- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02736045
Forbedring av arbeidsutbrenthet og medisinske beboere
Effekten av arbeidsutbrenthet på søvnkvalitet og negative følelser hos medisinske beboere: En intervensjon for å forbedre velvære i medisinsk utdanning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Utbrenthet under oppholdsår, spesielt opplæring for å oppnå en medisinsk spesialitet, har blitt godt anerkjent. Ofte har utbrenthet vært assosiert med dårlig søvnkvalitet og negativ affektivitet, som depresjon. Imidlertid har aspekter ved positive følelser som har vært knyttet til forbedret fysisk og mental helse, slik som egenskapstilgivelse (TF), blitt dårlig utforsket.
For eksempel, ifølge statistikk, er depresjon hos beboere så høy som tjuefem prosent, mens beboere som lider av depresjon med beboerutbrenthet (definert som et yrkesrelatert syndrom av emosjonell utmattelse og lav følelse av profesjonell prestasjon) er så høy som sytti - seks prosent. Faktisk opplever førsteårsbeboere, med en følelse av høy velvære, et høyt nivå av utbrenthet og depresjon ved slutten av det første året. ( www.aafp.org, Yi M.S. et al. , 2007; Shanafelt T.D. et al. ,2002; Richman J.A. et. al. , 1992)
Det er to spesifikke mål som mine samarbeidspartnere og jeg fokuserer på i denne tofasestudien:
Spesifikt mål 1: Å utforske virkningen av arbeidsutbrenthet på kognitiv ytelse og psykologisk funksjon hos medisinske beboere. Flere bevis peker mot konklusjonen at arbeidsutbrenthet kan ha en negativ effekt på psykologisk funksjon hos medisinske beboere. Vi vil teste arbeidshypotesen om at arbeidsutbrenthet vil være assosiert med dårlig kognitiv ytelse, dårlig søvnkvalitet og høy negativ affektivitet. Vår tilnærming er å bruke selvrapporterte kognitive svikt og kognitive ytelsesoppgaver designet for å måle tre grunnleggende prosesser som ligger til grunn for eksekutiv kontroll: (i) oppdatering, (ii) hemming og (iii) bytte. Negative affektive symptomer vil bli målt ved hjelp av validerte psykometriske skalaer for depresjon (Beck Depressive Inventory; BDI), angst (State-Trait Anxiety Inventory; STAI) og sinne (State-Trait Anger Expression Inventory-2; STAEI-2). Søvnkvalitet vil bli vurdert via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Spesifikt mål 2 - Å undersøke virkningen av en 8-ukers datamaskinbasert motstandstreningsintervensjon på arbeidsutbrenthet, kognitiv ytelse og affektivitet hos medisinske beboere. Vår tilnærming vil være å teste virkningen av denne intervensjonen gjennom en SmartPhone-applikasjon (f.eks. Android Phone eller Iphone), emWave-programvare, som vil bli gitt til alle våre fag. emWave er et verktøy som reduserer stress ved å la individer være mindre reaktive, tenke klart og ta gode beslutninger, spesielt under press. Femti medisinske beboere med høye utbrenthetssymptomer vil bli randomisert til å motta en 8-ukers intervensjon (INT; n=25) eller falsk kontroll (CON; n=25).
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
South Miami, Florida, Forente stater, 33143
- Larkin Community Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en medisinsk bosatt som deltar på et gyldig oppholdsprogram fra enten familiemedisin, indremedisin, kirurgi eller psykiatri ved Larkin Community Hospital
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Skum kontroll.
Fagene vil bli bedt om å skrive dagbok (per uke).
|
|
Eksperimentell: emWave
Vår tilnærming vil være å teste virkningen av en atferdsintervensjon gjennom en smarttelefonapplikasjon, emWave-programvare, som vil bli gitt til alle våre fag.
Intervensjonen (emWave) er et verktøy som reduserer stress ved å la individer være mindre reaktive, tenke klart og ta gode beslutninger, spesielt under press.
Femti medisinske beboere med høye utbrenthetssymptomer vil bli randomisert til å motta en 8-ukers intervensjon.
|
Vår tilnærming vil være å teste effekten av denne intervensjonen gjennom en smarttelefonapplikasjon, emWave-programvare, som vil bli gitt til alle våre fag.
emWave er et verktøy som reduserer stress ved å la individer være mindre reaktive, tenke klart og ta gode beslutninger, spesielt under press.
Femti medisinske beboere med høye utbrenthetssymptomer vil bli randomisert til å motta en 8-ukers intervensjon (emWave - datamaskinbasert resiliens treningsprogram).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i arbeidsutbrenthetssymptomer (målt ved Maslach Burnout Inventory) (Vær oppmerksom på at endringer i arbeidsutbrenthetssymptomer og funn av medisinske beboere vil bli forsøkt observert)
Tidsramme: Endring fra baseline arbeidsutbrenthetssymptomer etter 8 uker
|
Arbeidsutbrenthet vil bli målt ved å bruke Maslach Burnout Inventory (MBI:Maslach et.
al., 1981).
MBI består av 22 elementer som er delt opp i tre dimensjoner av utbrenthet: a) ni elementer relatert til emosjonell utmattelse, b) fem til depersonalisering, og c) åtte til personlig prestasjon.
|
Endring fra baseline arbeidsutbrenthetssymptomer etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i depresjon (målt ved epidemiologiske studier depresjonsskala) (Vær oppmerksom på at endringer i depressive symptomer av medisinske beboere vil bli forsøkt observert)
Tidsramme: Endring fra baseline depressive-lignende symptomer etter 8 uker
|
Depresjon vil bli målt ved å bruke 10-elements Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff 1977, Santor og Coyne 1997).
|
Endring fra baseline depressive-lignende symptomer etter 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i angsttilstand (målt ved tilstandstrekk angstinventar) (Vær oppmerksom på at endringer i angsttilstand av medisinske beboere vil bli forsøkt observert)
Tidsramme: Endring fra baseline angsttilstand etter 8 uker
|
Angst vil bli målt ved å bruke 20-elementer State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger C.D., 2010).
Tilfredsstillende pålitelighet (α > 0,7)
er etablert i tidligere forskning.
|
Endring fra baseline angsttilstand etter 8 uker
|
Endring i søvnkvalitet (målt av Pittsburgh Sleep Quality Index) (Vær oppmerksom på at endringer i søvnkvalitet av medisinske beboere vil bli forsøkt observert)
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitetsindeks etter 8 uker
|
Søvnkvaliteten vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Dette instrumentet er et godt ansett mål i søvnforskningslitteraturen.
Det er et mål på 19 punkter som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelse den siste måneden.
|
Endring fra baseline søvnkvalitetsindeks etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John S Samaan, MD MPH, Larkin Community Hospital
- Studiestol: Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD, Larkin Community Hospital
- Studieleder: Juan D Oms, MD, Larkin Community Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Santor DA, Coyne JC. Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression 9(3) : 233-243, 1997.
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. Journal of Organizational Behavior 2(2) 99-113, 1981.
- Radloff L. The CES-D Scale : A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1(3) : 385-401, 1977.
- Spielberger, CD. State-Trait Anxiety Inventory. Corsini Encyclopedia of Psychology 1, 2010.
- Yi MS, Mrus JM, Mueller CV, Luckhaupt SE, Peterman AH, Puchalski CM, Tsevat J. Self-rated health of primary care house officers and its relationship to psychological and spiritual well-being. BMC Med Educ. 2007 May 2;7:9. doi: 10.1186/1472-6920-7-9.
- Richman JA, Flaherty JA, Rospenda KM, Christensen ML. Mental health consequences and correlates of reported medical student abuse. JAMA. 1992 Feb 5;267(5):692-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCH-1-032015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .