- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02736045
Miglioramento del burnout lavorativo e dei residenti medici
L'impatto del burnout lavorativo sulla qualità del sonno e sulle emozioni negative nei residenti medici: un intervento per migliorare il benessere nell'istruzione medica laureata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: il burnout durante gli anni di residenza, in particolare la formazione per ottenere una specializzazione medica, è stato ben riconosciuto. Spesso, il burnout è stato associato a scarsa qualità del sonno e affettività negativa, come la depressione. Tuttavia, gli aspetti dell'emozione positiva che sono stati collegati al miglioramento della salute fisica e mentale, come il perdono dei tratti (TF), sono stati scarsamente esplorati.
Ad esempio, secondo le statistiche, la depressione nei residenti raggiunge il venticinque per cento, mentre la sofferenza dei residenti di depressione con burnout residente (definita come una sindrome correlata al lavoro di esaurimento emotivo e basso senso di realizzazione professionale) arriva fino al settanta -sei per cento. Infatti, i residenti del primo anno, con un senso di elevato benessere, sperimentano un alto livello di esaurimento e depressione entro la fine del loro primo anno. (www.aafp.org, Yi MS et al. , 2007 ; Shanafelt TD et al. ,2002 ; Richman J.A. et. al. , 1992)
Ci sono due obiettivi specifici su cui io e i miei collaboratori ci stiamo concentrando in questo studio in due fasi:
Obiettivo specifico 1: Esplorare l'impatto del burnout lavorativo sulle prestazioni cognitive e sul funzionamento psicologico nei residenti medici. Prove crescenti portano alla conclusione che il burnout lavorativo può avere un effetto negativo sul funzionamento psicologico nei residenti medici. Verificheremo l'ipotesi di lavoro che il burnout lavorativo sarà associato a scarse prestazioni cognitive, scarsa qualità del sonno e alta affettività negativa. Il nostro approccio consiste nell'utilizzare compiti di deterioramento cognitivo auto-riferito e prestazioni cognitive progettati per misurare tre processi di base alla base del controllo esecutivo: (i) aggiornamento, (ii) inibizione e (iii) commutazione. I sintomi affettivi negativi saranno misurati utilizzando scale psicometriche convalidate per depressione (Beck Depressive Inventory; BDI), ansia (State-Trait Anxiety Inventory; STAI) e rabbia (State-Trait Anger Expression Inventory-2; STAEI-2). La qualità del sonno sarà valutata tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Obiettivo specifico 2 - Esaminare l'impatto di un intervento di formazione sulla resilienza basato su computer di 8 settimane sul burnout lavorativo, sulle prestazioni cognitive e sull'affettività nei residenti medici. Il nostro approccio sarà quello di testare l'impatto di questo intervento attraverso un'applicazione per smartphone (ad es. Telefono Android o Iphone), software emWave, che verrà fornito a tutti i nostri soggetti. emWave è uno strumento che riduce lo stress consentendo alle persone di essere meno reattive, pensare con chiarezza e prendere buone decisioni, soprattutto sotto pressione. Cinquanta residenti medici con sintomi di burnout elevati saranno randomizzati per ricevere un intervento di 8 settimane (INT; n = 25) o controllo fittizio (CON; n = 25).
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
- Larkin Community Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un residente medico che frequenta un programma di residenza valido da Medicina di famiglia, Medicina interna, Chirurgia o Psichiatria presso il Larkin Community Hospital
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Controllo fittizio.
Ai soggetti verrà chiesto di scrivere un diario (a settimana).
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Sperimentale: emWave
Il nostro approccio sarà quello di testare l'impatto di un intervento comportamentale attraverso un'applicazione per smartphone, il software emWave, che verrà fornito a tutti i nostri soggetti.
L'intervento (emWave) è uno strumento che riduce lo stress consentendo alle persone di essere meno reattive, pensare con chiarezza e prendere buone decisioni, soprattutto sotto pressione.
Cinquanta residenti medici con sintomi di burnout elevati saranno randomizzati per ricevere un intervento di 8 settimane.
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Il nostro approccio sarà quello di testare l'impatto di questo intervento attraverso un'applicazione per smartphone, il software emWave, che verrà fornito a tutti i nostri soggetti.
emWave è uno strumento che riduce lo stress consentendo alle persone di essere meno reattive, pensare con chiarezza e prendere buone decisioni, soprattutto sotto pressione.
Cinquanta residenti medici con sintomi di burnout elevati saranno randomizzati per ricevere un intervento di 8 settimane (emWave - programma di formazione sulla resilienza basato su computer).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei sintomi di burnout sul lavoro (misurato dall'inventario del burnout di Maslach) (Si tenterà di osservare i cambiamenti nei sintomi e nei risultati del burnout sul lavoro da parte dei residenti medici)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto ai sintomi di burnout da lavoro di base dopo 8 settimane
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Il burnout lavorativo sarà misurato utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI:Maslach et.
al., 1981).
L'MBI è composto da 22 item suddivisi in tre dimensioni del burnout: a) nove item relativi all'esaurimento emotivo, b) cinque alla depersonalizzazione ec) otto alla realizzazione personale.
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Cambiamento rispetto ai sintomi di burnout da lavoro di base dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della depressione (misurata dalla scala della depressione degli studi epidemiologici) (Si tenterà di osservare le variazioni dei sintomi depressivi da parte dei residenti medici)
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi di tipo depressivo al basale dopo 8 settimane
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La depressione sarà misurata utilizzando la scala a 10 voci del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff 1977, Santor e Coyne 1997).
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Variazione dai sintomi di tipo depressivo al basale dopo 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nello stato di ansia (misurato dall'inventario dell'ansia dei tratti di stato) (Si tenterà di osservare i cambiamenti nello stato di ansia da parte dei residenti medici)
Lasso di tempo: Cambiamento dallo stato di ansia di base dopo 8 settimane
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L'ansia sarà misurata utilizzando il 20-item State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger C.D., 2010).
Affidabilità soddisfacente (α > .7)
è stato stabilito in ricerche precedenti.
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Cambiamento dallo stato di ansia di base dopo 8 settimane
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Cambiamento nella qualità del sonno (misurato dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh) (Si tenterà di osservare i cambiamenti nella qualità del sonno da parte dei residenti medici)
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di qualità del sonno di base dopo 8 settimane
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La qualità del sonno sarà misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Questo strumento è una misura ben considerata nella letteratura sulla ricerca sul sonno.
È una misura di 19 elementi che valuta la qualità del sonno e il disturbo nell'ultimo mese.
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Variazione dall'indice di qualità del sonno di base dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John S Samaan, MD MPH, Larkin Community Hospital
- Cattedra di studio: Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD, Larkin Community Hospital
- Direttore dello studio: Juan D Oms, MD, Larkin Community Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Santor DA, Coyne JC. Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression 9(3) : 233-243, 1997.
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. Journal of Organizational Behavior 2(2) 99-113, 1981.
- Radloff L. The CES-D Scale : A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1(3) : 385-401, 1977.
- Spielberger, CD. State-Trait Anxiety Inventory. Corsini Encyclopedia of Psychology 1, 2010.
- Yi MS, Mrus JM, Mueller CV, Luckhaupt SE, Peterman AH, Puchalski CM, Tsevat J. Self-rated health of primary care house officers and its relationship to psychological and spiritual well-being. BMC Med Educ. 2007 May 2;7:9. doi: 10.1186/1472-6920-7-9.
- Richman JA, Flaherty JA, Rospenda KM, Christensen ML. Mental health consequences and correlates of reported medical student abuse. JAMA. 1992 Feb 5;267(5):692-4.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCH-1-032015
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