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仕事の燃え尽き症候群と研修医の改善

2023年10月12日 更新者:Larkin Community Hospital

研修医の睡眠の質と否定的な感情に対する仕事の燃え尽き症候群の影響: 大学院医学教育における健康状態を改善するための介入

これまでの研究では、研修期間中、特に専門医を取得するための研修中に、仕事の燃え尽き症候群が非常に蔓延する問題であることが実証されています。 仕事の燃え尽き症候群は、感情的疲労、離人感、個人的な達成感の低下という 3 つの領域における機能不全の症候群として定義されます。 (マスラッハら。 al.、1981)。 多くの場合、燃え尽き症候群は睡眠の質の低下や、うつ病や不安などの否定的な感情と関連しています。 実際、私たちの予備データは、研修医の燃え尽き症候群が睡眠の質に影響を与え、否定的な感情を増加させることを示しています。 驚くべきことに、研修医の燃え尽き症候群は、勤務成績や患者と医師の相互作用に悪影響を及ぼし、したがって医療の質に影響を与える可能性があります。 しかし、仕事の燃え尽き症候群が研修医の認知能力や意思決定にどのような影響を与えるかを理解することを目的とした研究は不足している。 提案された研究は、燃え尽き症候群と認知能力の低下との関連性を実証する上で重要な基礎となる。 さらに、提案された研究は、コンピューターベースのストレス管理(レジリエンストレーニング)を統合した介入であるemWaveが、高度な燃え尽き症候群の症状を持つ居住者にプラスの影響を与えることができるかどうかをテストする将来の試験の実現可能性を実証する予定です。 研修医の心理的危険因子の改善は、ケアの質の向上につながる医師と患者の関係の改善につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

背景: 研修期間中の燃え尽き症候群、特に専門医取得のための研修中の燃え尽き症候群はよく知られています。 多くの場合、燃え尽き症候群は睡眠の質の低下やうつ病などのネガティブな感情と関連しています。 しかし、特性の許し(TF)など、身体的および精神的健康の改善に関連しているポジティブな感情の側面については、ほとんど研究されていません。

例えば、統計によれば、入居者のうつ病率は25%にも上り、燃え尽き症候群(精神的疲労と職業上の達成感の低下を伴う職業関連の症候群と定義される)を伴ううつ病に苦しんでいる入居者は70%にも上るという。 -6パーセント。 実際、1 年目の入居者は、高い幸福感を感じながらも、1 年目の終わりまでにかなりのレベルの燃え尽き症候群とうつ病を経験します。 (www.aafp.org、 Yさん他。 、2007年。シャナフェルト T.D. 他,2002 ;リッチマン J.A.など。 アル。 、1992)

この 2 段階の研究では、共同研究者と私が重点を置いている具体的な目的が 2 つあります。

具体的な目的 1: 研修医の認知能力と心理機能に対する仕事の燃え尽き症候群の影響を調査すること。 仕事の燃え尽き症候群が研修医の心理的機能に悪影響を与える可能性があるという結論に向かう証拠が増えています。 仕事の燃え尽き症候群は、認知能力の低下、睡眠の質の低下、および否定的な感情の高さに関連するという作業仮説を検証します。 私たちのアプローチは、実行制御の基礎となる 3 つの基本プロセス (i) 更新、(ii) 抑制、および (iii) 切り替えを測定するように設計された自己報告の認知障害と認知パフォーマンスのタスクを使用することです。 否定的な感情症状は、うつ病(Beck Depressive Inventory、BDI)、不安(状態特性不安在庫、STAI)、および怒り(状態特性怒り表現在庫-2、STAEI-2)について検証された心理測定尺度を使用して測定されます。 睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) によって評価されます。

具体的な目的 2 - 8 週間のコンピュータ ベースのレジリエンス トレーニング介入が研修医の仕事の燃え尽き症候群、認知能力、および感情表現に及ぼす影響を調査すること。 私たちのアプローチは、すべての被験者に提供されるスマートフォン (Android Phone や Iphone など) アプリケーション、emWave ソフトウェアを介してこの介入の影響をテストすることです。 emWave は、特にプレッシャーの下で、個人が反応を抑え、明確に考え、適切な決定を下せるようにすることでストレスを軽減するツールです。 高度の燃え尽き症候群の症状のある研修医 50 人が、8 週間の介入 (INT; n=25) または偽対照 (CON; n=25) を受けるよう無作為に割り付けられます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • South Miami、Florida、アメリカ、33143
        • Larkin Community Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ラーキン コミュニティ病院の家庭医学、内科、外科、または精神科の有効な研修プログラムに参加している研修医である必要があります。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
偽コントロール。 被験者は(週ごとに)日記を書くように求められます。
実験的:エムウェーブ
私たちのアプローチは、すべての被験者に提供されるスマートフォン アプリケーション、emWave ソフトウェアを介して行動介入の影響をテストすることです。 介入 (emWave) は、特にプレッシャーの下で、個人が反応を抑え、明確に考え、適切な決定を下せるようにすることでストレスを軽減するツールです。 高度の燃え尽き症候群の症状がある50人の研修医が無作為に割り付けられ、8週間の介入を受けることになる。
私たちのアプローチは、すべての被験者に提供されるスマートフォン アプリケーション、emWave ソフトウェアを通じてこの介入の影響をテストすることです。 emWave は、特にプレッシャーの下で、個人が反応を抑え、明確に考え、適切な決定を下せるようにすることでストレスを軽減するツールです。 高度の燃え尽き症候群の症状がある50人の研修医が無作為に割り付けられ、8週間の介入(emWave - コンピューターベースの回復力トレーニングプログラム)を受けることになる。
他の名前:
  • INT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事の燃え尽き症候群の症状の変化 (マスラッハの燃え尽き症候群インベントリによって測定) (注目すべきことに、仕事の燃え尽き症候群の症状と研修医による所見の変化が観察されるよう試みられます)
時間枠:8週間後のベースラインの仕事の燃え尽き症候群からの変化
仕事の燃え尽き症候群は、Maslach Burnout Inventory (MBI:Maslach et. al.、1981)。 MBI は、燃え尽き症候群の 3 つの側面に分類された 22 項目で構成されています。a) 感情的疲労に関する 9 項目、b) 離人感に関する 5 項目、c) 個人的な達成に関する 8 項目。
8週間後のベースラインの仕事の燃え尽き症候群からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の変化(疫学調査によるうつ病スケールで測定)(研修医によるうつ病症状の変化の観察が試みられることに留意してください)
時間枠:8週間後のベースラインのうつ病様症状からの変化
うつ病は、10項目の疫学研究センターうつ病スケール(CES-D; Radloff 1977、Santor and Coyne 1997)を使用して測定されます。
8週間後のベースラインのうつ病様症状からの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安状態の変化(州特性不安インベントリによって測定)(研修医による不安状態の変化が観察されるよう努めることに注意してください)
時間枠:8週間後のベースラインの不安状態からの変化
不安は、20 項目の状態特性不安インベントリ (STAI; Spielberger C.D.、2010) を使用して測定されます。 十分な信頼性 (α > .7) は先行研究で確立されている。
8週間後のベースラインの不安状態からの変化
睡眠の質の変化 (ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定) (ただし、研修医による睡眠の質の変化の観察が試みられます)
時間枠:8週間後のベースライン睡眠の質指数からの変化
睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して測定されます。 この機器は、睡眠研究文献でよく評価されている測定方法です。 過去 1 か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価する 19 項目の尺度です。
8週間後のベースライン睡眠の質指数からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:John S Samaan, MD MPH、Larkin Community Hospital
  • スタディチェア:Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD、Larkin Community Hospital
  • スタディディレクター:Juan D Oms, MD、Larkin Community Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年7月30日

研究の完了 (実際)

2016年7月30日

試験登録日

最初に提出

2015年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月12日

最初の投稿 (推定)

2016年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月12日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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