (f.eks. Android Phone eller Iphone) applikation, emWave software, som vil blive leveret til alle vores forsøgspersoner. emWave er et værktøj, der reducerer stress ved at tillade individer at være mindre reaktive, tænke klart og træffe gode beslutninger, især under pres. 50 medicinske beboere med høje udbrændthedssymptomer vil blive randomiseret til at modtage en 8-ugers intervention (INT; n=25) eller falsk kontrol (CON; n=25).
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- Larkin Community Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være en læge, der deltager i et gyldigt opholdsprogram fra enten familiemedicin, intern medicin, kirurgi eller psykiatri på Larkin Community Hospital
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Skum kontrol.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at skrive en dagbog (pr. uge).
|
|
|
Eksperimentel: emWave
Vores tilgang vil være at teste virkningen af en adfærdsintervention gennem en smartphone-applikation, emWave-software, som vil blive leveret til alle vores forsøgspersoner.
Interventionen (emWave) er et værktøj, der reducerer stress ved at tillade individer at være mindre reaktive, tænke klart og træffe gode beslutninger, især under pres.
50 medicinske beboere med høje udbrændthedssymptomer vil blive randomiseret til at modtage en 8-ugers intervention.
|
Vores tilgang vil være at teste virkningen af denne intervention gennem en smartphone-applikation, emWave-software, som vil blive leveret til alle vores forsøgspersoner.
emWave er et værktøj, der reducerer stress ved at tillade individer at være mindre reaktive, tænke klart og træffe gode beslutninger, især under pres.
Halvtreds medicinske beboere med høje udbrændthedssymptomer vil blive randomiseret til at modtage en 8-ugers intervention (emWave - computerbaseret resilienstræningsprogram).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i arbejdsudbrændthedssymptomer (målt ved Maslach Burnout Inventory) (Bemærk, ændringer i arbejdsudbrændthedssymptomer og resultater fra medicinske beboere vil blive forsøgt observeret)
Tidsramme: Ændring fra baseline arbejdsudbrændthedssymptomer efter 8 uger
|
Arbejdsudbrændthed vil blive målt ved hjælp af Maslach Burnout Inventory (MBI:Maslach et.
al., 1981).
MBI består af 22 punkter, der er opdelt i tre dimensioner af udbrændthed: a) ni punkter relateret til følelsesmæssig udmattelse, b) fem til depersonalisering og c) otte til personlig præstation.
|
Ændring fra baseline arbejdsudbrændthedssymptomer efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression (målt ved epidemiologiske undersøgelsers depressionsskala) (Bemærk at ændringer i depressive symptomer hos læger vil blive forsøgt observeret)
Tidsramme: Ændring fra baseline depressive-lignende symptomer efter 8 uger
|
Depression vil blive målt ved hjælp af 10-elementer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff 1977, Santor og Coyne 1997).
|
Ændring fra baseline depressive-lignende symptomer efter 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angsttilstand (målt ved tilstandsegenskabsangstbeholdning) (Bemærk at ændringer i angsttilstand hos læger vil blive forsøgt observeret)
Tidsramme: Ændring fra baseline angsttilstand efter 8 uger
|
Angst vil blive målt ved hjælp af 20-elementer State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger C.D., 2010).
Tilfredsstillende pålidelighed (α > 0,7)
er etableret i tidligere forskning.
|
Ændring fra baseline angsttilstand efter 8 uger
|
|
Ændring i søvnkvalitet (målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index) (Bemærk, ændringer i søvnkvalitet hos læger vil blive forsøgt observeret)
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitetsindeks efter 8 uger
|
Søvnkvaliteten vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Dette instrument er et velrenommeret mål i søvnforskningslitteraturen.
Det er et mål på 19 punkter, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelse i løbet af den seneste måned.
|
Ændring fra baseline søvnkvalitetsindeks efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John S Samaan, MD MPH, Larkin Community Hospital
- Studiestol: Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD, Larkin Community Hospital
- Studieleder: Juan D Oms, MD, Larkin Community Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Santor DA, Coyne JC. Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression 9(3) : 233-243, 1997.
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. Journal of Organizational Behavior 2(2) 99-113, 1981.
- Radloff L. The CES-D Scale : A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1(3) : 385-401, 1977.
- Spielberger, CD. State-Trait Anxiety Inventory. Corsini Encyclopedia of Psychology 1, 2010.
- Yi MS, Mrus JM, Mueller CV, Luckhaupt SE, Peterman AH, Puchalski CM, Tsevat J. Self-rated health of primary care house officers and its relationship to psychological and spiritual well-being. BMC Med Educ. 2007 May 2;7:9. doi: 10.1186/1472-6920-7-9.
- Richman JA, Flaherty JA, Rospenda KM, Christensen ML. Mental health consequences and correlates of reported medical student abuse. JAMA. 1992 Feb 5;267(5):692-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCH-1-032015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater