- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02736045
Łagodzenie wypalenia zawodowego i rezydentów medycznych
Wpływ wypalenia zawodowego na jakość snu i negatywne emocje u rezydentów medycznych: interwencja na rzecz poprawy samopoczucia absolwentów studiów medycznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Wypalenie zawodowe w latach rezydencyjnych, w szczególności szkolenia do uzyskania specjalizacji lekarskiej, zostało dobrze poznane. Często wypalenie wiąże się ze słabą jakością snu i negatywnymi uczuciami, takimi jak depresja. Jednak aspekty pozytywnych emocji, które zostały powiązane z poprawą zdrowia fizycznego i psychicznego, takie jak wybaczanie cech (TF), zostały słabo zbadane.
Na przykład, według statystyk, depresja wśród mieszkańców wynosi nawet dwadzieścia pięć procent, podczas gdy mieszkańcy cierpiący na depresję z wypaleniem rezydenta (określanym jako związany z pracą syndrom wyczerpania emocjonalnego i niskiego poczucia spełnienia zawodowego) sięga siedemdziesięciu -sześć procent. W rzeczywistości pierwszoroczni pensjonariusze, którzy mają dobre samopoczucie, pod koniec pierwszego roku doświadczają wysokiego poziomu wypalenia i depresji. (www.aafp.org, Yi MS i in. , 2007 ; Shanafelt TD i in. 2002; Richman JA et. glin. , 1992)
Moi współpracownicy i ja skupiamy się na dwóch konkretnych celach w tym dwufazowym badaniu:
Cel szczegółowy 1: Zbadanie wpływu wypalenia zawodowego na sprawność poznawczą i funkcjonowanie psychiczne rezydentów medycznych. Coraz więcej dowodów przemawia za wnioskiem, że wypalenie zawodowe może mieć negatywny wpływ na funkcjonowanie psychiczne rezydentów medycznych. Przetestujemy hipotezę roboczą, że wypalenie zawodowe będzie związane ze słabymi zdolnościami poznawczymi, słabą jakością snu i wysokim negatywnym afektem. Nasze podejście polega na wykorzystaniu zgłaszanych przez samych siebie zadań związanych z zaburzeniami poznawczymi i wydajnością poznawczą zaprojektowanych do pomiaru trzech podstawowych procesów leżących u podstaw kontroli wykonawczej: (i) aktualizacja, (ii) hamowanie i (iii) przełączanie. Negatywne objawy afektywne będą mierzone za pomocą zwalidowanych skal psychometrycznych dla depresji (Inwentarz Depresji Becka; BDI), lęku (Inwentarz Stanu-Cechy Lęku; STAI) i gniewu (Inwentarz Ekspresji Stanu-Cechy Złości-2; STAEI-2). Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Cel szczegółowy 2 - Zbadanie wpływu 8-tygodniowej interwencji komputerowej w zakresie treningu odporności na wypalenie zawodowe, wydajność poznawczą i afektywność rezydentów medycznych. Naszym podejściem będzie przetestowanie wpływu tej interwencji za pomocą aplikacji na smartfony (np. Android Phone lub Iphone), oprogramowanie emWave, które zostanie dostarczone wszystkim naszym podmiotom. emWave to narzędzie, które zmniejsza stres, pozwalając jednostkom być mniej reaktywnym, jasno myśleć i podejmować dobre decyzje, zwłaszcza pod presją. Pięćdziesięciu rezydentów medycznych z wysokimi objawami wypalenia zostanie losowo przydzielonych do 8-tygodniowej interwencji (INT; n=25) lub kontroli pozorowanej (CON; n=25).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Larkin Community Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być rezydentem medycznym uczestniczącym w ważnym programie rezydencji z medycyny rodzinnej, chorób wewnętrznych, chirurgii lub psychiatrii w Larkin Community Hospital
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pozorowana kontrola.
Badani zostaną poproszeni o napisanie dziennika (co tydzień).
|
|
|
Eksperymentalny: emWave
Naszym podejściem będzie przetestowanie wpływu interwencji behawioralnej za pomocą aplikacji na smartfona, oprogramowania emWave, które zostanie dostarczone wszystkim naszym badanym.
Interwencja (emWave) jest narzędziem zmniejszającym stres, pozwalającym ludziom być mniej reaktywnym, jasno myśleć i podejmować dobre decyzje, zwłaszcza pod presją.
Pięćdziesięciu rezydentów medycznych z wysokimi objawami wypalenia zostanie losowo przydzielonych do 8-tygodniowej interwencji.
|
Naszym podejściem będzie przetestowanie wpływu tej interwencji za pomocą aplikacji na smartfony, oprogramowania emWave, które zostanie dostarczone wszystkim naszym badanym.
emWave to narzędzie, które zmniejsza stres, pozwalając jednostkom być mniej reaktywnym, jasno myśleć i podejmować dobre decyzje, zwłaszcza pod presją.
Pięćdziesięciu rezydentów medycznych z dużymi objawami wypalenia zostanie losowo przydzielonych do 8-tygodniowej interwencji (emWave - komputerowy program treningu odporności).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w objawach wypalenia zawodowego (mierzone za pomocą kwestionariusza wypalenia zawodowego Maslach)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowych objawów wypalenia zawodowego po 8 tygodniach
|
Wypalenie zawodowe będzie mierzone za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI: Maslach et.
al., 1981).
MBI składa się z 22 pozycji, które są podzielone na trzy wymiary wypalenia: a) dziewięć pozycji związanych z wyczerpaniem emocjonalnym, b) pięć pozycji dotyczących depersonalizacji, oraz c) osiem pozycji związanych z osobistymi osiągnięciami.
|
Zmiana od wyjściowych objawów wypalenia zawodowego po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji (mierzona za pomocą Skali Depresji Badań Epidemiologicznych)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych objawów podobnych do depresji po 8 tygodniach
|
Depresja będzie mierzona przy użyciu 10-itemowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D; Radloff 1977, Santor i Coyne 1997).
|
Zmiana od początkowych objawów podobnych do depresji po 8 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu lękowego (mierzona za pomocą Inwentarza Lęku-Cechy Stanu)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego stanu lęku po 8 tygodniach
|
Lęk będzie mierzony za pomocą 20-itemowego Inwentarza Lęku Stanu-Cechy (STAI; Spielberger C.D., 2010).
Zadowalająca rzetelność (α > 0,7)
została ustalona we wcześniejszych badaniach.
|
Zmiana od wyjściowego stanu lęku po 8 tygodniach
|
|
Zmiana jakości snu (mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika jakości snu po 8 tygodniach
|
Jakość snu będzie mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Instrument ten jest dobrze znanym środkiem w literaturze dotyczącej badań nad snem.
Jest to 19-punktowa miara oceniająca jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika jakości snu po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John S Samaan, MD MPH, Larkin Community Hospital
- Krzesło do nauki: Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD, Larkin Community Hospital
- Dyrektor Studium: Juan D Oms, MD, Larkin Community Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Santor DA, Coyne JC. Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression 9(3) : 233-243, 1997.
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. Journal of Organizational Behavior 2(2) 99-113, 1981.
- Radloff L. The CES-D Scale : A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1(3) : 385-401, 1977.
- Spielberger, CD. State-Trait Anxiety Inventory. Corsini Encyclopedia of Psychology 1, 2010.
- Yi MS, Mrus JM, Mueller CV, Luckhaupt SE, Peterman AH, Puchalski CM, Tsevat J. Self-rated health of primary care house officers and its relationship to psychological and spiritual well-being. BMC Med Educ. 2007 May 2;7:9. doi: 10.1186/1472-6920-7-9.
- Richman JA, Flaherty JA, Rospenda KM, Christensen ML. Mental health consequences and correlates of reported medical student abuse. JAMA. 1992 Feb 5;267(5):692-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCH-1-032015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na emWave
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteZakończonyUsługi zdrowotne dla matek | Lęk macierzyński | Stres macierzyńskiStany Zjednoczone
-
University of CalgaryAlberta Health servicesZakończony