Zařízení pro uklidnění: Přesnost měření nepřetržité dechové frekvence
Porovnání přesnosti měření dechové frekvence pomocí bezkontaktního uklidňovacího zařízení s obrazovkou SOMNOS, když je měřeno na kontinuální bázi, zatímco subjekty spí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Každý záznam trval minimálně 2 hodiny. Subjekt ležel na posteli, měl na sobě SomnoScreen a s Reassure na nočním stolku v doporučené poloze: na délku paže, směřující k horní části trupu subjektu.
Subjekt byl požádán, aby ležel ve stanovených polohách na posteli po dobu 20 minut. Údaje byly zaznamenávány nepřetržitě po dobu trvání pokusu, a tak zahrnovaly úkony otáčení z jedné polohy do druhé a jakýkoli menší pohyb, který subjekt provedl. Pokud subjekt během pokusu usnul, byl probuzen pouze tehdy, když přišel čas na další změnu polohy.
Klíčová doba trvání Poznámky Vleže >=20 minut Subjekt ležící na zádech Blíže >=20 minut Subjekt ležící obličejem dolů Obličejem vlevo >=20 minut Hrudník subjektu otočený k uklidňovacímu zařízení Obličejem vpravo >=20 minut Subjekt ležící zády k zařízení pro uklidnění Fetální Levý >=20 minut Hrudník subjektu směrem k Fetálnímu zařízení Reasure Vpravo >=20 minut Zařízení pro uklidnění směřující zády k subjektu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Syndrom neklidných nohou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dobrovolníci
20 dobrovolných subjektů, žádná výběrová kritéria
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnatelnost dechové frekvence
Časové okno: 2 hodinový záznam
|
Frekvence dýchání měřená současně zařízením Reassure a referenčním zařízením SomnoScreen se porovnávají sekundu po sekundě po celou dobu trvání záznamu.
Rozdíl mezi dvěma měřeními dechové frekvence (delta) pro záznamy všech 20 subjektů se vynese do grafu normální distribuce, což dává 130 000 datových bodů.
Distribuční graf ukazuje střední rozdíl mezi měřeními obou zařízení a standardní odchylkou (SD).
Měřítkem úspěchu je, pokud je 95 % (tj. 2SD) rozdílu v dechové frekvenci indikované dvěma přístroji (delta) menší než 5 dechů za minutu.
Toto měřítko je odvozeno z recenzního dokumentu od Lima a kol., citovaného v sekci Reference
|
2 hodinový záznam
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies Ltd
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- D22105-107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .