Dispositivo di rassicurazione: precisione di misurazione della frequenza respiratoria continua
Un confronto tra l'accuratezza della misurazione della frequenza respiratoria del dispositivo di rassicurazione senza contatto con SOMNOScreen, se misurata su base continua mentre i soggetti dormono
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Ciascuna registrazione comprendeva una durata di almeno 2 ore. Il soggetto era disteso su un letto, indossava il SomnoScreen e con il Reassure su un comodino nella posizione consigliata: a distanza di un braccio, rivolto verso la parte superiore del busto del soggetto.
Al soggetto è stato chiesto di sdraiarsi in posizioni prestabilite sul letto per 20 minuti alla volta. I dati sono stati registrati ininterrottamente per tutta la durata del processo e comprendevano quindi gli atti di girarsi da una posizione all'altra e qualsiasi movimento minore compiuto dal soggetto. Se il soggetto si è addormentato durante la prova, è stato svegliato solo quando è arrivato il momento del successivo cambio di posizione.
Chiave Durata Osservazioni Supino >=20 minuti Soggetto Sdraiato sulla schiena Prono >=20 minuti Soggetto Sdraiato a faccia in giù Rivolto a sinistra >=20 minuti Il torace del soggetto rivolto verso il dispositivo Rassicura il dispositivo Rivolto a destra >=20 minuti Il soggetto rivolto verso la schiena Rassicura il dispositivo Fetale A sinistra >=20 minuti Il torace del soggetto rivolto verso il dispositivo Rassicura il dispositivo Fetale Destra >=20 minuti Dispositivo di rassicurazione rivolto all'indietro del soggetto
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario volenteroso
Criteri di esclusione:
- Sindrome delle gambe senza riposo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari
20 soggetti volontari, nessun criterio di selezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comparabilità della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Registrazione di 2 ore
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La frequenza respiratoria misurata contemporaneamente dal Reassure e dal dispositivo di riferimento, SomnoScreen, viene confrontata secondo per secondo, per tutta la durata della registrazione.
La differenza tra le due misurazioni della frequenza respiratoria (il delta) per tutte le registrazioni dei 20 soggetti viene tracciata su un grafico di distribuzione normale, fornendo 130.000 punti dati.
Il grafico di distribuzione rivela la differenza media tra le misurazioni dei due dispositivi e la deviazione standard (SD).
La misura del successo è se il 95% (cioè 2SD) della differenza nella frequenza respiratoria indicata dai due dispositivi (il delta) è inferiore a 5 respiri al minuto.
Questa misura è derivata dal documento di revisione tra pari di Lim et al, citato nella sezione Riferimenti
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Registrazione di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies Ltd
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D22105-107
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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