- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02736045
Työuupumuksen ja sairaanhoidon asukkaiden parantaminen
Työuupumuksen vaikutus unen laatuun ja negatiivisiin tunteisiin lääkintähenkilöstössä: Interventio hyvinvoinnin parantamiseksi tutkinnon suorittaneessa lääketieteellisessä koulutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Burnout residenssivuosien aikana, erityisesti koulutus lääketieteen erikoisalan saamiseksi, on tunnustettu hyvin. Usein uupumus on yhdistetty huonoon unen laatuun ja negatiiviseen mielialaan, kuten masennukseen. Kuitenkin positiivisten tunteiden näkökohdat, jotka on yhdistetty parantuneeseen fyysiseen ja henkiseen terveyteen, kuten piirteiden anteeksianto (TF), on tutkittu huonosti.
Esimerkiksi tilastojen mukaan asukkaiden masennusta on jopa 25 prosenttia, kun taas asukkaiden masennuksesta kärsivien asukkaiden työuupumus (määritelty työhön liittyväksi emotionaalisen uupumukseen ja alhaisen ammatillisen suorituskyvyn oireyhtymäksi) on jopa seitsemänkymmentä. - kuusi prosenttia. Itse asiassa ensimmäisen vuoden asukkaat, joilla on hyvä hyvinvointi, kokevat suuren työuupumus- ja masennuksen ensimmäisen vuoden loppuun mennessä. ( www.aafp.org, Yi M.S. et ai. , 2007; Shanafelt T.D. et ai. ,2002; Richman J.A. et. al. , 1992)
Tässä kaksivaiheisessa tutkimuksessa yhteistyökumppanini ja minä keskitymme kahteen erityiseen tavoitteeseen:
Erityistavoite 1: Tutkia työuupumuksen vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn ja psykologiseen toimintaan lääkäreiden asukkailla. Kasvava näyttö viittaa siihen johtopäätökseen, että työuupumuksella voi olla negatiivinen vaikutus lääkintäasukkaiden psyykkiseen toimintaan. Testaamme työhypoteesia, jonka mukaan työuupumus liittyy huonoon kognitiiviseen suorituskykyyn, huonoon unen laatuun ja korkeaan negatiiviseen affektiivisuuteen. Lähestymistapamme on käyttää itse ilmoittamia kognitiivisia heikkenemis- ja kognitiivisia suorituskykytehtäviä, jotka on suunniteltu mittaamaan kolmea johdon ohjauksen taustalla olevaa perusprosessia: (i) päivittäminen, (ii) esto ja (iii) vaihtaminen. Negatiiviset affektiiviset oireet mitataan käyttämällä validoituja psykometrisiä asteikkoja masennukselle (Beck Depressive Inventory; BDI), ahdistukselle (State-Trait Anxiety Inventory; STAI) ja vihalle (State-Trait Anger Expression Inventory-2; STAEI-2). Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) avulla.
Erityinen tavoite 2 - Tutkia 8 viikon tietokonepohjaisen kestävyysharjoittelun vaikutusta työuupumukseen, kognitiiviseen suorituskykyyn ja affektiivisuuteen lääkäreiden asukkailla. Lähestymistapamme on testata tämän toimenpiteen vaikutuksia SmartPhone-sovelluksella (esim. Android-puhelin tai iPhone) emWave-ohjelmistolla, joka toimitetaan kaikille tutkittavillemme. emWave on työkalu, joka vähentää stressiä antamalla yksilöiden olla vähemmän reaktiivisia, ajatella selkeästi ja tehdä hyviä päätöksiä erityisesti paineen alaisena. Viisikymmentä lääkintähenkilöä, joilla on korkeat uupumusoireet, satunnaistetaan saamaan 8 viikon interventio (INT; n=25) tai valekontrolli (CON; n=25).
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Larkin Community Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava lääkärin asukas, joka osallistuu voimassa olevaan residenssiohjelmaan joko perhelääketieteen, sisätautien, kirurgian tai psykiatrian Larkin Community Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Huijausohjaus.
Koehenkilöitä pyydetään kirjoittamaan päiväkirja (viikossa).
|
|
Kokeellinen: emWave
Lähestymistapamme on testata käyttäytymisinterventioiden vaikutuksia älypuhelinsovelluksella, emWave-ohjelmistolla, joka toimitetaan kaikille koehenkilöillemme.
Interventio (emWave) on työkalu, joka vähentää stressiä sallimalla yksilöiden olla vähemmän reaktiivisia, ajatella selkeästi ja tehdä hyviä päätöksiä erityisesti paineen alaisena.
Viisikymmentä lääkintäasukasta, joilla on korkeat burnout-oireet, satunnaistetaan saamaan 8 viikon interventiota.
|
Lähestymistapamme on testata tämän toimenpiteen vaikutuksia älypuhelinsovelluksella, emWave-ohjelmistolla, joka toimitetaan kaikille koehenkilöillemme.
emWave on työkalu, joka vähentää stressiä antamalla yksilöiden olla vähemmän reaktiivisia, ajatella selkeästi ja tehdä hyviä päätöksiä erityisesti paineen alaisena.
Viisikymmentä lääkintäasukasta, joilla on korkeat uupumusoireet, satunnaistetaan saamaan 8 viikon interventio (emWave - tietokonepohjainen resilience-koulutusohjelma).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos työuupumusoireissa (mitattu Maslachin Burnout Inventory -kartalla) (Huomaa, että muutoksia työuupumisen oireissa ja lääkäreiden tekemiä löydöksiä yritetään tarkkailla)
Aikaikkuna: Muutos työuupumusoireista lähtötilanteeseen 8 viikon jälkeen
|
Work Burnout mitataan Maslach Burnout Inventory -työkalulla (MBI: Maslach et.
ai., 1981).
MBI koostuu 22 kohteesta, jotka on jaettu kolmeen loppuunuutumisen ulottuvuuteen: a) yhdeksän kohtaa, jotka liittyvät emotionaaliseen uupumukseen, b) viisi depersonalisaatioon ja c) kahdeksan henkilökohtaiseen saavutukseen.
|
Muutos työuupumusoireista lähtötilanteeseen 8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksessa (mitattuna epidemiologisten tutkimusten masennusasteikolla) (Huomaa, että lääkäreiden masennusoireiden muutoksia yritetään tarkkailla)
Aikaikkuna: Muutos masennusta muistuttavista oireista lähtötilanteessa 8 viikon jälkeen
|
Masennus mitataan käyttämällä 10-kohtaista Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D; Radloff 1977, Santor ja Coyne 1997).
|
Muutos masennusta muistuttavista oireista lähtötilanteessa 8 viikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ahdistuneisuustilassa (mitattu tila-ominaisuus-ahdistuskartalla) (Huomaa, että lääkäreiden asukkaiden ahdistustilan muutoksia yritetään tarkkailla)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuustilasta 8 viikon kuluttua
|
Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä 20-kohtaista State-Trait Anxiety Inventory -kartoitusta (STAI; Spielberger C.D., 2010).
Tyydyttävä luotettavuus (α > .7)
on todettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuustilasta 8 viikon kuluttua
|
Muutos unen laadussa (mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä) (Huomaa, että lääkäreiden unen laadun muutoksia yritetään tarkkailla)
Aikaikkuna: Muutos unenlaatuindeksin perustasosta 8 viikon jälkeen
|
Unen laatu mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Tämä instrumentti on hyvin arvioitu mitta unitutkimuskirjallisuudessa.
Se on 19 pisteen mitta, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana.
|
Muutos unenlaatuindeksin perustasosta 8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John S Samaan, MD MPH, Larkin Community Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD, Larkin Community Hospital
- Opintojohtaja: Juan D Oms, MD, Larkin Community Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Santor DA, Coyne JC. Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression 9(3) : 233-243, 1997.
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. Journal of Organizational Behavior 2(2) 99-113, 1981.
- Radloff L. The CES-D Scale : A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1(3) : 385-401, 1977.
- Spielberger, CD. State-Trait Anxiety Inventory. Corsini Encyclopedia of Psychology 1, 2010.
- Yi MS, Mrus JM, Mueller CV, Luckhaupt SE, Peterman AH, Puchalski CM, Tsevat J. Self-rated health of primary care house officers and its relationship to psychological and spiritual well-being. BMC Med Educ. 2007 May 2;7:9. doi: 10.1186/1472-6920-7-9.
- Richman JA, Flaherty JA, Rospenda KM, Christensen ML. Mental health consequences and correlates of reported medical student abuse. JAMA. 1992 Feb 5;267(5):692-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCH-1-032015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .